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資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.7MB］ (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回 8／30）《厚生労働省》 |
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副作用の種類
外陰腟そう痒症
外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛
外陰腟痛、外陰腟灼熱感
外陰腟痛
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、膣分泌物
外陰腟そう痒症、膣分泌物
膣分泌物
外陰腟そう痒症
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
膣分泌物
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症
外陰腟そう痒症
番号
（性別・年齢）
14 （女・不明）
副作用発現年月日
2020
15 （女・42歳） 2020/11/3
16 （女・33歳） 2020/10
17 （女・44歳） 2020/11
18 （女・不明）
19 （女・不明）
20 （女・不明）
2020/6
2020/11
2020/11/26
21 （女・39歳） 2020
22 （女・45歳） 2020/12/2
23 （女・31歳） 不明
24 （女・22歳） 2021/1
25 （女・25歳） 2020/11/29
26 （女・61歳） 2021/1
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１
使用方法
1日使用量
1錠
使用理由
使用期間
6日間
症状
本製剤を使用後外陰腟そう痒症が強くなった。その後回復。
本製剤を使用後当日に外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼
熱感を発症。その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
発症2日後に病院受診、その時には軽快しており、た
回復
だれを治すためのステロイドのみ処方された。
[20004195]
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。間もなく回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診したが「問題なし」と処置されずそのまま自
回復
然治癒。
[20004287]
本製剤を使用後3日目に外陰腟痛、外陰腟灼熱感を発症。翌
日から徐々に回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20004288]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20004366]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、おり
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ものの増加を発症。その後回復。
ず。
[20004431]
膣カンジダ症
1錠
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メディトリートクリーム
①6日間
①1錠
①腟カンジタ症
②かゆい時
②少しだけ
②皮膚カンジダ症
のみ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②マイコスポール軟膏
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②ワルツＥＸ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
①1錠
②不明
1錠
6日間
①6日間
②不明
6日間
①1錠
①6日間
②1日3回 ②7日間
1錠
1錠
6日間
6日間
膣カンジダ症
膣カンジダ症
本製剤を使用後2～3日目に外陰腟そう痒症を発症し、おりも
のがかたまりで出た。その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院で追加のカンジダ薬を挿入され完治した。
回復 カンジダ治療薬以外の外用薬使用のため服薬指導
済み。
[20004549]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に、大量のおりものが出てきた。その後
回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20004615]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症を発症。その後7日目
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
に回復。
ず。
[20004666]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し当日から、外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
腟灼熱感、太もも部分にさむけを発症。その後月経がきて軽
軽快
ず。
快。
[21000151]
①腟カンジタ症
②皮膚炎、痒み
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②ペキロンクリーム[テイカ製薬]
①6日間
①1錠
②１を使用
②入浴後1
①腟カンジタ症
後4～5日
回外陰部
②皮膚カンジダ症
目から治る
に塗布
まで
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１
②ビホナゾールクリーム[富士製薬]
1錠
①1錠
②不明
6日間
6日間
①6日間
②不明
9 / 45
転帰
備考
（識別番号）
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 病院受診後治癒。詳細聞けず。
[20004194]
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
6日間
副作用
本製剤使用後1～2日目からおりものの量が増加。使用して4
～5日後にペキロンクリームを併用し回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は薬効の効き目が遅
回復
かったのではないかという見解。
[21000308]
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、腫脹と痛痒さを少し感じる。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 病院受診後治癒。
[21000376]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用し、2日目から痒みを発症。病院からもらっている塗
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
り薬を併用し回復。
ず。60歳以上の使用で服薬指導済み。
[21000460]
外陰腟そう痒症
外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛
外陰腟痛、外陰腟灼熱感
外陰腟痛
外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、膣分泌物
外陰腟そう痒症、膣分泌物
膣分泌物
外陰腟そう痒症
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
膣分泌物
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症
外陰腟そう痒症
番号
（性別・年齢）
14 （女・不明）
副作用発現年月日
2020
15 （女・42歳） 2020/11/3
16 （女・33歳） 2020/10
17 （女・44歳） 2020/11
18 （女・不明）
19 （女・不明）
20 （女・不明）
2020/6
2020/11
2020/11/26
21 （女・39歳） 2020
22 （女・45歳） 2020/12/2
23 （女・31歳） 不明
24 （女・22歳） 2021/1
25 （女・25歳） 2020/11/29
26 （女・61歳） 2021/1
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
メンソレータムフレディＣＣ１
使用方法
1日使用量
1錠
使用理由
使用期間
6日間
症状
本製剤を使用後外陰腟そう痒症が強くなった。その後回復。
本製剤を使用後当日に外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼
熱感を発症。その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
発症2日後に病院受診、その時には軽快しており、た
回復
だれを治すためのステロイドのみ処方された。
[20004195]
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。間もなく回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診したが「問題なし」と処置されずそのまま自
回復
然治癒。
[20004287]
本製剤を使用後3日目に外陰腟痛、外陰腟灼熱感を発症。翌
日から徐々に回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20004288]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20004366]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感、おり
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ものの増加を発症。その後回復。
ず。
[20004431]
膣カンジダ症
1錠
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②メディトリートクリーム
①6日間
①1錠
①腟カンジタ症
②かゆい時
②少しだけ
②皮膚カンジダ症
のみ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②マイコスポール軟膏
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②ワルツＥＸ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
①1錠
②不明
1錠
6日間
①6日間
②不明
6日間
①1錠
①6日間
②1日3回 ②7日間
1錠
1錠
6日間
6日間
膣カンジダ症
膣カンジダ症
本製剤を使用後2～3日目に外陰腟そう痒症を発症し、おりも
のがかたまりで出た。その後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院で追加のカンジダ薬を挿入され完治した。
回復 カンジダ治療薬以外の外用薬使用のため服薬指導
済み。
[20004549]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に、大量のおりものが出てきた。その後
回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20004615]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症を発症。その後7日目
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
に回復。
ず。
[20004666]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用し当日から、外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
腟灼熱感、太もも部分にさむけを発症。その後月経がきて軽
軽快
ず。
快。
[21000151]
①腟カンジタ症
②皮膚炎、痒み
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
1錠
①メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
②ペキロンクリーム[テイカ製薬]
①6日間
①1錠
②１を使用
②入浴後1
①腟カンジタ症
後4～5日
回外陰部
②皮膚カンジダ症
目から治る
に塗布
まで
メンソレータムフレディＣＣ１
①メンソレータムフレディＣＣ１
②ビホナゾールクリーム[富士製薬]
1錠
①1錠
②不明
6日間
6日間
①6日間
②不明
9 / 45
転帰
備考
（識別番号）
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
回復 病院受診後治癒。詳細聞けず。
[20004194]
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
6日間
副作用
本製剤使用後1～2日目からおりものの量が増加。使用して4
～5日後にペキロンクリームを併用し回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は薬効の効き目が遅
回復
かったのではないかという見解。
[21000308]
腟カンジタ症
本製剤使用後当日に、腫脹と痛痒さを少し感じる。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 病院受診後治癒。
[21000376]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤使用し、2日目から痒みを発症。病院からもらっている塗
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
り薬を併用し回復。
ず。60歳以上の使用で服薬指導済み。
[21000460]