原価計算方式
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類似薬がない場合には、原材料費、製造経費等を積み上げる。

（例） ① 原材料費
② 労務費

（有効成分、添加剤、容器・箱など）
ただし、開示度≧80%の化成品及び開示度≧80％
かつ研究費開発費だけで販管費率上限（50.6%）を
超えるバイオ医薬品（ピーク時市場規模が50億円未
満に限る）については、販管費率の上限は70%

（＝ 3,636注１ × 労働時間）

③ 製造経費
④ 製品製造（輸入）原価
⑤ 販売費・研究費等

（⑤／（④＋⑤＋⑥）≦ 0.505注２ ）

⑥ 営業利益

（⑥／（④＋⑤＋⑥）= 0.166注２ ）

⑦ 流通経費

（⑦／（④＋⑤＋⑥＋⑦）＝ 0.071注３ ）

⑧ 消費税

（10％）

合

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計

再生医療等製品については、個々の品目毎に精査す
ることとし、平均的な係数を用いて算出される額よ
りも低い場合はその額を用いて算定する。

注１
注２
注３

労務費単価：「毎月勤労統計調査」及び「就労条件総合調査」（厚生労働省）
一般管理販売費率、営業利益率：「産業別財務データハンドブック」（日本政策投資銀行）
流通経費率：「医薬品産業実態調査報告書（厚生労働省医政局経済課）
上記の数値は、医薬品製造業の平均的な係数（前年度末時点で得られる直近３か年（令和元年
～令和３年）の平均値）を用いることが原則

当該新薬について、既存治療に比し高い有用性等が認められる場合には、上記の額に補正加算
を行う。
ただし、製品総原価のうち、薬価算定組織での開示が可能な部分の割合（開示度）に応じて、
加算率に差を設ける。
加算額 ＝ 価格全体 × 加算率 × 加算係数
（加算前価格） （0～120％）

（0～1）

開示度

80％以上

50～80％

50%未満

加算係数

1.0

0.6

0

* 開示度＝（開示が可能な薬価部分）÷（製品総原価：④,⑤）

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