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資料２－３３ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［1.4MB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。
患者：74 歳、男性
被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(バッチ番号 ZS026/有効期限 2025 年 06 月 30 日、使用理由：ウイルス感染予防)
併用製品：イソソルビド、アトルバスタチン (アトルバスタチンカルシウム水和物)、ジルチアゼム (ジルチアゼム
塩酸塩)、ベオーバ (ビベグロン)、ロキソプロフェン NA テープ (LOXOPROFEN SODIUM)およびシロドシン
使用理由：原疾患治療
既往歴：前立腺癌 (家族歴) (前立腺癌（＋）)および脳梗塞 (家族歴)
現病：高脂血症、胸部異常感 (胸が苦しかったことがあり、狭心症の薬が始まってずっと飲んでいる。)、立ちくら
み (家でまれに立ちくらみがすることはある。)、タバコ使用者 (喫煙：13 本/日)、狭心症、前立腺肥大、腰痛症、
過活動膀胱および便秘 (開始日：年不明/12)
禁忌・アレルギー：薬剤：なし、食品：なし、花粉症：なし、その他：なし
・アルコール綿：OK
・心臓病：なし・緑内障：なし
職業：清掃アルバイト
動物飼育：飼育していない
喫煙：13 本/日
お酒：飲まない
剤形：全ての剤形が内服可能、漢方薬：飲める
2024 年 02 月 01 日
BT36.5℃、oral: redness（-）、tonsilla-swelling（-）、chest: lung-rale（-）、heart-murmur（-）、leg-edema（-）、接種
可能。
シングリックス筋注用(筋肉内)0.5 ml(1 回目)投与開始。
被接種者は他院の患者でかかりつけ医が生ワクチンのみの対応とのことで当該施設にて接種。
シングリックス筋注用投与開始 30 分後、アナフィラキシーショック(重篤性：企業重篤)を発現。
意識混濁(重篤性：企業重篤)を発現、血圧低下(重篤性：非重篤)を発現、転倒(重篤性：非重篤)を発現。
注射後血圧低下。
血圧低下による意識混濁。
シングリックス接種後、受付で後ろに倒れ込んだ。座位血圧 70 台、立位血圧 60 台。
10：55
臥位 120/64（59）、SaO2：96％（60）、背部痛（-）、嘔気（-）、四肢痺れ;（-）。
座位 72/45、上着脱いで 78/46、器械変えて 70/47（60）、75/48（61）。
発汗なし。気分不快はない。水分補給。
会話良好。
11：08
座位 77/49（63）、立位 64/43（66）、気分不快なし。
医師診察。家でまれに立ちくらみがすることはある。
もう少し休んでいってもらう。
11：18
座位 75/50（62）、立位 61/43（66）、気分不快なし、水分補給。
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本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。
患者：74 歳、男性
被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(バッチ番号 ZS026/有効期限 2025 年 06 月 30 日、使用理由：ウイルス感染予防)
併用製品：イソソルビド、アトルバスタチン (アトルバスタチンカルシウム水和物)、ジルチアゼム (ジルチアゼム
塩酸塩)、ベオーバ (ビベグロン)、ロキソプロフェン NA テープ (LOXOPROFEN SODIUM)およびシロドシン
使用理由：原疾患治療
既往歴：前立腺癌 (家族歴) (前立腺癌（＋）)および脳梗塞 (家族歴)
現病：高脂血症、胸部異常感 (胸が苦しかったことがあり、狭心症の薬が始まってずっと飲んでいる。)、立ちくら
み (家でまれに立ちくらみがすることはある。)、タバコ使用者 (喫煙：13 本/日)、狭心症、前立腺肥大、腰痛症、
過活動膀胱および便秘 (開始日：年不明/12)
禁忌・アレルギー：薬剤：なし、食品：なし、花粉症：なし、その他：なし
・アルコール綿：OK
・心臓病：なし・緑内障：なし
職業：清掃アルバイト
動物飼育：飼育していない
喫煙：13 本/日
お酒：飲まない
剤形：全ての剤形が内服可能、漢方薬：飲める
2024 年 02 月 01 日
BT36.5℃、oral: redness（-）、tonsilla-swelling（-）、chest: lung-rale（-）、heart-murmur（-）、leg-edema（-）、接種
可能。
シングリックス筋注用(筋肉内)0.5 ml(1 回目)投与開始。
被接種者は他院の患者でかかりつけ医が生ワクチンのみの対応とのことで当該施設にて接種。
シングリックス筋注用投与開始 30 分後、アナフィラキシーショック(重篤性：企業重篤)を発現。
意識混濁(重篤性：企業重篤)を発現、血圧低下(重篤性：非重篤)を発現、転倒(重篤性：非重篤)を発現。
注射後血圧低下。
血圧低下による意識混濁。
シングリックス接種後、受付で後ろに倒れ込んだ。座位血圧 70 台、立位血圧 60 台。
10：55
臥位 120/64（59）、SaO2：96％（60）、背部痛（-）、嘔気（-）、四肢痺れ;（-）。
座位 72/45、上着脱いで 78/46、器械変えて 70/47（60）、75/48（61）。
発汗なし。気分不快はない。水分補給。
会話良好。
11：08
座位 77/49（63）、立位 64/43（66）、気分不快なし。
医師診察。家でまれに立ちくらみがすることはある。
もう少し休んでいってもらう。
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座位 75/50（62）、立位 61/43（66）、気分不快なし、水分補給。
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