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資料1-2 イソコナゾールのリスク区分について[11.7MB] (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和5年度第6回 8/30)《厚生労働省》 |
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Self Check Sheet
薬局・販 売店様用
「メンソレータムフレディCC」の「腟錠」又は「クリーム」を販売される前に、
次のフローチャートに従って、これらの医薬品が使用できる方であることをチェックしてください。
スタート
はい
いいえ
以前に医師から、腟カンジダの診断・治療を受けたことがある。
いいえ
はい
使用しないでください。
【医師の診療を受けるようご指導ください。
】
使用しないでください。
腟カンジダの再発を繰り返している。
(2ヶ月以内に1回又は6ヶ月以内に2回以上)
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
・発熱又は悪寒
・不規則な、
又は異常な出血、
血の混じったおりもの
・吐き気又は嘔吐 ・腟又は外陰部に潰瘍、水膨れ又は痛みがある
・下腹部の痛み
・排尿痛、又は排尿困難
糖尿病の診断を受けた。
本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある。
妊婦である、又は妊娠していると思われる。
60歳以上である。又は15歳未満である。
すべて﹁いいえ﹂とお答えの方
次のいずれかの症状がある。
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
次のいずれかに当てはまる。
使用する前に医師又は
薬剤師にご相談ください。
・医師の治療を受けている。
・授乳中である。
・薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある。
はい 【必要に応じ、医師に相談するよう
ご指導ください。
】
以前、医師により腟カンジダの診断・治療を受けたときと同じ症状がある。
いいえ
はい
剤型の選択へ
腟カンジダの再発かどうかよくわかり
ませんので、使用しないでください。
【医師の診療を受けるようご指導ください。】
腟症状がある:おかゆ(カッテージチーズ)状や白く濁った酒かす状
はい
いいえ
腟剤(腟に挿入する薬)を使用してください。
外陰部症状がある場合はクリームを併用することも
できます。
外陰部のただれが
ひどい
● 腟剤には、6日療法用と1日療法用があります。
【腟内に菌が存在する可能性もあることから、腟剤の併用をおすすめください。
】
外陰部症状:発疹(発赤、はれた感じ等)を伴うかゆみ
外陰部にひどいただれがある場 合には、クリームは使 用でき
ませんので、医師の診療を受けるようにご指導ください。
いいえ
はい
医師の診療を受けるよう
ご指導ください。
クリームを使用してください。
● 6日療法:1日に1錠ずつ6日間連続して、
お薬を使用します。6日間連続して治療を続けられる人に。
● 1日療法:1錠(1日分)に6日分の有効成分が配合されています。忙しさ等で6日間連続しての使用が困難な方に。
腟剤の選択
0
手指で挿入
1日療法の腟剤には、アプリケーターで
挿入するタイプもあります。
アプリケーターで挿入
腟錠のみの製品を選択してください。
アプリケーター添付の製品を選択してください。
本品は腟錠です。腟錠は使用後、溶けずにそのまま出てくる(脱落する)ことがあります。
腟錠が溶けずにそのまま脱落した場合、治癒等の確認のために、医師の診療を受ける必要があります。
販売する際は「メンソレータムフレディCC」の腟錠又はクリームのご販売にあたって記載の各項目について、十分ご説明ください。
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Self Check Sheet
薬局・販 売店様用
「メンソレータムフレディCC」の「腟錠」又は「クリーム」を販売される前に、
次のフローチャートに従って、これらの医薬品が使用できる方であることをチェックしてください。
スタート
はい
いいえ
以前に医師から、腟カンジダの診断・治療を受けたことがある。
いいえ
はい
使用しないでください。
【医師の診療を受けるようご指導ください。
】
使用しないでください。
腟カンジダの再発を繰り返している。
(2ヶ月以内に1回又は6ヶ月以内に2回以上)
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
・発熱又は悪寒
・不規則な、
又は異常な出血、
血の混じったおりもの
・吐き気又は嘔吐 ・腟又は外陰部に潰瘍、水膨れ又は痛みがある
・下腹部の痛み
・排尿痛、又は排尿困難
糖尿病の診断を受けた。
本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある。
妊婦である、又は妊娠していると思われる。
60歳以上である。又は15歳未満である。
すべて﹁いいえ﹂とお答えの方
次のいずれかの症状がある。
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
使用しないでください。
はい 【医師の診療を受けるようご指導ください。】
次のいずれかに当てはまる。
使用する前に医師又は
薬剤師にご相談ください。
・医師の治療を受けている。
・授乳中である。
・薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある。
はい 【必要に応じ、医師に相談するよう
ご指導ください。
】
以前、医師により腟カンジダの診断・治療を受けたときと同じ症状がある。
いいえ
はい
剤型の選択へ
腟カンジダの再発かどうかよくわかり
ませんので、使用しないでください。
【医師の診療を受けるようご指導ください。】
腟症状がある:おかゆ(カッテージチーズ)状や白く濁った酒かす状
はい
いいえ
腟剤(腟に挿入する薬)を使用してください。
外陰部症状がある場合はクリームを併用することも
できます。
外陰部のただれが
ひどい
● 腟剤には、6日療法用と1日療法用があります。
【腟内に菌が存在する可能性もあることから、腟剤の併用をおすすめください。
】
外陰部症状:発疹(発赤、はれた感じ等)を伴うかゆみ
外陰部にひどいただれがある場 合には、クリームは使 用でき
ませんので、医師の診療を受けるようにご指導ください。
いいえ
はい
医師の診療を受けるよう
ご指導ください。
クリームを使用してください。
● 6日療法:1日に1錠ずつ6日間連続して、
お薬を使用します。6日間連続して治療を続けられる人に。
● 1日療法:1錠(1日分)に6日分の有効成分が配合されています。忙しさ等で6日間連続しての使用が困難な方に。
腟剤の選択
0
手指で挿入
1日療法の腟剤には、アプリケーターで
挿入するタイプもあります。
アプリケーターで挿入
腟錠のみの製品を選択してください。
アプリケーター添付の製品を選択してください。
本品は腟錠です。腟錠は使用後、溶けずにそのまま出てくる(脱落する)ことがあります。
腟錠が溶けずにそのまま脱落した場合、治癒等の確認のために、医師の診療を受ける必要があります。
販売する際は「メンソレータムフレディCC」の腟錠又はクリームのご販売にあたって記載の各項目について、十分ご説明ください。
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