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資料２－３３ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［1.4MB］ (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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みが差し血行は改善し、表情も戻り、四肢の動きも出てきた。その後救急車で F 大学病院へ搬送して、小児科
へ引き継いだ。患者は入院した。
2023/09/28、アナフィラキシーの転帰は軽快。
日付不明（その後）、ワクチン接種を行ってもアナフィラキシーは見られなかった。
報告時点で、インフルエンザＨＡワクチン（インフルエンザＨＡワクチン）は接種していなかった。
組換え沈降 B 型肝炎ワクチン（酵母由来）のロット番号[W033507]は自社管理品であることが確認され
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023/9/27 接種当日
2023/9/28 接種後 1 日
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本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。
患者：2 ヶ月、女性
被疑製品：経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン (ロタリックス内用液) 経口ドロップ(使用理由：予防)
併用製品：アクトヒブ (乾燥ヘモフィルス B 型ワクチン(破傷風トキソイド結合体))、プレベナー13
(PNEUMOCOCCAL 13 VALENT CONJUGATE VACCINE)、ヘプタバックス (組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母
由来）)および沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン (PERTUSSIS
VACCINE ACELLULAR + ジフテリアトキソイド)
出生体重：2408 グラム
家族歴：なし
体重、身長、人種：不明
2023 年 09 月 29 日
接種前の体温：36 度 5 分
予防接種での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副
作用歴、発育状況等)：無
10:34～10:36、A 病院にてロタリックス内用液(経口)1.5 ml (1 回目)投与開始、アクトヒブ(1 回目)投与開始、プレ
ベナー13(1 回目)投与開始、ヘプタバックス－II(1 回目)投与開始、DTP-IPV VACCINE(1 回目)投与開始。
1 回目上記 5 種ワクチン接種した。（接種前に 30 分医院内に待機し、顔色、呼吸、蕁麻疹等注意して見るよう
説明した）
10：44、アナフィラキシー(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なものおよび企業重篤)を発現、活力低下
(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なもの)を発現、蒼白(重篤性：入院または入院期間の延長が必要
なもの)を発現。
AM10：44 顔色蒼白、ぐったりしたとの訴えあり、すぐ診察す。
湿疹(重篤性：非重篤)を発現。
全身蒼白。筋緊張なし、呼吸あり(RR40～50)、心拍数 110、両下肢 eczema あり。予防接種によるアナフィラキ
シーの診断をした。
10：45 エピペン 0.15mg 右大腿外側部へ筋注した。
10：49、意識レベルの低下(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なものおよび企業重篤)を発現、喘鳴(重
篤性：入院または入院期間の延長が必要なもの)を発現。
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へ引き継いだ。患者は入院した。
2023/09/28、アナフィラキシーの転帰は軽快。
日付不明（その後）、ワクチン接種を行ってもアナフィラキシーは見られなかった。
報告時点で、インフルエンザＨＡワクチン（インフルエンザＨＡワクチン）は接種していなかった。
組換え沈降 B 型肝炎ワクチン（酵母由来）のロット番号[W033507]は自社管理品であることが確認され
た。;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023/9/27 接種当日
2023/9/28 接種後 1 日
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本例は医師からの報告。情報入手経路は医薬情報担当者。
患者：2 ヶ月、女性
被疑製品：経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチン (ロタリックス内用液) 経口ドロップ(使用理由：予防)
併用製品：アクトヒブ (乾燥ヘモフィルス B 型ワクチン(破傷風トキソイド結合体))、プレベナー13
(PNEUMOCOCCAL 13 VALENT CONJUGATE VACCINE)、ヘプタバックス (組換え沈降Ｂ型肝炎ワクチン（酵母
由来）)および沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株)混合ワクチン (PERTUSSIS
VACCINE ACELLULAR + ジフテリアトキソイド)
出生体重：2408 グラム
家族歴：なし
体重、身長、人種：不明
2023 年 09 月 29 日
接種前の体温：36 度 5 分
予防接種での留意点(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副
作用歴、発育状況等)：無
10:34～10:36、A 病院にてロタリックス内用液(経口)1.5 ml (1 回目)投与開始、アクトヒブ(1 回目)投与開始、プレ
ベナー13(1 回目)投与開始、ヘプタバックス－II(1 回目)投与開始、DTP-IPV VACCINE(1 回目)投与開始。
1 回目上記 5 種ワクチン接種した。（接種前に 30 分医院内に待機し、顔色、呼吸、蕁麻疹等注意して見るよう
説明した）
10：44、アナフィラキシー(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なものおよび企業重篤)を発現、活力低下
(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なもの)を発現、蒼白(重篤性：入院または入院期間の延長が必要
なもの)を発現。
AM10：44 顔色蒼白、ぐったりしたとの訴えあり、すぐ診察す。
湿疹(重篤性：非重篤)を発現。
全身蒼白。筋緊張なし、呼吸あり(RR40～50)、心拍数 110、両下肢 eczema あり。予防接種によるアナフィラキ
シーの診断をした。
10：45 エピペン 0.15mg 右大腿外側部へ筋注した。
10：49、意識レベルの低下(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なものおよび企業重篤)を発現、喘鳴(重
篤性：入院または入院期間の延長が必要なもの)を発現。
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