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資料２－３３ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［1.4MB］ (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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泣き(重篤性：入院または入院期間の延長が必要なもの)を発現。
接種後 15 分から意識レ;ベル低下、全身蒼白、喘鳴を認めた。
背中を刺激つづけた。約 30 秒後、啼泣あり。筋緊張あり。HR152、SpO2 97％。
エピペン 0.15mg 筋肉注射 1 時間弱、11：12 救急車にて B 病院へ搬送した。転院。
接種後 1 時間での診察時は意識清明でバイタル異状なし、血液検査でも特記すべき異常所見なし。
アナフィラキシーの転帰は回復、意識レベルの低下の転帰は回復、活力低下の転帰は回復、蒼白の転帰は回
復、喘鳴の転帰は回復、泣きの転帰は回復。
年月日不明
湿疹の転帰は不明。
転院したため、湿疹の転帰不明。
治療製品：エピペン (アドレナリン)
【A 病院(接種施設)】
対象疾病：
ジフテリア、百日せき、急性灰白髄炎、破傷風
Hib 感染症、小児の肺炎球菌感染症
B 型肝炎
ロタウイルス感染症
症状：
アナフィラキシー
【B 病院(入院施設)】
対象疾病：
ジフテリア、百日せき、急性灰白髄炎、破傷風
Hib 感染症、小児の肺炎球菌感染症
B 型肝炎
ロタウイルス感染症
症状：
アナフィラキシー;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023/9/29 接種当日
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本報告は、規制当局を介して医師から入手した自発報告である。受付番号：v2310000914（PMDA）。
3 ヵ月の男性患者は、10Nov2023 15:00 に免疫に対して 13 価肺炎球菌結合型ワクチン（ジフテリア CRM197 た
ん白、プレベナー13、2 回目、単回量、ロット番号：GM7638、使用期限：31Mar2025、皮下、左腕）；10Nov2023
15:00 に免疫に対してジフテリアワクチントキソイド、無菌性百日咳ワクチン、不活化ポリオワクチン 3v（Vero）、
破傷風トキソイドワクチン（クアトロバック、2 回目、単回量、ロット番号：A072B、皮下、左腕）；10Nov2023 15:00
に免疫に対してＢ型肝炎ワクチン rHBsAg（酵母、ヘプタバックス II、2 回目、単回量、ロット番号：X004692、皮
下、左腕）；10Nov2023 15:00 に免疫に対して Hib ワクチン結合型（tet tox、アクトヒブ、2 回目、単回量、ロット番
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接種後 15 分から意識レ;ベル低下、全身蒼白、喘鳴を認めた。
背中を刺激つづけた。約 30 秒後、啼泣あり。筋緊張あり。HR152、SpO2 97％。
エピペン 0.15mg 筋肉注射 1 時間弱、11：12 救急車にて B 病院へ搬送した。転院。
接種後 1 時間での診察時は意識清明でバイタル異状なし、血液検査でも特記すべき異常所見なし。
アナフィラキシーの転帰は回復、意識レベルの低下の転帰は回復、活力低下の転帰は回復、蒼白の転帰は回
復、喘鳴の転帰は回復、泣きの転帰は回復。
年月日不明
湿疹の転帰は不明。
転院したため、湿疹の転帰不明。
治療製品：エピペン (アドレナリン)
【A 病院(接種施設)】
対象疾病：
ジフテリア、百日せき、急性灰白髄炎、破傷風
Hib 感染症、小児の肺炎球菌感染症
B 型肝炎
ロタウイルス感染症
症状：
アナフィラキシー
【B 病院(入院施設)】
対象疾病：
ジフテリア、百日せき、急性灰白髄炎、破傷風
Hib 感染症、小児の肺炎球菌感染症
B 型肝炎
ロタウイルス感染症
症状：
アナフィラキシー;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
（参考）事務局追記
2023/9/29 接種当日
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本報告は、規制当局を介して医師から入手した自発報告である。受付番号：v2310000914（PMDA）。
3 ヵ月の男性患者は、10Nov2023 15:00 に免疫に対して 13 価肺炎球菌結合型ワクチン（ジフテリア CRM197 た
ん白、プレベナー13、2 回目、単回量、ロット番号：GM7638、使用期限：31Mar2025、皮下、左腕）；10Nov2023
15:00 に免疫に対してジフテリアワクチントキソイド、無菌性百日咳ワクチン、不活化ポリオワクチン 3v（Vero）、
破傷風トキソイドワクチン（クアトロバック、2 回目、単回量、ロット番号：A072B、皮下、左腕）；10Nov2023 15:00
に免疫に対してＢ型肝炎ワクチン rHBsAg（酵母、ヘプタバックス II、2 回目、単回量、ロット番号：X004692、皮
下、左腕）；10Nov2023 15:00 に免疫に対して Hib ワクチン結合型（tet tox、アクトヒブ、2 回目、単回量、ロット番
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