業界団体からの要望事項 (迅速導入に係る評価② )

中医坦 楽-3
5 . Z . 5

新規収載時のイノベーションの更なる評価を行い、 ドラッグラグ・ドラッグ
ロスを解消するための提案① 新薬の薬価水準について

具体的課題認識 課題解決に向けての提案

・ 先駆的医薬品や国内で初めてとなる効能効果を有 ・ 先駆的医薬品や国内に適切な比較薬がない新
する新薬、 新規作用機序医薬品などでは、 国内に敵 薬、参照可能な外国価格がない新薬などについて、
切な比較薬がない場合が多く、 薬価想定が困難。 結 「迅速導入加算 (仮称) 」を設け、欧米に遅れる
果として、想定は保守的にならざるを得ないため、 日 ことなく日本で上市した場合でも欧米並みの薬価
本における新薬の将来価値は欧米に見劣りし、投次 水準を可能とする。
判断にネガティブに影響 ・ 加算による評価をルールに明示することにより予見

・ 日本で早期に上市し、 欧米並みの薬価水準とからな 性の向上を図る。
いことが懸念される場合には、 外国平均価格調整の
適用を意図して欧米での収載を待たさるを得ない。 迅速導入加算 (仮称) のイメージ

・ 上記を解消するためには、 開発段階から欧米並みの 62信人和のを\特たずに本誠
休が夫人できる了上性が還要 Hi

efpia ※※

らら