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資料1-2 イソコナゾールのリスク区分について[11.7MB] (19 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第6回 8/30)《厚生労働省》 |
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番号
(性別・年齢)
副作用の種類
副作用発現年月日
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
対処方法に関する問合せのみで転帰不明。年齢的に
不明
も月経周期は不安定とのこと。
[22003779]
月経障害※
111 (女・50歳代) 2022/10/31
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用し、翌日に生理になった。
腟分泌物、外陰腟痛、外陰腟灼熱感
112 (女・30歳代) 2022/11/22
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、翌日から水っぽいものが出てきて
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
ズキズキして熱っぽくなった。
[22004146]
咳嗽※
113 (女・30歳代) 2022/12/01
①メンソレータムフレディCC1
②アジスロマイシン
①1錠
②不明
①6日間
②不明
①腟カンジダ症
②咳
4日前に本製剤を使用したところ、咳が止まらなくなって内
科を受診し、アジスロマイシンという内服を処方された。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
[22004648]
外陰腟そう痒症
114 (女・30歳代) 2022/12/07
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用し翌日から、陰部が痒みを感じるようになっ
た。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22004351]
異物感※
115 (女・30歳代) 2022/12/06
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
就寝前に本製剤を使用したところ、錠剤を入れてからずっと
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
錠剤が腟内に残っている感覚がある。翌日になっても残って 不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
いる感覚がある。
[22004353]
外陰腟そう痒症
116 (女・30歳代) 2022/12/09
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用したところ、翌日になってすごく痒くなってき
た。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22004400]
本製剤を使用後、すぐに生理が始まってしまった。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[23000248]
月経障害※
117 (女・20歳代) 2023/1
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
「※」は未知の副作用
調査期間:2020年1月20日~2023年1月19日
19 / 45
腟カンジダ症
(性別・年齢)
副作用の種類
副作用発現年月日
使用薬剤名
(製造販売業者名等)
使用方法
1日使用量 使用期間
使用理由
副作用
症状
転帰
備考
(識別番号)
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
対処方法に関する問合せのみで転帰不明。年齢的に
不明
も月経周期は不安定とのこと。
[22003779]
月経障害※
111 (女・50歳代) 2022/10/31
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用し、翌日に生理になった。
腟分泌物、外陰腟痛、外陰腟灼熱感
112 (女・30歳代) 2022/11/22
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用したところ、翌日から水っぽいものが出てきて
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
ズキズキして熱っぽくなった。
[22004146]
咳嗽※
113 (女・30歳代) 2022/12/01
①メンソレータムフレディCC1
②アジスロマイシン
①1錠
②不明
①6日間
②不明
①腟カンジダ症
②咳
4日前に本製剤を使用したところ、咳が止まらなくなって内
科を受診し、アジスロマイシンという内服を処方された。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 併用に関する問合せのみで転帰不明。
[22004648]
外陰腟そう痒症
114 (女・30歳代) 2022/12/07
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用し翌日から、陰部が痒みを感じるようになっ
た。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22004351]
異物感※
115 (女・30歳代) 2022/12/06
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
腟カンジダ症
就寝前に本製剤を使用したところ、錠剤を入れてからずっと
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
錠剤が腟内に残っている感覚がある。翌日になっても残って 不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
いる感覚がある。
[22004353]
外陰腟そう痒症
116 (女・30歳代) 2022/12/09
メンソレータムフレディCC1A
1錠
6日間
腟カンジダ症
本製剤を使用したところ、翌日になってすごく痒くなってき
た。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[22004400]
本製剤を使用後、すぐに生理が始まってしまった。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
不明 対処方法に関する問合せのみで転帰不明。
[23000248]
月経障害※
117 (女・20歳代) 2023/1
メンソレータムフレディCC1
1錠
6日間
「※」は未知の副作用
調査期間:2020年1月20日~2023年1月19日
19 / 45
腟カンジダ症