過去の医薬品供給不安事例（一例）

第12回「医療用医薬品の安定確保策に
関する関係者会議」提出資料

• 過去の医薬品供給不安事例に対しては、出荷・増産要請や適正使用・適正流通の依頼等により対応を行ってきた。

プロポフォール
人工呼吸器導入時に
用いる麻酔薬

解熱鎮痛薬等
広汎に用いる
感染症対症療法薬

セファゾリン
注射剤
手術に必要不可欠な
抗菌薬
（特定重要物資）

事案の概要

主な対応

• 2021年、国内外における新型コロナウイルス感染症に
よる人工呼吸器を必要とする重症患者の増加に伴い、
麻酔薬として用いられるプロポフォールの需要が増加
し、限定出荷となる事態が発生
（2024年４月現在は解消）

• 製造販売業者等に対してプロポフォールの供給増加
や需給状況のモニタリング等を依頼

• 2022年、解熱鎮痛薬・鎮咳薬・去痰薬が限定出荷とな
る事態が発生（2024年４月現在も継続中）
• 2021年ｰ22年の新型コロナウイルス感染症等の流行に
伴う需要の増加がその背景にあると考えられる（外出
自粛に伴う医療ニーズ低下による需要減を踏まえ、企業が一部製
品の製造量を例年より減少させたこともその要因のひとつ）

• 2019年、セファゾリン注射剤が限定出荷となる事態が
発生
• 原薬原材料を製造する中国の製造所から原材料の出荷
が滞ったことや、その後の製造を行うイタリアの原薬
製造所から入荷した原薬に異物が検出されるといった
トラブルが生じたことが背景。また、全ての原薬の調
達が海外にのみ依存していたことも主要因の１つ

• 都道府県や関係団体に対し、①ICUでの使用及び緊
急対応が必要な手術での使用を優先すること ②代替
薬も含め買い込みは厳に控えることを依頼
• 企業への増産要請を行うとともに、製造支援を実施

• 薬価による下支え（不採算品再算定の特例）
• 医療機関に対し、初期から、長期処方を控えていただ
くことや、必要と判断した患者へ最少日数での処方に
努めていただく等の依頼
• 解熱鎮痛薬110番による在庫の偏在への対応
• 同種同効品の生産増強依頼

• 安定確保医薬品リストの作成、薬価による下支え
（基礎的医薬品の対象要件）
• セファゾリン等４品目について、経済安全保障推進
法に基づく特定重要物資に指定
• 原薬の国内製造体制の整備に係る助成（経済安全保
障推進法に基づく基金）
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