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資料1-2   イソコナゾールのリスク区分について[11.7MB] (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第6回 8/30)《厚生労働省》
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副作用の種類

番号
(性別・年齢)

副作用発現年月日

使用薬剤名
(製造販売業者名等)

使用方法
1日使用量 使用期間

使用理由

副作用
症状

転帰

備考
(識別番号)

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22003251]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22002952]

腟分泌物

97 (女・20歳代) 2022/09/01

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

腟カンジダ症

本製剤を使用し痛みや腫れ、おりものなどは治まったが、6
日程経ってから、ニオイのある黄色いおりものが出た。

外陰腟そう痒症

98 (女・40歳代) 2022/9/5

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

腟カンジダ症

本製剤を使用したが、3日経っても痒みが消えない。

腟分泌物

99 (女・30歳代) 2022/09/05

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を生理間近に使用したところ、ピンク色のおりものが
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
出た。
[22002955]

頭痛※

100 (女・40歳代) 2022/09/06

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

腟カンジダ症

昨晩本製剤を使用した。頭痛がするので頭痛薬を使いた
い。

外陰腟そう痒症、月経障害※

101 (女・46歳)

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し、初日に痒みが治まったが、2~3日目にぶ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
り返した。奥に入れ過ぎたのか、生理が10日早まった。
[22003144]

月経障害※

102 (女・30歳代) 2022/09/25

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を夜使用したところ、生理が早まって翌朝になってし
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
まった。
[22003274]

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を朝使用したところ、腟に違和感があり、だんだん痛
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
くなってきた。奥まで入っていない気がする。
[22003246]

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、製剤が出てきてしまいそうな違和
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
感がある。
[22003294]

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
1ヵ月前からカンジダ症状があり、なかなか病院に行けず本
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
製剤を使用。使用翌日、かゆみが出てきた。
[22003320]

外陰腟不快感(違和感)※、外陰腟痛

外陰腟不快感(違和感)※

外陰腟そう痒症

不明

103 (女・50歳代) 2022/09/26

104 (女・40歳代) 2022/09/28

105 (女・30歳代) 2022/09/28

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1A

メンソレータムフレディCC1

1錠

1錠

1錠

6日間

6日間

6日間

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
[22002988]

外陰腟そう痒症

106 (女・30歳代) 2022/10/4

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したが、翌日から痒みが増した。薬剤師には3
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
日は様子を見るよう言われた。
[22003379]

腟分泌物

107 (女・50歳代) 2022/10/05

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、2日目から透明の水っぽいおりも
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
のが出るようになった。
[22003441]

外陰腟痛、腟分泌物

108 (女・40歳代) 2022/10/19

メンソレータムフレディCC1A

1錠

6日間

腟カンジダ症

本製剤をしたところ、製剤を入れる時に製剤が大きいため
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
擦れて痛みがあってジンジンした。水っぽいおりものが黄色 回復 対処方法に関する病院受診せず自然治癒。
に変わってきた。
[22003654]

外陰腟そう痒症、腟分泌物

109 (女・40歳代) 2022/10/26

①メンソレータムフレディCC1
②カンジダの塗り薬(薬剤名不明)

①1錠
②1回

①6日間
②1回の


①腟カンジダ症
②膣カンジダ症

本製剤を使用し痒みが治まっていたが、翌日になっておりも
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
のがドバっと出てから痒みもひどくなった。処方してもらった 不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
クリームが手元にあり、1回使った。
[22003707]

外陰腟そう痒症

110 (女・30歳代) 2022/11/7

メンソレータムフレディCC1

1錠

6日間

腟カンジダ症

本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し痒みやニオイが治ったが、使用後11日経っ
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
てから製剤が出てきて、また痒くなった。
[22003875]

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