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資料1-2 オキシメタゾリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩のリスク評価について[2.9MB] (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42464.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回 8/28)《厚生労働省》 |
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別紙様式4
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
呼吸器、胸郭お
基本語
鼻漏
よび縦隔障害
呼吸器、胸郭お
くしゃみ
番号
副作用発
使用薬剤名
(性別・
現年月日
(企業名)
使用方法
1 日使用量
年齢)
1
2022 年
ナシビンメディ
1 日 1 回、各鼻
(女性・
1 月 28 日
(佐藤製薬)
腔に 2 度ずつ
2
使用理由
副作用
使用期間
5 日間
備考
症状
転帰
鼻づまり、鼻み
鼻みずが止まらなくなり、く
回復
ず、くしゃみ
しゃみが出るようになった。
薬剤師評価:可能性
有
歳)
企業評価:関連ある
よび縦隔障害
ドロスピレノン・エチニルエス
不明
36 日間
不明
かもしれない
24 日間
鼻づまり、鼻み
点鼻後、めまいのような浮動
ず、くしゃみ
感
トラジオール ベータデクス
(不明)
神経系障害
浮動性めま
2
2023 年
ナシビンメディ
1 日 1~2 回、
い
(男性・
3 月 15 日
(佐藤製薬)
各鼻腔に 2~3
3
歳)
度ずつ
ベポタスチンベシル酸塩
薬剤師評価:可能性
有
企業評価:関連ある
不明
15 日間
不明
不明
15 日間
不明
(不明)
エピナスチン塩酸塩
(不明)
回復
11
かもしれない
副作用発現症例一覧表
副作用の種類
器官別大分類
呼吸器、胸郭お
基本語
鼻漏
よび縦隔障害
呼吸器、胸郭お
くしゃみ
番号
副作用発
使用薬剤名
(性別・
現年月日
(企業名)
使用方法
1 日使用量
年齢)
1
2022 年
ナシビンメディ
1 日 1 回、各鼻
(女性・
1 月 28 日
(佐藤製薬)
腔に 2 度ずつ
2
使用理由
副作用
使用期間
5 日間
備考
症状
転帰
鼻づまり、鼻み
鼻みずが止まらなくなり、く
回復
ず、くしゃみ
しゃみが出るようになった。
薬剤師評価:可能性
有
歳)
企業評価:関連ある
よび縦隔障害
ドロスピレノン・エチニルエス
不明
36 日間
不明
かもしれない
24 日間
鼻づまり、鼻み
点鼻後、めまいのような浮動
ず、くしゃみ
感
トラジオール ベータデクス
(不明)
神経系障害
浮動性めま
2
2023 年
ナシビンメディ
1 日 1~2 回、
い
(男性・
3 月 15 日
(佐藤製薬)
各鼻腔に 2~3
3
歳)
度ずつ
ベポタスチンベシル酸塩
薬剤師評価:可能性
有
企業評価:関連ある
不明
15 日間
不明
不明
15 日間
不明
(不明)
エピナスチン塩酸塩
(不明)
回復
11
かもしれない