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うなプロジェクト
希少がん、難治性がん等のいまだ予後不良な疾患における新規薬剤、治療
法の開発に関する研究
ドラッグラグ・ドラッグロスの解消に向けた、未承認薬や適応外薬の実用
化に関する臨床試験
リアルワールドデータの活用等により少数例で新規治療法の有効性を検
証できる臨床試験の手法に関する研究
難治性がん・希少がん対策としての、体外診断薬として承認された早期診
断バイオマーカーの検診への導入や評価を行うための研究
希少がん・難治性がんの検診の妥当性や有効性に関する研究
希少がん、難治性がん等の研究開発の推進に資する医療提供ネットワー
クと研究開発推進体制の構築・連携強化のための研究

（４-２）小児がん及び AYA 世代のがん
（具体的研究事項）
 ドラッグラグ・ドラッグロスの解消に向けた、未承認薬や適応外薬の実用
化に関する臨床試験
 リアルワールドデータの活用等により少数例で新規治療法の有効性を検
証できる臨床試験の手法に関する研究
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晩期合併症や二次がん等を含む長期的な患者の QOL を評価軸とした新た
な標準治療に関する研究
小児がんにおける、多層的なデータを活用したがんの予防・診断・治療等
の個別化医療に関する研究
妊孕性の温存を考慮した治療法や妊孕性温存療法に関する研究
国際連携を念頭においた、小児がん患者の長期フォローアップシステム
と情報収集体制の構築に資する研究
小児・AYA 世代のがん患者のライフステージに応じた療養環境への支援や
長期フォローアップ等の医療提供体制の構築に関する研究
小児・AYA 世代のがん患者やその家族等の経済負担を含む心理・社会的な
課題の解決に資する研究及び、教育や就労支援等に係る更なる対策のた
めの調査研究

（４-３）高齢者のがん
（具体的研究事項）
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