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資料１－２ イソコナゾールのリスク区分について［11.7MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_34889.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和5年度第6回 8／30）《厚生労働省》 |
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別紙様式4-1
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症
膣分泌物
外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感（刺激）
外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、外陰腟灼
熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感（刺激）、外陰
腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感（刺激）、外陰
腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟そう痒症
外陰腟腫脹、外陰腟紅斑
外陰腟痛
膣分泌物
外陰腟灼熱感
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
1 （女・33歳） 2020/5/3
2 （女・22歳） 2020
3 （女・40歳） 2020
4 （女・36歳） 2020/6/24
5 （女・19歳） 2020/7/29
6 （女・不明）
2020
7 （女・35歳） 2020
8 （女・28歳） 2020
9 （女・不明）
2020/7/16
10 （女・36歳） 2020/7/30
11 （女・不明）
2020
12 （女・42歳） 2020
13 （女・不明）
2020
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
メンソレータムフレディＣＣ１
使用方法
1日使用量
①1錠
②不明
1錠
1錠
①1錠
②不明
1錠
使用理由
使用期間
①6日間
②1日
6日間
6日間
①6日間
②不明
6日間
副作用
症状
転帰
備考
（識別番号）
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20001992]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤を使用後１～2日で外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症を発
症。その後2～3日で回復。
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に白っぽかったおりものが茶色に変化。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
その後2日以降、白に戻る。
ず。
[20002242]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後、当日から外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
灼熱感を発症。その後回復。
ず。糖尿病の罹患歴あり服薬指導済み。
[20002353]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤を使用後2日目に痛み、腫れがひどくなったが、翌日回
復した。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は薬効の効き目が遅
回復
かったのではないかという見解。
[20002465]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に、痛みと外陰腟そう痒症を発症。その
後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20002900]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20002952]
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、刺激感、外
陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感を発症、その後回復。
①メンソレータムフレディＣＣ１
②エンペシドクリーム
①1錠
②不明
①6日間
②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛がひどくなり、外陰腟腫脹、
回復 病院受診後治癒。
刺激感、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感を発症、その後回復。
[20002953]
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
1錠
1錠
1錠
1錠
1錠
6日間
6日間
6日間
6日間
6日間
6日間
8 / 45
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰
腟灼熱感を発症。5日目に回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20002954]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症を発症。時間の経過
とともに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は原疾患の可能性あ
回復
りと判断。
[20003048]
本製剤を使用当日から、外陰腟腫脹と外陰腟紅斑を発症。軽
度のため治療せずに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20003060]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。すぐに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20003346]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目におりものが増加。その後処置なく回
復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20003973]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後1時間で外陰腟灼熱感（気になる程度で極め
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
て軽い）を発症。その後回復。
ず。糖尿病の罹患歴あり服薬指導済み。
[20004155]
膣カンジダ症
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症
膣分泌物
外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感（刺激）
外陰腟腫脹、外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症、外陰腟灼
熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感（刺激）、外陰
腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟痛、外陰腟腫脹、外陰腟不快感（刺激）、外陰
腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感
外陰腟そう痒症
外陰腟腫脹、外陰腟紅斑
外陰腟痛
膣分泌物
外陰腟灼熱感
番号
（性別・年齢）
副作用発現年月日
1 （女・33歳） 2020/5/3
2 （女・22歳） 2020
3 （女・40歳） 2020
4 （女・36歳） 2020/6/24
5 （女・19歳） 2020/7/29
6 （女・不明）
2020
7 （女・35歳） 2020
8 （女・28歳） 2020
9 （女・不明）
2020/7/16
10 （女・36歳） 2020/7/30
11 （女・不明）
2020
12 （女・42歳） 2020
13 （女・不明）
2020
使用薬剤名
（製造販売業者名等）
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
①メンソレータムフレディＣＣ１
②メンソレータムフレディＣＣクリーム
メンソレータムフレディＣＣ１
使用方法
1日使用量
①1錠
②不明
1錠
1錠
①1錠
②不明
1錠
使用理由
使用期間
①6日間
②1日
6日間
6日間
①6日間
②不明
6日間
副作用
症状
転帰
備考
（識別番号）
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20001992]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤を使用後１～2日で外陰腟紅斑、外陰腟そう痒症を発
症。その後2～3日で回復。
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に白っぽかったおりものが茶色に変化。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
その後2日以降、白に戻る。
ず。
[20002242]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後、当日から外陰腟痛、外陰腟そう痒症、外陰腟
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
灼熱感を発症。その後回復。
ず。糖尿病の罹患歴あり服薬指導済み。
[20002353]
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本製剤を使用後2日目に痛み、腫れがひどくなったが、翌日回
復した。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は薬効の効き目が遅
回復
かったのではないかという見解。
[20002465]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に、痛みと外陰腟そう痒症を発症。その
後回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20002900]
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20002952]
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
6日間
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に、外陰腟痛、外陰腟腫脹、刺激感、外
陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感を発症、その後回復。
①メンソレータムフレディＣＣ１
②エンペシドクリーム
①1錠
②不明
①6日間
②不明
①腟カンジタ症
②皮膚カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛がひどくなり、外陰腟腫脹、
回復 病院受診後治癒。
刺激感、外陰腟そう痒症、外陰腟灼熱感を発症、その後回復。
[20002953]
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１Ａ
メンソレータムフレディＣＣ１
メンソレータムフレディＣＣ１
1錠
1錠
1錠
1錠
1錠
1錠
6日間
6日間
6日間
6日間
6日間
6日間
8 / 45
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟腫脹、外陰腟そう痒症、外陰
腟灼熱感を発症。5日目に回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20002954]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟そう痒症を発症。時間の経過
とともに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒。薬剤師は原疾患の可能性あ
回復
りと判断。
[20003048]
本製剤を使用当日から、外陰腟腫脹と外陰腟紅斑を発症。軽
度のため治療せずに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20003060]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目に外陰腟痛を発症。すぐに回復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20003346]
膣カンジダ症
本製剤を使用後2日目におりものが増加。その後処置なく回
復。
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
ず。
[20003973]
膣カンジダ症
本剤と本副作用との関連性を否定できない。
本製剤を使用後1時間で外陰腟灼熱感（気になる程度で極め
病院受診なく自然治癒したため原疾患との判別でき
回復
て軽い）を発症。その後回復。
ず。糖尿病の罹患歴あり服薬指導済み。
[20004155]
膣カンジダ症