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資料1-2 イソコナゾールのリスク区分について[11.7MB] (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第6回 8/30)《厚生労働省》 |
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副作用の種類
番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22003251]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22002952]
腟分泌物
97 (女・20歳代) 2022/09/01
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用し痛みや腫れ、おりものなどは治まったが、6
日程経ってから、ニオイのある黄色いおりものが出た。
外陰腟そう痒症
98 (女・40歳代) 2022/9/5
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用したが、3日経っても痒みが消えない。
腟分泌物
99 (女・30歳代) 2022/09/05
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を生理間近に使用したところ、ピンク色のおりものが
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
出た。
[22002955]
頭痛※
100 (女・40歳代) 2022/09/06
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
昨晩本製剤を使用した。頭痛がするので頭痛薬を使いた
い。
外陰腟そう痒症、月経障害※
101 (女・46歳)
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し、初日に痒みが治まったが、2~3日目にぶ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
り返した。奥に入れ過ぎたのか、生理が10日早まった。
[22003144]
月経障害※
102 (女・30歳代) 2022/09/25
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を夜使用したところ、生理が早まって翌朝になってし
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
まった。
[22003274]
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を朝使用したところ、腟に違和感があり、だんだん痛
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
くなってきた。奥まで入っていない気がする。
[22003246]
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、製剤が出てきてしまいそうな違和
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
感がある。
[22003294]
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
1ヵ月前からカンジダ症状があり、なかなか病院に行けず本
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
製剤を使用。使用翌日、かゆみが出てきた。
[22003320]
外陰腟不快感(違和感)※、外陰腟痛
外陰腟不快感(違和感)※
外陰腟そう痒症
不明
103 (女・50歳代) 2022/09/26
104 (女・40歳代) 2022/09/28
105 (女・30歳代) 2022/09/28
メンソレータムフレディCC1A
メンソレータムフレディCC1A
メンソレータムフレディCC1
1錠
1錠
1錠
6日間
6日間
6日間
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
[22002988]
外陰腟そう痒症
106 (女・30歳代) 2022/10/4
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したが、翌日から痒みが増した。薬剤師には3
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
日は様子を見るよう言われた。
[22003379]
腟分泌物
107 (女・50歳代) 2022/10/05
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、2日目から透明の水っぽいおりも
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
のが出るようになった。
[22003441]
外陰腟痛、腟分泌物
108 (女・40歳代) 2022/10/19
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤をしたところ、製剤を入れる時に製剤が大きいため
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
擦れて痛みがあってジンジンした。水っぽいおりものが黄色 回復 対処方法に関する病院受診せず自然治癒。
に変わってきた。
[22003654]
外陰腟そう痒症、腟分泌物
109 (女・40歳代) 2022/10/26
①メンソレータムフレディCC1
②カンジダの塗り薬(薬剤名不明)
①1錠
②1回
①6日間
②1回の
み
①腟カンジダ症
②膣カンジダ症
本製剤を使用し痒みが治まっていたが、翌日になっておりも
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
のがドバっと出てから痒みもひどくなった。処方してもらった 不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
クリームが手元にあり、1回使った。
[22003707]
外陰腟そう痒症
110 (女・30歳代) 2022/11/7
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し痒みやニオイが治ったが、使用後11日経っ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
てから製剤が出てきて、また痒くなった。
[22003875]
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番号
(性別・年齢)
副作用発現年月日
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22003251]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22002952]
腟分泌物
97 (女・20歳代) 2022/09/01
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用し痛みや腫れ、おりものなどは治まったが、6
日程経ってから、ニオイのある黄色いおりものが出た。
外陰腟そう痒症
98 (女・40歳代) 2022/9/5
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用したが、3日経っても痒みが消えない。
腟分泌物
99 (女・30歳代) 2022/09/05
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を生理間近に使用したところ、ピンク色のおりものが
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
出た。
[22002955]
頭痛※
100 (女・40歳代) 2022/09/06
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
昨晩本製剤を使用した。頭痛がするので頭痛薬を使いた
い。
外陰腟そう痒症、月経障害※
101 (女・46歳)
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し、初日に痒みが治まったが、2~3日目にぶ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
り返した。奥に入れ過ぎたのか、生理が10日早まった。
[22003144]
月経障害※
102 (女・30歳代) 2022/09/25
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を夜使用したところ、生理が早まって翌朝になってし
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
まった。
[22003274]
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を朝使用したところ、腟に違和感があり、だんだん痛
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
くなってきた。奥まで入っていない気がする。
[22003246]
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、製剤が出てきてしまいそうな違和
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
感がある。
[22003294]
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
1ヵ月前からカンジダ症状があり、なかなか病院に行けず本
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
製剤を使用。使用翌日、かゆみが出てきた。
[22003320]
外陰腟不快感(違和感)※、外陰腟痛
外陰腟不快感(違和感)※
外陰腟そう痒症
不明
103 (女・50歳代) 2022/09/26
104 (女・40歳代) 2022/09/28
105 (女・30歳代) 2022/09/28
メンソレータムフレディCC1A
メンソレータムフレディCC1A
メンソレータムフレディCC1
1錠
1錠
1錠
6日間
6日間
6日間
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
[22002988]
外陰腟そう痒症
106 (女・30歳代) 2022/10/4
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したが、翌日から痒みが増した。薬剤師には3
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
日は様子を見るよう言われた。
[22003379]
腟分泌物
107 (女・50歳代) 2022/10/05
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、2日目から透明の水っぽいおりも
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
のが出るようになった。
[22003441]
外陰腟痛、腟分泌物
108 (女・40歳代) 2022/10/19
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤をしたところ、製剤を入れる時に製剤が大きいため
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
擦れて痛みがあってジンジンした。水っぽいおりものが黄色 回復 対処方法に関する病院受診せず自然治癒。
に変わってきた。
[22003654]
外陰腟そう痒症、腟分泌物
109 (女・40歳代) 2022/10/26
①メンソレータムフレディCC1
②カンジダの塗り薬(薬剤名不明)
①1錠
②1回
①6日間
②1回の
み
①腟カンジダ症
②膣カンジダ症
本製剤を使用し痒みが治まっていたが、翌日になっておりも
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
のがドバっと出てから痒みもひどくなった。処方してもらった 不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
クリームが手元にあり、1回使った。
[22003707]
外陰腟そう痒症
110 (女・30歳代) 2022/11/7
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し痒みやニオイが治ったが、使用後11日経っ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
てから製剤が出てきて、また痒くなった。
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