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資料２－３３ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［1.4MB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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別紙１
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後のアナフィラキシーが疑われる症例（症例経過）
症例 No.
症例経過
1
医師より、18 歳女性患者の情報を入手。
患者には原疾患/合併症、既往歴がなかった。
医薬品又は食事摂取によるアレルギー歴はなかった。
妊娠：無
子宮頸がん予防のため、組換え沈降 9 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（シルガー
ド 9 水性懸濁筋注シリンジ）を 2023/08/07 に 1 回目筋肉内接種した（ロット番号:W039880、接種量：0.5mL、接
種部位：左上腕）。
その他の併用薬は報告されていない。
2023/08/07、10:20、組換え沈降 9 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）1 回目接種した（前
述）。10:23(ワクチン接種の 3 分後)、気分不良、顔面蒼白、立位不可（自身だけでは歩けず・本人的には少し覚
えていない部分もあった）（「アナフィラキシー；血圧低下」が発現）、自動血圧計測定不可であった。突然の発症
状況であった。微候及び症状の急速な進行であった。10:26、循環器系症状として、測定された血圧低下、血圧
値：収縮期血圧:80mmHg、拡張期血圧:40mmHg であった。患者の血圧低下、顔も真っ青になった。10:29、低血
圧認め、やや意識混だくあり、アドレナリン（ボスミン）0.3mg を右大腿筋肉内に注射投与、収縮期血
圧:96mmHg、拡張期血圧:57 mmHg、心拍 59。10:31、収縮期血圧:91mmHg、拡張期血圧:53 mmHg。10:36、収縮
期血圧:107mmHg、拡張期血圧:58 mmHg。11:02、収縮期血圧:112mmHg、拡張期血圧:64 mmHg。11:25、座位可
能。座位で異常なかった。11:40、歩行可能、顔色改善のため帰宅した。「アナフィラキシー；血圧低下」は回復。
経過中は意識あった。
2023/08、患者母と相談し、2 回目接種はしないと決定（組換え沈降 9 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン
（酵母由来）を中止）。
2023(日付不明)、アナフィラキシーのブライトン分類判定の結果、カテゴリー(2)レベル 2 であった。
日付不明、ブライトン分類判定アルゴリズムの結果、アナフィラキシーはカテゴリー(1)レベル 1 であった。心因性
反応あるいは迷走神経反射の可能性があった。
組換え沈降 9 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）のロット番号[W039880]は自社管理品であ
る;ことが確認された。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023//8/7 接種当日
6
* 症例は在胎 30 週 4 日、出生体重 1314g の男児。先天異常や中枢神経系の合併はなかった。
当院の新生児集中治療室に入院し、初回のパリビズマブ筋肉内注射を受けた後、良好な経過で日齢 54 に退
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医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について
ワクチン接種後のアナフィラキシーが疑われる症例（症例経過）
症例 No.
症例経過
1
医師より、18 歳女性患者の情報を入手。
患者には原疾患/合併症、既往歴がなかった。
医薬品又は食事摂取によるアレルギー歴はなかった。
妊娠：無
子宮頸がん予防のため、組換え沈降 9 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）注射剤（シルガー
ド 9 水性懸濁筋注シリンジ）を 2023/08/07 に 1 回目筋肉内接種した（ロット番号:W039880、接種量：0.5mL、接
種部位：左上腕）。
その他の併用薬は報告されていない。
2023/08/07、10:20、組換え沈降 9 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）1 回目接種した（前
述）。10:23(ワクチン接種の 3 分後)、気分不良、顔面蒼白、立位不可（自身だけでは歩けず・本人的には少し覚
えていない部分もあった）（「アナフィラキシー；血圧低下」が発現）、自動血圧計測定不可であった。突然の発症
状況であった。微候及び症状の急速な進行であった。10:26、循環器系症状として、測定された血圧低下、血圧
値：収縮期血圧:80mmHg、拡張期血圧:40mmHg であった。患者の血圧低下、顔も真っ青になった。10:29、低血
圧認め、やや意識混だくあり、アドレナリン（ボスミン）0.3mg を右大腿筋肉内に注射投与、収縮期血
圧:96mmHg、拡張期血圧:57 mmHg、心拍 59。10:31、収縮期血圧:91mmHg、拡張期血圧:53 mmHg。10:36、収縮
期血圧:107mmHg、拡張期血圧:58 mmHg。11:02、収縮期血圧:112mmHg、拡張期血圧:64 mmHg。11:25、座位可
能。座位で異常なかった。11:40、歩行可能、顔色改善のため帰宅した。「アナフィラキシー；血圧低下」は回復。
経過中は意識あった。
2023/08、患者母と相談し、2 回目接種はしないと決定（組換え沈降 9 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン
（酵母由来）を中止）。
2023(日付不明)、アナフィラキシーのブライトン分類判定の結果、カテゴリー(2)レベル 2 であった。
日付不明、ブライトン分類判定アルゴリズムの結果、アナフィラキシーはカテゴリー(1)レベル 1 であった。心因性
反応あるいは迷走神経反射の可能性があった。
組換え沈降 9 価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）のロット番号[W039880]は自社管理品であ
る;ことが確認された。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023//8/7 接種当日
6
* 症例は在胎 30 週 4 日、出生体重 1314g の男児。先天異常や中枢神経系の合併はなかった。
当院の新生児集中治療室に入院し、初回のパリビズマブ筋肉内注射を受けた後、良好な経過で日齢 54 に退
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