前回会議における医薬品等の安定供給確保に係る
マネジメントシステムに関する主な御意見（２／２）

＜需給状況の把握・調整／供給不安解消策＞
• 後発品は同種同効薬が多く、１つの企業が出荷停止等になると他の企業も影響を受ける。ある成分全体として需
給状況がどうなっているのかを把握し、何ができるかを考えるというような枠組みが必要ではないか。
• ４月から始まった供給不安報告等の取組についても、枠組みとしてきちんと確立していくことを考えると、法令
に基づく措置とすべきではないか。
＜その他、制度の実効性を確保するための取組など＞
• 安定供給を確保するためには、平常時から製造キャパシティに余裕を持っておく必要があり、そのためにはコス
トがかかってしまう。この点に関して何らかの手当が必要ではないか。
• 制度的枠組みの創設については同意するが、多くの製薬企業が中小零細企業であることを考えると、例えば何ら
かの規定を盛り込んだ場合、その対応は相当厳しいのではないか。
• 評価指標の活用について、相対評価のため、後発品企業からするとどこまで努力すればよいのか、どの程度足り
ていなかったのか分からない。点数の目標設定・透明化を行うことはできないか。

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