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資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.7MB］ (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回 8／30）《厚生労働省》 |
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（別紙様式 2）
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
販
売
名
承 認 番 号
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
・ 年 月 日
有効成分名
調
査
期
間
調 査 施 設 数
出
荷
数
2020 年 1 月 20 日～
報 告 年 次
2023 年 1 月 19 日
681 施設
調査症例数
メンソレータムフレディＣＣ１
量 メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
126,424 個
211,596 個
計 338,020 個
4 / 45
30100APX00252000
30100APX00253000
2019 年 11 月 27 日
イソコナゾール硝酸塩
定期（最終）
1,064 症例
要指導医薬品製造販売後安全性調査報告書
販
売
名
承 認 番 号
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
・ 年 月 日
有効成分名
調
査
期
間
調 査 施 設 数
出
荷
数
2020 年 1 月 20 日～
報 告 年 次
2023 年 1 月 19 日
681 施設
調査症例数
メンソレータムフレディＣＣ１
量 メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
126,424 個
211,596 個
計 338,020 個
4 / 45
30100APX00252000
30100APX00253000
2019 年 11 月 27 日
イソコナゾール硝酸塩
定期（最終）
1,064 症例