過去資料検索 | 厚生政策情報センター【診療報酬改定・中医協・厚生労働省審議会等の情報発信サイト】

2019年05月10日(金) ［医薬品］家族性高コレステロール血症治療薬をオーファン再指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について（5／10付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5月10日、ホモ接合体家族性高コレステロール血症治療薬「ロミタピドメシル酸塩」の希少疾病用医薬品の指定取消しと再指定について、都道府県に通知した。同剤の製造販売承認がAEGERION PHARMACEUTICALS社からレコルダティ・レア・ディシーズ・ジャパン社に承継されたことに伴う対応(p1参照)。・・・

2019年05月10日(金) ［医薬品］消化器官用薬イトプリド塩酸塩、スイッチOTC化へ　厚労省通知

医療用医薬品の有効成分の要指導・一般用医薬品への転用について（5／10付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 その他

　厚生労働省は5月10日、医療用医薬品の有効成分の一般用医薬品への転用（スイッチOTC化）の妥当性について、関連審議会が検討した結果を日本製薬団体連合会宛に通知した。審議対象となった5成分のうち、OTC化が認められたのは、消化器官用薬のイトプリド塩酸塩のみ。アルツハイマー型認知症などの進行抑制を効能・効果とする4成分（ドネペジル塩酸塩、ガランタミン臭化水素酸塩、メマンチン塩酸塩、リバスチグミン）は、OTC化不可・・・

2019年05月09日(木) ［医薬品］ニボルマブなどの「使用上の注意」の改訂を指示　厚労省

「使用上の注意」の改定について（5／9付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は5月9日付けで、抗がん剤の「ニボルマブ（遺伝子組換え）」やホルモン剤「デュラグルチド（遺伝子組換え）」などについて、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。添付文書の新記載要領が4月1日から施行されたことを受けての措置(p1参照)。　ニボルマブ（遺伝子組換え）は「重大な副作用」の項目を新設して、下垂体機能障害に関する記載を追加。下垂体炎、下垂体機・・・

2019年04月26日(金) ［経営］商業動態統計速報　19年3月分　経済産業省

商業動態統計速報 2019年3月分（4／26）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は4月26日、2019年3月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p10参照)。●販売額：▽総額／5,557億円（前年同月比5.4％増）▽調剤医薬品／367億円（3.6％増）▽OTC医薬品／815億円（3.4％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／372億円（3.0％増）▽健康食品／183億円（4.0％増）●店舗数：1万5,878店（5.3％増）・・・

2019年04月24日(水) ［医療費］ 18年11月の調剤医療費、前年度比1.6％減の6,220億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向平成30年11月（4／24）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は4月24日、2018年11月分の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。11月の調剤医療費は6,220億円となり、対前年度同期比で1.6％減少した。内訳は、技術料が1,628億円（対前年度同期比2.3％増）、薬剤料が4,581億円（3.0％減）。後発医薬品の薬剤料は870億円（0.9％増）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、76.7％（6.5ポイント増）(p1参照)(p5～p6参照)(p8参照)。・・・

2019年04月23日(火) ［医療改革］保険外併用療養活用した薬剤自己負担引き上げを提案　財務省

財政制度等審議会財政制度分科会（4／23）《財務省》: 発信元：財務省　　カテゴリ： 医療制度改革 診療報酬 医療提供体制

　財務省は4月23日の財政制度等審議会・財政制度分科会に社会保障制度改革に関する提言をまとめた資料を提出した。国の財政健全化の課題は、社会保障制度の持続可能性の問題と表裏一体の関係にあるとし、医療分野では高額医薬品を保険外併用療養費制度の対象に加えることや、かかりつけ医・かかりつけ薬局以外の受診に対して定額負担を課すことなどを提案。患者に新たな負担を求めることで、保険給付範囲を縮小し、財政の健全化を・・・

2019年04月19日(金) ［医薬品］介護医療院等での医薬品使用で業務手順書作成マニュアル　厚労省

「「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル（医療提供を目的とした介護保険施設版）」の送付について（4／19付　事務連絡）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省老健局老人保健課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4月19日、介護老人保健施設と介護医療院向けの「『医薬品の安全使用のための業務手順書』作成マニュアル」を都道府県の介護保険担当部局などに送付した。各施設が医薬品の安全使用のための業務手順書を作成する際に活用してもらう。マニュアルは医薬品の購入・管理・使用にあたっての様々な場面を想定し、幅広い内容を網羅しているが、同省は記載事項をそのまま遵守する必要はないとし、施設の実情に応じた業務手順・・・

2019年04月19日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール 4月22日～27日

来週注目の審議会スケジュール（4月22日～4月27日）（4／19）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週4月22日（月）からの注目される厚生行政関連の審議会は以下の通りです。4月23日（火）時間未定　閣議4月24日（水）9:30-12:00　中央社会保険医療協議会総会14:00-16:00　第4回オンライン診療の適切な実施に関する指針の見直しに関する検討会17:00-19:00　第10回高齢者医薬品適正使用検討会4月25日（木）10:00-12:00　診療報酬調査専門組織（入院医療等の調査・評価分科会）10:00-12:00　第16回特定機能病院及び地域医療支援・・・

2019年04月16日(火) ［医薬品］ゾフルーザ錠の使用上の注意改訂など掲載　医薬品等安全性情報

医薬品・医療機器等安全性情報No.362（4／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4月16日、「医薬品・医療機器等安全性情報No.362」を公表した。今回は、「重要な副作用等に関する情報」として、抗インフルエンザウイルス薬の「バロキサビル　マルボキシル」（販売名：ゾフルーザ錠）や統合失調症治療薬「クエチアピンフマル酸塩」（セロクエル錠など）などを取り上げた。両医薬品とも添付文書の使用上の注意が改訂され、「バロキサル　マルボキシル」は、血便、鼻出血、血尿などが現れる可能性や・・・

2019年04月15日(月) ［医薬品］医薬品3品目の一般的名称を決定　厚労省・通知

医薬品の一般的名称について（4／15付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は4月15日、新たに3品目の医薬品について一般的名称を定め、都道府県に通知した。対象品目は、▽スチムリマブ（遺伝子組換え）▽リルピビリン▽バルドキソロンメチル・・・

2019年04月10日(水) ［医療提供体制］オンライン服薬指導、専門家でルール検討へ　厚労省

医療・介護ワーキング・グループ（第11回　4／10）《内閣府》: 発信元：厚生労働省医政局医事課、医薬・生活衛生局　　カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革

　政府の規制改革推進会議「医療・介護ワーキング・グループ」は4月10日、オンライン診療の普及促進などについて、厚生労働省から意見を聴取した。このなかで同省は、一定条件下でのテレビ電話などによる服薬指導を容認する、医薬品医療機器等法改正案を今通常国会に提出したことなどを報告。今後、専門家の意見を踏まえて適切なルールを検討し、厚生労働省令などで具体的な方法を定める考えを明らかにした。職場などでの服薬指導・・・

2019年04月02日(火) ［医薬品］対物業務効率化で薬剤師以外が可能な業務を整理　厚労省・通知

調剤業務のあり方について（4／2付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は4月2日、薬局における対物業務効率化の観点から、一定の条件を満たせば薬剤師の指示の下で薬剤師以外の者が実施できる業務を整理し、都道府県などに通知した。　通知は、▽指示をした薬剤師の目が現実に届く限度の場所で実施▽薬剤師の薬学的知見も踏まえ、処方箋に基づいて調剤した薬剤の品質等に影響がなく、結果として調剤した薬剤を服用する患者に危害の及ぶことがない▽当該業務を行う者が、判断を加える余地に乏・・・

2019年03月29日(金) ［経営］商業動態統計速報 19年2月分　経済産業省

商業動態統計速報 2019年2月分（3／29）《経済産業省》: 発信元：経済産業省大臣官房調査統計グループ　　カテゴリ： 調査・統計

　経済産業省は3月29日、2019年2月分の「商業動態統計速報」を公表した。ドラッグストアに関するデータの詳細は、以下の通り(p10参照)。●販売額：▽総額／5,013億円（前年同月比4.4％増）▽調剤医薬品／338億円（8.5％増）▽OTC医薬品／689億円（2.8％増）▽ヘルスケア（衛生）・介護・ベビー用品／367億円（1.1％増）▽健康食品／169億円（4.3％増）●店舗数：1万5,746店（5.0％増）・・・

2019年03月28日(木) ［医薬品］添付文書の記載要領改正に伴う使用上の注意改訂を指示　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（3／28付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省はこのほど、催眠鎮静剤のアモバルビタールなどの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。2019年4月1日に施行された医療用医薬品の添付文書等の新記載要領で、従来の添付文書にあった「原則禁忌」の項は廃止された。これを受け、既存の記載内容のうち、関係審議会で「禁忌」への移行が適切とされた医薬品について、今回、使用上の注意の改訂を要請した(p1参照)。　対・・・

2019年03月28日(木) ［医療費］ 18年10月の調剤医療費、前年度比1.6％増の6,498億円　厚労省

最近の調剤医療費（電算処理分）の動向平成30年10月（3／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局調査課　　カテゴリ： 医療保険 医薬品・医療機器 調査・統計

　厚生労働省は3月28日、2018年10月分の「最近の調剤医療費（電算処理分）の動向」を公表した。10月の調剤医療費は6,498億円となり、対前年度同期比で1.6％増加した。内訳は、技術料が1,709億円（対前年度同期比6.0％増）、薬剤料が4,777億円（0.1％増）。後発医薬品の薬剤料は902億円（4.6％増）だった。後発医薬品の割合は数量ベース（新指標）で、76.0％（6.6ポイント増）(p1参照)(p5参照)(p8参照)。・・・

2019年03月27日(水) ［医薬品］ HIV－1感染症用薬の薬価収載など了承　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第411回　3／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、HIV－1感染症用薬「ビクタルビ配合錠」（ギリアド・サイエンシズ）の薬価収載を了承した。類似薬効比較方式（I）で算定された薬価は、1錠・6,972.30円。補正加算はつかなかった。新薬の処方日数を14日に制限するルールは適用しない。薬価収載予定日は2019年4月3日(p11～p15参照)。　また、再生医療等製品2品目を医薬品として薬価算定組織で保険償還価格を検討した後、薬価基準に収載・・・

2019年03月27日(水) ［医薬品］費用対効果評価の検証受け、オプジーボの価格引き下げ

中央社会保険医療協議会総会（第411回　3／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、医薬品・医療機器の費用対効果評価の試行的導入で、検証対象となっていた品目の価格調整方法を了承した。試行的導入の対象13品目のうち、企業分析と再分析の結果が異なる7品目で検証が行われた。検証結果に基づく価格調整で薬価引き下げとなったのは、オプジーボ点滴静注100mg・20mgのみ。それ以外の6品目は「価格調整なし」となった(p270～p276参照)。　また、高額な医療機器を用い・・・

2019年03月27日(水) ［改定情報］ 20年度改定に向けた検討テーマを了承　中医協・総会

中央社会保険医療協議会総会（第411回　3／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 2019年度改定 診療報酬 医療制度改革

　中央社会保険医療協議会・総会は3月27日、2020年度の診療報酬改定に向けた議論の進め方を了承した。夏までにかけての1巡目の議論では、▽患者の疾病構造や受診行動を意識しながら年代別に課題を整理▽最近の医療と関連性の高いテーマについて課題を整理−の2つの視点で活発に意見交換。秋以降の2巡目の議論では、外来・入院・在宅・調剤といった個別テーマに分けた上で、過去の改定での検討項目や、18年度改定答申書の附帯意・・・

2019年03月26日(火) ［医薬品］小児のAD／HD治療薬ビバンセカプセルの適正使用で通知　厚労省

リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（3／26付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、総務課、安全対策課、監視指導・麻薬対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省はこのほど、小児の「注意欠陥／多動性障害（AD／HD）」が効能効果の「リスデキサンフェタミンメシル酸塩製剤」（販売名：ビバンセカプセル20mg、同30mg）について、使用に当たっての留意事項を都道府県などに通知した(p1参照)。　同剤は今年3月に条件付きで承認され、製造販売業者には、▽AD／HDの診断・治療に精通した医師の下で適切な患者にのみ処方する▽薬物依存を含む同剤のリスクを十分管理できる医療機関・・・

2019年03月19日(火) ［医薬品］ソルビトールや果糖を含む静注製剤の使用上の注意を改訂　厚労省

添加剤としてソルビトール又は果糖を含有する静注製剤の「使用上の注意」の改訂について（3／19付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月19日、添加剤としてソルビトールまたは果糖を含有する静注製剤のうち、遺伝性果糖不耐症患者への投与に関する注意喚起を行っていない品目について、添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した(p1参照)。　これら医薬品の使用上の注意の「慎重投与」の項に、遺伝性果糖不耐症患者に投与すると、低血糖や肝不全、腎不全などが誘発される恐れがあることを記載する・・・

2019年03月19日(火) ［医薬品］総合失調症治療薬「クロザピン」等で使用上の注意を改訂　厚労省

「使用上の注意」の改訂について（3／19付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月19日付けで、総合失調症治療薬クロザピンなどの添付文書の「使用上の注意」の改訂を指示する通知を、日本製薬団体連合会に送付した。　クロザピンは「重大な副作用」に、腸潰瘍、腸管穿孔に関する記載を追加。死亡に至った例も報告されていることから、便秘などの異常が認められた場合は適切な処置を行うよう求めた(p3参照)。　今回、使用上の注意が改訂されたのは以下の医薬品。▽精神神経用剤「クエチアピ・・・

2019年03月18日(月) ［医療改革］後発品の保険者別使用割合を初公表、全国平均は72.5％　厚労省

保険者別の後発医薬品の使用割合の公表について（平成30年9月診療分）（3／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療介護連携政策課医療費適正化対策推進室　　カテゴリ： 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月18日、保険者別の後発医薬品の使用割合（2018年9月診療分）を初めて公表した。政府の経済財政諮問会議の「経済・財政計画改革工程表2017改定版」に、保険者別の後発医薬品の使用割合を18年度実績から公表する方針が明記されたことを受けての対応。政府は20年9月までに後発医薬品の使用割合を80％以上とする目標を掲げており、今回公表された9月診療分での全国平均は72.5％だった。今後は毎年度9月および3月診療分・・・

2019年03月13日(水) ［医薬品］ゴーシェ病治療薬などの使用上の注意を改訂　安全性情報

医薬品・医療機器等安全性情報No.361（3／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は3月13日に公表した、「医薬品・医療機器等安全性情報No.361」に、ゴーシェ病治療薬のエリグルスタット酒石酸塩（サデルガカプセル100mg／サノフィ）など6医薬品の使用上の注意の改訂内容を記載した。エリグルスタット酒石酸塩は、「禁忌」の対象に、チトクロームP450 2D6の活性が通常の患者で、中等度以上の肝機能障害（Child－pugh分類BまたはC）がある患者など、同剤の血中濃度が大幅に上昇する恐れがある患者を追・・・

2019年03月11日(月) ［医薬品］危険ドラッグ8物品から指定薬物を検出　東京都

指定薬物を含有する危険ドラッグの発見について（3／11）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局健康安全部薬務課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　東京都は3月11日、インターネット試買した危険ドラッグ8物品から指定薬物を検出したと発表した。都は販売元に販売中止を指示するとともに、当該物品を持っている場合は使用せず、都道府県薬務主管課に申し出るよう求めている(p1参照)。　今回、指定薬物が検出された物品は次の通り(p1～p5参照)。▽表示名称：Super lemon XTC TROPICAL／違反成分：FDU－PB－22、Diphenidine▽Aladdin／FDU－PB－22、3－FPM▽Ecstasy Sex2・・・

2019年03月08日(金) ［医療提供体制］医師の時間外労働、3月中の結論目指す　衆院厚生委で厚労相

衆議院・厚生労働委員会根本匠厚生労働大臣所信表明（3／8）《衆議院・厚生労働委員会》: 発信元：衆議院厚生労働委員会　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 介護保険

　根本匠厚生労働大臣は3月8日の衆議院・厚生労働委員会で所信表明を行い、現在、関係検討会で議論が進められている医師の働き方改革について、「医師の健康を守りつつ、地域の医療提供体制が維持できる働き方の実現を目指して、時間外労働規制の具体的なあり方や労働時間の短縮策について、本年3月に結論を得るべく精力的に議論を行っていく」と述べた。時間外労働規制について検討会では、原則となる基準（年960時間以下）のほか・・・

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