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資料２－３３ ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧［1.4MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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UA：1.7mg/dL B.E.：-6.0mmol/L
血糖：134mg/dL Lac：5.8 mmol/L
表 2 各薬剤の確認試験方法
注射製剤（ヒブワクチン、13 価肺炎球菌ワクチン、B 型肝炎ワクチン、パリビズマブ）
オープン法で以下の順に実施、15 分間隔で判定した。
1）ブリックテスト（生理食塩水を陰性対照とした）
1000 倍希釈液
100 倍希釈液
10 倍希釈液
2）皮内テスト
1000 倍希釈液 0.02mL
100 倍希釈液 0.02mL
10 倍希釈液 0.02mL
原液 0.02mL
;3）皮下注射または筋肉内注射
規定量の原液
経口製剤（1 価ロタウイルスワクチン）
オープン法で以下の順に実施、60 分間隔で判定した。
規定量の 1/8 量
規定量の 3/8 量
規定量の 1/2 量
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
9
本例は消費者からの報告。情報入手経路はコールセンター。
患者：女性
被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(使用理由：ウイルス感染予防)
副作用歴（医薬品）：キシロカイン副作用：アナフィラキシー反応 (キシロカインそのものではなく、添加物 2 種類
（エピネフリン止血剤、パラペン防腐剤）に反応)
現病：喘息、狭心症およびアレルギー (アレルギー疾患)
年月日不明
大学病院で内視鏡検査を受けた際、キシロカインでアナフィラキシーとなった既往がある。 キシロカインの何に
アレルギー反応を起こしたのかを調べるため、チャレンジテスト（1 週間入院）をしたが、キシロカインそのもので
はなく、添加物 2 種類（エピネフリン止血剤、パラベン防腐剤）に反応。
2023 年 11 月 22 日
A 病院にて、シングリックス筋注用(1 回目)投与開始。
シングリックス筋注用投与開始即時後、浮動性めまい(重篤性：非重篤)を発現。
2023 年 11 月 22 日、シングリックス 1 回目接種直後からひどい眩暈と頭がぐらぐらひどくふらつく症状が 15 分
位続いた。
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血糖：134mg/dL Lac：5.8 mmol/L
表 2 各薬剤の確認試験方法
注射製剤（ヒブワクチン、13 価肺炎球菌ワクチン、B 型肝炎ワクチン、パリビズマブ）
オープン法で以下の順に実施、15 分間隔で判定した。
1）ブリックテスト（生理食塩水を陰性対照とした）
1000 倍希釈液
100 倍希釈液
10 倍希釈液
2）皮内テスト
1000 倍希釈液 0.02mL
100 倍希釈液 0.02mL
10 倍希釈液 0.02mL
原液 0.02mL
;3）皮下注射または筋肉内注射
規定量の原液
経口製剤（1 価ロタウイルスワクチン）
オープン法で以下の順に実施、60 分間隔で判定した。
規定量の 1/8 量
規定量の 3/8 量
規定量の 1/2 量
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本例は消費者からの報告。情報入手経路はコールセンター。
患者：女性
被疑製品：乾燥組換え帯状疱疹ワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来） (シングリックス筋注用) 注
射用（水溶液）(使用理由：ウイルス感染予防)
副作用歴（医薬品）：キシロカイン副作用：アナフィラキシー反応 (キシロカインそのものではなく、添加物 2 種類
（エピネフリン止血剤、パラペン防腐剤）に反応)
現病：喘息、狭心症およびアレルギー (アレルギー疾患)
年月日不明
大学病院で内視鏡検査を受けた際、キシロカインでアナフィラキシーとなった既往がある。 キシロカインの何に
アレルギー反応を起こしたのかを調べるため、チャレンジテスト（1 週間入院）をしたが、キシロカインそのもので
はなく、添加物 2 種類（エピネフリン止血剤、パラベン防腐剤）に反応。
2023 年 11 月 22 日
A 病院にて、シングリックス筋注用(1 回目)投与開始。
シングリックス筋注用投与開始即時後、浮動性めまい(重篤性：非重篤)を発現。
2023 年 11 月 22 日、シングリックス 1 回目接種直後からひどい眩暈と頭がぐらぐらひどくふらつく症状が 15 分
位続いた。
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