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参考資料１ NDBガイドライン（案）［688KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198094_00083.html |
| 出典情報 | 社会保障審議会 医療保険部会・介護保険部会 匿名医療・介護情報等の提供に関する委員会（第18回 9／18）《厚生労働省》 |
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目次
第１ ガイドラインの目的 ..................................................................................................... - 1 第２ 用語の定義 .................................................................................................................... - 1 第３ NDB データの提供申出手続 ......................................................................................... - 4 １ あらかじめ確認すべき事項 .......................................................................................... - 4 ２ 提供申出書と提供データの取扱単位............................................................................ - 5 （１）提供申出書の作成単位 .......................................................................................... - 5 （２）提供する NDB データの取扱い単位 ...................................................................... - 5 （３）提供する NDB データの複製１回の原則（複数回複製の禁止） .......................... - 5 ３ 提供申出者の範囲 ......................................................................................................... - 5 ４ 代理人による提供申出書の提出 ................................................................................... - 6 ５ 提供申出書の記載事項.................................................................................................. - 6 （１）ガイドライン等の了承の有無 ............................................................................... - 7 （２）手続担当者、代理人 .............................................................................................. - 7 （３）提供申出者の情報.................................................................................................. - 7 （４）研究計画 ................................................................................................................ - 7 （５）取扱者 .................................................................................................................. - 10 （６）抽出データ........................................................................................................... - 10 （７）成果の公表予定 ................................................................................................... - 10 （８）提供方法、手数料減免、過去の措置 .................................................................. - 11 （９）その他必要な事項................................................................................................ - 12 ６ 提供申出書とともに提出する書類 ............................................................................. - 12 （１）NDB データの管理方法・安全管理対策等に関する書類 .................................... - 12 （２）倫理審査に係る書類 ............................................................................................ - 13 （３）誓約書 .................................................................................................................. - 13 （４）依頼書 .................................................................................................................. - 13 ７ 提供申出書等の受付及び提出方法 ............................................................................. - 13 第４ 提供申出に対する審査................................................................................................ - 14 １ 審査主体 ..................................................................................................................... - 14 ２ NDB データの提供の可否の決定................................................................................ - 14 ３ 審査基準 ..................................................................................................................... - 14 ４ 審査結果の通知 .......................................................................................................... - 16 第５ 提供申出／変更申出が承諾された後の手続 ............................................................... - 16 １ 手数料の納付等 .......................................................................................................... - 16 -
第１ ガイドラインの目的 ..................................................................................................... - 1 第２ 用語の定義 .................................................................................................................... - 1 第３ NDB データの提供申出手続 ......................................................................................... - 4 １ あらかじめ確認すべき事項 .......................................................................................... - 4 ２ 提供申出書と提供データの取扱単位............................................................................ - 5 （１）提供申出書の作成単位 .......................................................................................... - 5 （２）提供する NDB データの取扱い単位 ...................................................................... - 5 （３）提供する NDB データの複製１回の原則（複数回複製の禁止） .......................... - 5 ３ 提供申出者の範囲 ......................................................................................................... - 5 ４ 代理人による提供申出書の提出 ................................................................................... - 6 ５ 提供申出書の記載事項.................................................................................................. - 6 （１）ガイドライン等の了承の有無 ............................................................................... - 7 （２）手続担当者、代理人 .............................................................................................. - 7 （３）提供申出者の情報.................................................................................................. - 7 （４）研究計画 ................................................................................................................ - 7 （５）取扱者 .................................................................................................................. - 10 （６）抽出データ........................................................................................................... - 10 （７）成果の公表予定 ................................................................................................... - 10 （８）提供方法、手数料減免、過去の措置 .................................................................. - 11 （９）その他必要な事項................................................................................................ - 12 ６ 提供申出書とともに提出する書類 ............................................................................. - 12 （１）NDB データの管理方法・安全管理対策等に関する書類 .................................... - 12 （２）倫理審査に係る書類 ............................................................................................ - 13 （３）誓約書 .................................................................................................................. - 13 （４）依頼書 .................................................................................................................. - 13 ７ 提供申出書等の受付及び提出方法 ............................................................................. - 13 第４ 提供申出に対する審査................................................................................................ - 14 １ 審査主体 ..................................................................................................................... - 14 ２ NDB データの提供の可否の決定................................................................................ - 14 ３ 審査基準 ..................................................................................................................... - 14 ４ 審査結果の通知 .......................................................................................................... - 16 第５ 提供申出／変更申出が承諾された後の手続 ............................................................... - 16 １ 手数料の納付等 .......................................................................................................... - 16 -