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資料1-2 オキシメタゾリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩のリスク評価について[2.9MB] (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42464.html |
出典情報 | 薬事審議会 医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第5回 8/28)《厚生労働省》 |
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〔用法・用量〕――――――――――――――――――――――――――――――――
下記の 1 回量を各鼻腔に噴霧してください。なお、適用間隔は、10 ~ 12 時間以
上おいてください。連続して 1 週間を超えて使用しないでください。使用を中止し
た場合は 2 週間以上あけてください。症状が改善したら使用を中止してください。
年齢
成人(15歳以上)
15歳未満
1回使用量
1日使用回数
各鼻腔に2~3度ずつ
1~2回
使用しないでください。
〈用法・用量に関連する注意〉
(1)定められた用法・用量を厳守してください。
(2)本剤は作用時間が長く、
1 日1 ~2 回の使用で効果を示します。
過度に使用しますと、
かえって鼻づまりを起こすことがあります。
(3)点鼻用にのみ使用してください。
〈使用方法〉
1.
2.
3.
4.
使う前にやさしく鼻 カバーをはずして図 ノズルの先を軽く鼻 容器を清潔に保つた
を か ん で く だ さ い。 のように容器を持っ 腔に垂直に入れ、薬 め、使用後は鼻に接
( あ ま り き つ く か ま て く だ さ い。
( 使 い 液を噴霧します。も する部分を拭いてか
ないでください。
) 始めは、液が噴霧す う一方の鼻腔でも同 らカバーをしてくだ
るまで数回、空押し じ操作を繰り返して さい。
してください。)
ください。
〈使用にあたっての注意〉
(1)容器を横にして使用しますと、薬液が霧状になりませんので、必ず垂直にして
お使いください。
(2)ご使用前には鼻をかみ、
鼻腔の通りをよくしておいてください。
(3)ご使用後はノズルをティッシュペーパーなどで拭いて、清潔に保ってください。
(4)容器の先が鼻汁等に触れると、
薬液が汚染又は混濁することがありますので注意
してください。
〔成分・分量と働き〕
100mL中―――――――――――――――――――――――
分
オキシメタゾリン塩酸塩
クロルフェニラミン
マレイン酸塩
分
働
き
持続性に優れた血管収縮剤で、鼻粘膜のうっ血
0.05g
を改善し、鼻づまりを緩和します。
成
量
0.5g アレルギーによる鼻づまり、鼻水を楽にします。
添加物として、ベンザルコニウム塩化物、塩化Na、エデト酸Na、リン酸二水素K、
pH調節剤を含有します。
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所にカバーをして保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください。
(誤用の原因になったり品質が変わるおそれがあります。)
(4)他の人と共用しないでください。
(5)使用期限をすぎた製品は、使用しないでください。
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下記の 1 回量を各鼻腔に噴霧してください。なお、適用間隔は、10 ~ 12 時間以
上おいてください。連続して 1 週間を超えて使用しないでください。使用を中止し
た場合は 2 週間以上あけてください。症状が改善したら使用を中止してください。
年齢
成人(15歳以上)
15歳未満
1回使用量
1日使用回数
各鼻腔に2~3度ずつ
1~2回
使用しないでください。
〈用法・用量に関連する注意〉
(1)定められた用法・用量を厳守してください。
(2)本剤は作用時間が長く、
1 日1 ~2 回の使用で効果を示します。
過度に使用しますと、
かえって鼻づまりを起こすことがあります。
(3)点鼻用にのみ使用してください。
〈使用方法〉
1.
2.
3.
4.
使う前にやさしく鼻 カバーをはずして図 ノズルの先を軽く鼻 容器を清潔に保つた
を か ん で く だ さ い。 のように容器を持っ 腔に垂直に入れ、薬 め、使用後は鼻に接
( あ ま り き つ く か ま て く だ さ い。
( 使 い 液を噴霧します。も する部分を拭いてか
ないでください。
) 始めは、液が噴霧す う一方の鼻腔でも同 らカバーをしてくだ
るまで数回、空押し じ操作を繰り返して さい。
してください。)
ください。
〈使用にあたっての注意〉
(1)容器を横にして使用しますと、薬液が霧状になりませんので、必ず垂直にして
お使いください。
(2)ご使用前には鼻をかみ、
鼻腔の通りをよくしておいてください。
(3)ご使用後はノズルをティッシュペーパーなどで拭いて、清潔に保ってください。
(4)容器の先が鼻汁等に触れると、
薬液が汚染又は混濁することがありますので注意
してください。
〔成分・分量と働き〕
100mL中―――――――――――――――――――――――
分
オキシメタゾリン塩酸塩
クロルフェニラミン
マレイン酸塩
分
働
き
持続性に優れた血管収縮剤で、鼻粘膜のうっ血
0.05g
を改善し、鼻づまりを緩和します。
成
量
0.5g アレルギーによる鼻づまり、鼻水を楽にします。
添加物として、ベンザルコニウム塩化物、塩化Na、エデト酸Na、リン酸二水素K、
pH調節剤を含有します。
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所にカバーをして保管してください。
(2)小児の手の届かない所に保管してください。
(3)他の容器に入れ替えないでください。
(誤用の原因になったり品質が変わるおそれがあります。)
(4)他の人と共用しないでください。
(5)使用期限をすぎた製品は、使用しないでください。
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