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○医薬品の新規薬価収載について 総-5-3 (15 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00223.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第564回 11/15)《厚生労働省》 |
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表 12 体重に関連する主な副次評価項目の結果(FAS)
プラセボ群(403 例) 本剤 1.0mg 群(403 例) 本剤 2.4mg 群(404 例)
10%以上
8.2(31/376)
28.7(109/380)
45.6(177/388)
体重減少
達成割合(%)a)
15%以上
3.2(12/376)
13.7(52/380)
25.8(100/388)
割合%(該当例数/評価例数)
a) 投与 68 週時にベースラインから 10%又は 15%以上の体重減少を達成した被験者の割合
評価項目
14
プラセボ群(403 例) 本剤 1.0mg 群(403 例) 本剤 2.4mg 群(404 例)
10%以上
8.2(31/376)
28.7(109/380)
45.6(177/388)
体重減少
達成割合(%)a)
15%以上
3.2(12/376)
13.7(52/380)
25.8(100/388)
割合%(該当例数/評価例数)
a) 投与 68 週時にベースラインから 10%又は 15%以上の体重減少を達成した被験者の割合
評価項目
14