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資料5-1～2 モメタゾンフランカルボン酸エステル水和物 (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198111_00024.html |
| 出典情報 | 医療用から要指導・一般用への転用に関する評価検討会議（第26回 12／7）《厚生労働省》 |
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３．候補成分の欧米等での承認状況
一般用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容（関連する箇所に下線）
英国 販売名（企業名） Nasonex Allergy Control 0.05% Nasal Spray
（Bayer PLC）
効能・効果
成人の季節性アレルギー性鼻炎及び通
年性アレルギー性鼻炎の症状の治療。
用法・用量
［18 歳以上の成人（高齢者を含む）］
1 日 1 回、各鼻腔に 2 噴霧ずつ投与する。
症状に応じて、各鼻腔に 1 噴霧ずつに減
量可。
備考
－
仏国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
－
用法・用量
－
備考
－
独国 販売名（企業名） MomeAllerg NASENSPRAY
（GALENpharma GmbH）
効能・効果
花粉症によるアレルギー症状の緩和：く
しゃみ、かゆみ、鼻づまり、鼻水
用法・用量
［成人］
1 日 1 回、各鼻腔に 2 噴霧ずつ投与する。
欧米等 6 か国
症状に応じて、各鼻腔に 1 噴霧ずつに減
量可。
での承認状
備考
－
況
米国 販売名（企業名） NASONEX 24HR ALLERGY（ PERRIGO
PHARMA INTL）
効能・効果
花粉症又は上気道アレルギーの症状の
一時的な緩和：鼻づまり・鼻水・くしゃ
み・鼻のかゆみ
用法・用量
［成人及び 12 歳以上の小児］
鼻を軽くすすりながら 1 日 1 回、各鼻腔
に 2 噴霧ずつ投与する。
［2〜11 歳の小児］
1 日 1 回、各鼻腔に 1 噴霧ずつ投与する。
備考
－
加国 販売名（企業名） NASONEX
ALLERGY
AND
CONGESTION（MERCK CANADA INC）
効能・効果
成人及び 12 歳以上の小児の季節性アレ
ルギー性鼻炎または通年性アレルギー
性鼻炎
用法・用量
［成人（高齢者を含む）及び 12 才以上
の小児］
1 日 1 回、各鼻腔に 2 噴霧ずつ投与する。
症状に応じて、各鼻腔に 1 噴霧ずつに減
量可。
備考
－
豪州 販売名（企業名） NASONEX ALLERGY mometasone furoate
50 micrograms/spray（Bayer Australia Ltd）
効能・効果
花粉症やほこり、ペット、カビなどに
よるアレルギー症状の治療及び予防。
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一般用医薬品としての承認状況
英国
仏国
独国
米国
加国
豪州
〔欧米等 6 か国での承認内容〕
欧米各国での承認内容（関連する箇所に下線）
英国 販売名（企業名） Nasonex Allergy Control 0.05% Nasal Spray
（Bayer PLC）
効能・効果
成人の季節性アレルギー性鼻炎及び通
年性アレルギー性鼻炎の症状の治療。
用法・用量
［18 歳以上の成人（高齢者を含む）］
1 日 1 回、各鼻腔に 2 噴霧ずつ投与する。
症状に応じて、各鼻腔に 1 噴霧ずつに減
量可。
備考
－
仏国 販売名（企業名） 承認なし
効能・効果
－
用法・用量
－
備考
－
独国 販売名（企業名） MomeAllerg NASENSPRAY
（GALENpharma GmbH）
効能・効果
花粉症によるアレルギー症状の緩和：く
しゃみ、かゆみ、鼻づまり、鼻水
用法・用量
［成人］
1 日 1 回、各鼻腔に 2 噴霧ずつ投与する。
欧米等 6 か国
症状に応じて、各鼻腔に 1 噴霧ずつに減
量可。
での承認状
備考
－
況
米国 販売名（企業名） NASONEX 24HR ALLERGY（ PERRIGO
PHARMA INTL）
効能・効果
花粉症又は上気道アレルギーの症状の
一時的な緩和：鼻づまり・鼻水・くしゃ
み・鼻のかゆみ
用法・用量
［成人及び 12 歳以上の小児］
鼻を軽くすすりながら 1 日 1 回、各鼻腔
に 2 噴霧ずつ投与する。
［2〜11 歳の小児］
1 日 1 回、各鼻腔に 1 噴霧ずつ投与する。
備考
－
加国 販売名（企業名） NASONEX
ALLERGY
AND
CONGESTION（MERCK CANADA INC）
効能・効果
成人及び 12 歳以上の小児の季節性アレ
ルギー性鼻炎または通年性アレルギー
性鼻炎
用法・用量
［成人（高齢者を含む）及び 12 才以上
の小児］
1 日 1 回、各鼻腔に 2 噴霧ずつ投与する。
症状に応じて、各鼻腔に 1 噴霧ずつに減
量可。
備考
－
豪州 販売名（企業名） NASONEX ALLERGY mometasone furoate
50 micrograms/spray（Bayer Australia Ltd）
効能・効果
花粉症やほこり、ペット、カビなどに
よるアレルギー症状の治療及び予防。
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