副作用等発現状況
本剤

一般用同一成分

医療用同一成分

（要指導医薬品）

（第２類医薬品）

(販売中止)

ナシビンメディ

ナシビン M スプレー

ナシビン点鼻・点眼液0.05%
(オキシメタゾリン塩酸塩50mg
(100mL中))

（オキシメタゾリン塩酸塩50mg、クロル
フェニラミンマレイン酸塩500mg（100mL
中））

(オキシメタゾリン塩酸塩50mg
(100mL中))

2021年9月13日～
2024年7月19日

2011年1月28日～
2014年4月5日

1,001例

1,134例

販売名（成分名）

販売開始～製造販売後調査期間終了
調査症例数
副作用発現件数／
件・例（率：％）

※

214例

１症例の中に複数の副作用を発現した場合は、副作用の領域毎にそれぞれ１例（％）として集計している。

10例13件(1.0)

合計件数

7例8件(0.6)

11例11件(5.1)

感染症及び寄生虫症 －

－

－

－

－

－

免疫系障害

－

－

－

－

－

－

代謝及び栄養障害

－

－

－

－

－

－

精神障害

－

－

－

－

－

－

神経系障害

2例2件(0.2)

浮動性めまい(1)
頭痛(1)

－

－

2例2件(0.9)

灼熱感(1)
頭痛(1)

眼障害

－

－

－

－

－

－

耳および迷路障害

－

－

－

－

－

－

心臓障害

－

－

－

－

－

－

血管障害

－

－

－

－

－

－

鼻漏(2)
くしゃみ(2)
鼻部不快感(2)
鼻痛(1)
副鼻腔痛(1)

7例8件(0.6)

鼻部不快感(3)
鼻漏(1)
鼻乾燥(3)
くしゃみ(1)

3例3件(1.4)

鼻部不快感(3)

呼吸器、胸郭および
6例8件(0.6)
縦隔障害

胃腸障害

－

－

－

－

－

－

肝胆道系障害

－

－

－

－

－

－

－

－

－

－

－

皮膚及び皮下組織障
－
害
筋骨格系および結合
－
組織障害

－

－

－

－

－

－

－

－

－

－

－

生殖系および乳房障
－
害

－

－

－

－

－

一般・全身障害およ
3例3件(0.3)
び投与部位の状態

投与部位刺激感(2)
－
適用部位刺激感(1)

－

6例6件(2.8)

疼痛(4)
不快感(2)

－

－

－

－

－

－

－

－

－

－

腎および尿路障害

臨床検査

－

傷害、中毒および処
－
置合併症
0例0件
副作用報告数
一
般
調
査

【医薬品再評価申請時の臨床試験成績
（噴霧用法を集計したもの）】

主な副作用

－

1例1件(0.09)

－

鼻乾燥1件

※ 本剤及び医療用同一成分に含有される添加物は同一である。

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