1-23-1

の非小細胞肺癌

MEKINIST for ノ バ ル テ
oral

ィスファ

solution

ーマ株式

なし

なし

未承認

会社
東京都港
区虎ノ門
1-23-1
③使用する再生医療等製品（未承認又は適応外のものから記載すること。
）
医薬品医療
医薬品医療機器 医薬品医療機器
製造販売
機器法上の
法承認又は認証 法承認又は認証
品目名
業者名及 規格
適応外使用
番号
上の適応
び連絡先
の該当
（１６桁）
（注１）
（注２）

④医療機器、医療材料、医薬品又は再生医療等製品が医薬品医療機器法上の適応外使用に
該当する場合の医薬品医療機器法承認一部変更申請状況
医療機器名又は品目名
タフィンラーカプセル

医薬品医療機器法承認一部変更申請状況
BRAF V600E変異陽性固形腫瘍に対する変更申請中

メキニスト錠
その他

なし

⑤医療機器、医療材料、医薬品又は再生医療等製品が医薬品医療機器法上の未承認又は適
応外使用に該当する場合の使用方法等
それぞれの医薬品における「個別医薬品のため研究実施計画書補遺」に記載されてい
るプロトコール治療に従う。

⑥未承認又は適応外の場合は、□にレと記載する。

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