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資料２－３３ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［1.4MB］ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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号：V1D71、皮下、左腕）の接種を受けた。
関連する病歴はなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
プレベナー13（1 回目、単回量、免疫に対し）；クアトロバック（1 回目、単回量、免疫に対し）、；ヘプタバックス II
（1 回目、単回量、免疫に対し）；Hib（1 回目、単回量、免疫に対し）。
以下の情報は報告された：出血（非重篤）、10Nov2023 発現、転帰「未回復」、報告者用語「出血斑」；アナフィラ
キシー反応（医学的に重要）、10Nov2023 15:20 発現、転帰「回復」(10Nov2023)、報告者用語「アナフィラキシー
の疑い」; 血管炎（非重篤）、10Nov2023 15:20 発現、転帰「回復」(10Nov2023)、報告者用語「血管炎疑い」。
事象「アナフィラキシーの疑い」は、医療機関の診療および救命救急室の受診を要した。
臨床経過は以下の通り報告された：予防接種後約 20 分してから、左足が赤くなり、発疹が出現した。活気はあ
り、意識は清明であった。接種は混合ワクチン（DTP-IPV）を接種していた。約 10 分後にうっ血は改善したが、
出血斑が残った。患者は A 病院に紹介された。
報告医師の意見は以下の通り：全身状態は悪くなく、左下肢のみの症状であった。
次の臨床検査および処置が実施された：Body tempe;rature: (10Nov2023) 37.0 Centigrade, 備考: ワクチン接種
前; Weight: (日付不明) 3138 g, 備考: 出生時。
事象と予防接種との関連が考えられた。
事象（アナフィラキシーの疑いおよび血管炎疑い）と 13 価肺炎球菌結合型ワクチン（ジフテリア CRM197 たん
白）（プレベナー13）およびその他のワクチンとの因果関係に関して、総合評価が報告された：ワクチン接種部位
が異なるため関連は低い。
報告者は、事象（血管炎疑いおよびアナフィラキシーの疑い）を非重篤と分類した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
今回発現した有害事象が、13 価肺炎球菌結合型ワクチン（ジフテリア CRM197 たん白）の機器構成部分に起因
した可能性はない。
追加情報 (25Dec2023): 本報告は同じ連絡可能な報告者（医師）より入手した自発報告である。
更新情報は以下を含んだ：報告者情報（再調査：いいえ）、患者情報（イニシャルおよび生年月日）、被疑薬情報
（全製品の投与経路）、事象情報（終了日およびアナフィラキシーの疑いと血管炎疑いの転帰を更新；アナフィラ
キシーの疑いに対し救命救急室受診および医療機関の診療にチェック；出血斑の罹患日）、および臨床経過。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023/11/10 接種当日
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関連する病歴はなかった。併用薬はなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
プレベナー13（1 回目、単回量、免疫に対し）；クアトロバック（1 回目、単回量、免疫に対し）、；ヘプタバックス II
（1 回目、単回量、免疫に対し）；Hib（1 回目、単回量、免疫に対し）。
以下の情報は報告された：出血（非重篤）、10Nov2023 発現、転帰「未回復」、報告者用語「出血斑」；アナフィラ
キシー反応（医学的に重要）、10Nov2023 15:20 発現、転帰「回復」(10Nov2023)、報告者用語「アナフィラキシー
の疑い」; 血管炎（非重篤）、10Nov2023 15:20 発現、転帰「回復」(10Nov2023)、報告者用語「血管炎疑い」。
事象「アナフィラキシーの疑い」は、医療機関の診療および救命救急室の受診を要した。
臨床経過は以下の通り報告された：予防接種後約 20 分してから、左足が赤くなり、発疹が出現した。活気はあ
り、意識は清明であった。接種は混合ワクチン（DTP-IPV）を接種していた。約 10 分後にうっ血は改善したが、
出血斑が残った。患者は A 病院に紹介された。
報告医師の意見は以下の通り：全身状態は悪くなく、左下肢のみの症状であった。
次の臨床検査および処置が実施された：Body tempe;rature: (10Nov2023) 37.0 Centigrade, 備考: ワクチン接種
前; Weight: (日付不明) 3138 g, 備考: 出生時。
事象と予防接種との関連が考えられた。
事象（アナフィラキシーの疑いおよび血管炎疑い）と 13 価肺炎球菌結合型ワクチン（ジフテリア CRM197 たん
白）（プレベナー13）およびその他のワクチンとの因果関係に関して、総合評価が報告された：ワクチン接種部位
が異なるため関連は低い。
報告者は、事象（血管炎疑いおよびアナフィラキシーの疑い）を非重篤と分類した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
今回発現した有害事象が、13 価肺炎球菌結合型ワクチン（ジフテリア CRM197 たん白）の機器構成部分に起因
した可能性はない。
追加情報 (25Dec2023): 本報告は同じ連絡可能な報告者（医師）より入手した自発報告である。
更新情報は以下を含んだ：報告者情報（再調査：いいえ）、患者情報（イニシャルおよび生年月日）、被疑薬情報
（全製品の投与経路）、事象情報（終了日およびアナフィラキシーの疑いと血管炎疑いの転帰を更新；アナフィラ
キシーの疑いに対し救命救急室受診および医療機関の診療にチェック；出血斑の罹患日）、および臨床経過。
再調査は不可能である。バッチ/ロット番号は提供されず、入手できな
い。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023/11/10 接種当日
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