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2015年12月17日(木) ［感染症対策］プレパンデミックワクチンの備蓄方針を提案　感染症部会

厚生科学審議会感染症部会（第14回　12／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月17日、厚生科学審議会「感染症部会」を開催し、「H5N1プレパンデミックワクチンの備蓄方針案」について議論した。　プレパンデミックワクチンは、基本的に医療従事者や国民生活･経済の安定に寄与する者に対して接種するもの（約1,000万人を想定）で、病原性の高さから、H5N1ウイルス由来の新型インフルエンザが発生した場合、大きな健康被害が起きると想定し、H5N1プレパンデミックワクチンを備蓄している。しか・・・

2015年12月17日(木) ［予防接種］ PCV13の高齢者定期接種に関する検討方針案　ワクチン評価小委

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会ワクチン評価に関する小委員会（第2回　12／17）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月17日、厚生科学審議会の予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会の「ワクチン評価に関する小委員会」を開催し、「沈降13価肺炎球菌ワクチン（PCV13）を、高齢者定期接種で使用することの是非に関する検討方針」案(p5参照)を示した。　この小委は、今回が第2回。7月28日の初会合でも、PCV13を定期接種に使用することの是非について討議している。また、小委の上部組織にあたる予防接種・ワクチン分・・・

2015年12月16日(水) ［がん対策］子宮頸がん等予防接種後の問い合わせ先公表　厚労省

ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関（12／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は12月16日、「ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に生じた症状の診療に係る協力医療機関」（2015年12月15日現在）として、47都道府県83医療機関を公表した。北海道の北海道大学病院（HPVワクチン副反応支援センター）、東京都の東京大学医学部附属病院（麻酔科・痛みセンター）など(p1参照)。・・・

2015年12月11日(金) ［新型インフル］プレパンデミックワクチンの備蓄を検討　インフル小委

厚生科学審議会感染症部会新型インフルエンザ対策に関する小委員会（第4回　12／11）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 新型インフル 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省は12月11日、厚生科学審議会・感染症部会の「新型インフルエンザ対策に関する小委員会」を開き、「新型インフルエンザ対策におけるプレパンデミックワクチンの備蓄」(p1参照)などについて討議した。　2013年度に備蓄した約1,000万人分のプレパンデミックワクチン（ベトナム株約500万人分、インドネシア株約500万人分）が、2016年度に有効期限切れを迎える。このため、2016年度のワクチン株の選定、対象人数、ワ・・・

2015年12月11日(金) ［通知］ 2型野生株ポリオウイルス含む材料等の廃棄期限を明示　厚労省

世界的なポリオ根絶に向けた、不必要なポリオウイルスの廃棄について（12／11付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は12月11日付で、「世界的なポリオ根絶に向けた、不必要なポリオウイルスの廃棄」に関する通知を発出した。　通知では、世界保健機関（WHO）による、急性灰白髄炎（ポリオ）根絶に向けた取り組みなどにより、2015年11月4日時点で、野生株ポリオウイルスの伝播が確認されているのは、アフガニスタンとパキスタンの2か国のみとなったと説明。これらを踏まえ、ポリオ根絶の最終的な取り組みを推進するための周知および協・・・

2015年12月03日(木) ［先進医療］自己心膜製ステントレス僧帽弁置換術に条件付適　先進医療会議

先進医療会議（第37回　12／3）、先進医療技術審査部会（第36回　12／3）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革 医薬品・医療機器

　厚生労働省は12月3日、「先進医療会議」を開催し、（1）新規技術（11月受理分）の先進医療Aまたは先進医療Bへの振り分け案(p43～p54参照)、（2）先進医療Bに係る新規技術の科学的評価(p55～p319参照)、（3）先進医療Bの総括報告書に関する評価(p320～p335参照)、（4）粒子線治療(p336～p562参照)―などを議題とした。　（1）では、11月受理分の新規技術で、妊婦検査でのHTLV―1感染症疑いに対する「HTLV―1プロウイ・・・

2015年12月01日(火) ［政令］検疫港の調査区域やポリオワクチン接種料に関する政令案　内閣

「検疫法施行令の一部を改正する政令案」について（説明要旨）（12／1）《内閣》: 発信元：内閣　　カテゴリ： 医療提供体制

　政府は12月1日、「検疫法施行令の一部を改正する政令案」を閣議決定した。　本政令案では、国際保健規則で400メートルの調査区域を確保できていない検疫港である稚内港などについて、検疫所長が検疫感染症などに関し、調査および衛生措置を行うことができるようにする改正を行う。また、検疫所長の行う予防接種のうち、急性灰白髄炎（ポリオ）は、生ポリオワクチンから不活化ポリオワクチンへと変更されたため、手数料を（1回に・・・

2015年11月26日(木) ［医薬品］化血研の混合ワクチンの出荷自粛を解除　厚労省

一般財団法人化学及血清療法研究所が製造販売する沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチンについて（11／26）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は11月26日、一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）が製造販売する「沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ（セービン株）混合ワクチン」（商品名：クアトロバック皮下注シリンジ）の出荷自粛要請を解除して、出荷を認めると発表した。　化血研が製造販売するワクチン製剤などに関しては、承認書と製造実態の齟齬などに関する厚生労働省への報告が適切に行われていないことが判明したため、2015年9月18・・・

2015年11月20日(金) ［改定速報］補正加算算定の類似薬効比較方式など対象　費用対効果部会1

中央社会保険医療協議会費用対効果評価専門部会（第30回　11／20）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は11月20日、中央社会保険医療協議会の「費用対効果評価専門部会」を開催し、2016年4月の試行的導入に向けた検討を実施。（1）選定基準の具体的な要件、（2）費用対効果評価に基づく再算定の具体的な方法、（3）新規収載時に求めるデータ提出に係る取り組み―を議論した。　（1）で、厚労省は、「対象を抽出するための要件」として、（i）新規性が高いことを直接的に評価している算定方式の原価計算方式で算定されたも・・・

2015年11月19日(木) ［通知］希少疾病用医薬品にエロツズマブなど2品目を指定　厚労省

希少疾病用医薬品の指定について（11／19付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月19日付で、「希少疾病用医薬品の指定」に関する通知を発出した。希少疾病用医薬品として新たに指定されたのは、ブリストル・マイヤーズの「エロツズマブ（遺伝子組換え）」（効能・効果は、再発または難治性の多発性骨髄腫）、日本たばこ産業の「テノホビルアラフェナミドフマル酸塩」（効能・効果は、HIV感染症）(p1参照)。・・・

2015年11月18日(水) ［改定速報］新たに19成分26品目の薬価収載を承認　中医協・総会4

中央社会保険医療協議会総会（第313回　11／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療保険 医療提供体制

　11月18日の中央社会保険医療協議会の「総会」で、新たに薬価収載を承認された医薬品は、次の19成分26品目（2015年11月26日収載予定）(p3参照)。（1）うつ病・うつ状態用薬『イフェクサーSRカプセル37.5mg』ほか（ファイザー）(p4～p5参照)（2）肺動脈性肺高血圧症用薬『トラクリア小児用分散錠32mg』（アクテリオンファーマシューティカルズジャパン）(p6～p7参照)（3）透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症・・・

2015年11月18日(水) ［改定速報］ 500床以上地域医療支援病院の定額負担異論出ず　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会総会（第313回　11／18）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は11月18日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。次期2016年度診療報酬改定に向けて、「外来医療」をテーマに、（1）紹介状なしの大病院受診時にかかる選定療養、（2）主治医機能の評価（地域包括評価診療料・地域包括診療加算、小児の主治医機能）―などを議論した（11月18日に続報をお伝えします）。　（1）に関して、厚労省は9月30日の前回の議論で、（i）定額負担を求める大病院の範囲、（ii）定額負担を求め・・・

2015年11月17日(火) ［感染症対策］東京オリンピックを見据え感染症対策強化を考える　東京都

シンポジウム「グローバル化が進む中での感染症対策を考える」─第11回東京都福祉保健医療学会を開催します！─（11／17）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局病院経営本部　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　東京都は12月17日に、第11回東京都福祉保健医療学会「グローバル化が進む中での感染症対策を考える」をテーマに、シンポジウムを開催する(p1参照)。　シンポジウムでは、口頭発表・ポスターセッション（医学・医療、看護、保健衛生、福祉の各分野）のほか、「グローバル化が進む中での感染症対策を考える」をテーマに、感染症対策の最前線を担うシンポジスト3名を招き、東京2020オリンピック・パラリンピック競技大会を見・・・

2015年11月04日(水) ［感染症対策］世界エイズデーに向け各種の啓発イベントを実施　厚労省

世界エイズデーに向けた普及啓発イベントを実施します（11／4）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課エイズ対策推進室　　カテゴリ： 医療提供体制 保健・健康

　厚生労働省が、12月1日の「世界エイズデー」に向け、公益財団法人エイズ予防財団などと協力して普及啓発イベントを展開する。主なイベントは次の通り(p1参照)。●「RED RIBBON LIVE 2015」　日時：11月27日（金）18時～21時（予定）、会場：ステラボール（東京都港区高輪）(p2参照)。●「街頭キャンペーン」　日時：11月28日（土）13時～15時（予定）、場所：渋谷駅・ハチ公前周辺(p3参照)。●「HIV（エイズ）無・・・

2015年11月02日(月) ［予防接種］ HPVワクチン接種後の「相談・要望」の具体例　厚労省説明会

ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に症状が生じた方に対する相談窓口設置に係る説明会（11／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局健康課予防接種室　　カテゴリ： 医療提供体制 社会福祉 医薬品・医療機器

　厚生労働省は11月2日、「ヒトパピローマウイルス（HPV）感染症の予防接種後に症状が生じた方に対する相談窓口設置」に関する説明会を開き、HPVワクチンに関して、厚労省(p3～p4参照)と文部科学省(p5～p6参照)がそれぞれ、これまでの経緯と対応を説明した。　HPVワクチンとは子宮頸がんを予防するワクチンで、2013年4月に定期接種化された。しかし、接種後に疼痛などを訴える患者が現れ、厚労省は2013年6月から「積極的な・・・

2015年10月30日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール（11月2日～11月7日）

来週注目の審議会スケジュール（11月2日～11月7日）（10／30）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週11月2日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「中央社会保険医療協議会　調査実施小委員会」や「ヒトパピローマウイルス感染症の予防接種後に症状が生じた方に対する相談窓口設置に係る説明会」などです。また、「中央社会保険医療協議会総会」が週2回開催され、次期診療報酬改定に向けた大詰めの議論がされる見通しです(p1参照)。　4日の「中央社会保険医療協議会　調査実施小委員会」では、医療経済・・・

2015年10月27日(火) ［医薬品］初の「先駆け審査指定制度」対象として6品目を指定　厚労省

「先駆け審査指定制度」の対象品目を初めて指定しました～6品目の医薬品を指定。目標審査期間を通常の半分の6か月に短縮～（10／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学 医療提供体制

　厚生労働省は10月27日、医薬品の「先駆け審査指定制度」の対象として初めて、6品目を指定したことを発表(p2参照)し、それを知らせる事務連絡(p1参照)も同日に行った。　対象品目は、（1）シロリムス（NPC-12G）（ノーベルファーマ）、（2）NS-065／NCNP-01（日本新薬）、（3）S-033188（塩野義製薬）、（4）BCX7353（Integrated Development Associates）、（5）ASP2215（アステラス製薬）、（6）ペムブロリズマブ（・・・

2015年10月21日(水) ［感染症対策］化血研インフルエンザHAワクチン出荷自粛を解除　感染症部会

厚生科学審議会感染症部会（第13回　10／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局結核感染症課　　カテゴリ： 医療提供体制 医薬品・医療機器

　厚生労働省は10月21日、厚生科学審議会の「感染症部会」を開催。「一般財団法人化学及血清療法研究所（化血研）におけるインフルエンザワクチン等の公衆衛生対策上の必要性」などを議論し、検討の結果、出荷自粛の要請をしていた「インフルエンザHAワクチン『化血研』」の出荷を認めて供給不足を避けるべきとの意見をまとめた。これを受けて、厚労省は10月21日付で、要請解除を発表した。　化血研のインフルエンザHAワクチンは、・・・

2015年10月21日(水) ［改定速報］若年層のニコチン依存症治療の評価で激しく対立　中医協・総会1

中央社会保険医療協議会総会（第307回　10／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　厚生労働省は10月21日、中央社会保険医療協議会の「総会」を開催。2016年度診療報酬改定に向けて「個別事項」をテーマに、（1）たばこ、（2）難病、（3）感染症、（4）がん―の各論点を示し議論した（10月21日に続報をお伝えします）。　（1）で、厚労省は喫煙は若年層でも問題であり、2011年は20歳代男性の喫煙率は約36％で、20歳代女性の喫煙率は約13％と説明(p333～p334参照)。10歳代の喫煙率は男女とも低下傾向だが、依然・・・

2015年10月21日(水) ［改定速報］難病は拡大した対象疾患に従来と同様の評価を　中医協・総会2

中央社会保険医療協議会総会（第307回　10／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　10月21日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、（1）たばこ―のほか、（2）難病、（3）感染症、（4）がん―の各論点も議論されている。　（2）に関しては、2015年1月、「難病の患者に対する医療等に関する法律」が施行され、難病法の施行に伴い、110疾患から対象疾患が拡大。2015年7月現在で306疾患を指定難病として、医療費助成の対象としている(p358参照)。なお、対象拡大前の難病56疾患は診療報酬項目の【療養病棟入・・・

2015年10月21日(水) ［改定速報］精神病床での結核など感染症患者受け入れを評価　中医協・総会3

中央社会保険医療協議会総会（第307回　10／21）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省保険局医療課　　カテゴリ： 28年度改定 医療提供体制 医療保険

　10月21日の中央社会保険医療協議会の「総会」では、（1）たばこ、（2）難病―のほか、さらに、（3）感染症、（4）がん―の各論点も議論されている。　（3）に関し、感染症法では、入院措置・隔離などが実施される「1類感染症」（医療保険適用・自己負担分を公費負担）として、昨年（2014年）西アフリカで流行したエボラ出血熱のほか、クリミア・コンゴ出血熱、痘そう、南米出血熱、ペストなどを指定しているが、治療薬の開発等は発・・・

2015年10月16日(金) ［予定］注目される来週の審議会スケジュール（10月19日～10月24日）

来週注目の審議会スケジュール（10月19日～10月24日）（10／16）《厚生政策情報センター》: 発信元：厚生政策情報センター　　カテゴリ： その他

　来週10月19日（月）からの注目される医療・介護関連の審議会等は、「一類感染症に関する検討会」や「社会保障審議会障害者部会」などです。また、「中央社会保険医療協議会総会」が2回開催されるほか、「診療報酬基本問題小委員会」、「診療報酬改定結果検証部会」も開かれ、年末とみられる2016年度改定の改定率の発表に向けて、大詰めの議論がされる見通しです(p1参照)。　20日の「一類感染症に関する検討会」では、「・・・

2015年10月15日(木) ［医学研究］ノーベル生理学・医学賞、大村氏の受賞内容などを説明　内閣府

科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合（10／15）《内閣府》: 発信元：内閣府　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器

　内閣府は10月15日、「科学技術政策担当大臣等政務三役と総合科学技術・イノベーション会議有識者議員との会合」を開催。2015年度ノーベル賞（自然科学分野）の日本人受賞を報告し、ノーベル財団発表資料などを提出して内容を説明した。　内閣府の提出した資料には、ノーベル生理学・医学賞（線虫の寄生によって生じる感染症に対する画期的治療法の発見）を受賞した大村智氏(p4～p6参照)、ノーベル物理学賞（ニュートリノが質・・・

2015年10月13日(火) ［感染症対策］企業の感染症対応力向上の後押しへ新事業　東京都

「職場で始める！感染症対応力向上プロジェクト」始動（10／13）《厚生労働省》: 発信元：東京都福祉保健局　　カテゴリ： 保健・健康 労働衛生

　東京都は10月13日、新規事業「職場で始める感染症対応力向上プロジェクト」を開始すると発表した。インフルエンザやノロウイルスなどの感染症によるリスクから職場を守り、従業員の健康維持、企業のリスク管理につなげる(p1～p3参照)。　プロジェクトは、東京都の企業などが「感染症理解のための従業者研修」、「感染症業務継続計画の作成」、「風しん予防対策推進」の3つのコースから選択し取り組む(p3参照)。これに・・・

2015年10月08日(木) ［医療改革］地域医療構想における構想区域案を提示　東京都

東京都保健医療計画推進協議会（平成27年度　第2回　10／8）《東京都》: 発信元：東京都福祉保健局　　カテゴリ： 医療提供体制

　東京都は10月8日、「保健医療計画推進協議会」を開催し、地域医療構想の検討状況や、東京都保健医療計画（2013年3月改定）の進行管理などを議題とした。　同協議会は、東京都保健医療計画の総合的かつ円滑な推進を図るため、医療を提供する体制のシステム化、保健・医療および福祉の連携、その他保健対策の充実等東京都保健医療計画の推進に関する事項を協議し、必要に応じて福祉保健局長に意見を具申する(p3参照)。　今回・・・

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