３ー１．革新的医薬品の価値に応じた評価、長期収載品からの脱却、スイッチOTC化等

成果指標・KPI

<施策の目的>
 我が国の創薬力強化とともに、ドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロスの解消を実現
するとともに、後発品を中心とした安定供給の課題を解消するため、後発品企
業の産業構造の転換を促す。
<施策の内容>
制度改革の検証
 ドラッグ・ラグ／ドラッグ・ロスの解消等の医薬品開発へ

<現状>
ドラッグロスを生
じている医薬品：
86品目（R5）

<目標>
左記品目のうち必要
な医薬品について開
発着手（R8まで）

<現状>
後発品数量シェア
全都道府県で80％
以上 11都府県が
未達成（R５）／
後発品金額シェア
56.7％（R５）

<目標>
後発品数量シェア全
都道府県で80％以上
（R11）／
後発品金額シェア
65％以上（R11）

後発品の産業構造改革
 品質の確保された医薬品を安定的に供給できるよう

の影響、後発医薬品の企業指標の導入等を踏まえた医薬品

①製造管理・品質管理体制の確保、

の安定供給に対する影響等について、製薬業界の協力を得

②安定供給能力の確保、

つつ令和６年度薬価制度改革の検証が確実に行われた上で、

③持続可能な産業構造の実現を目指す

次期薬価制度改革の中で、革新的新薬の薬価の在り方につ
いて中央社会保険医療協議会で引き続き議論を行う。

 対策については、５年程度の集中改革期間を設定し、法
的枠組みの必要性を含めて検討しつつ、実施できるもの
から迅速に着手しつつ、供給不安の早期の解消と再発の
防止を着実に実施
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