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薬-1 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43714.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第227回 9／25）《厚生労働省》 |
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市場拡大再算定
年間販売額が予想販売額よりも大きく拡大した場合、一定の条件の下、薬価を引下げ
薬価引下げ率
市場拡大再算定
年間販売額
予想販売額比
100億円超
原価計算
方式
類似薬効
比較方式
10倍以上
10～25%
－
150億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
350億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
1000億円超～
1500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1500億円超
1.3倍以上
10～50%
【市場拡大再算定のイメージ】
薬価改定
薬価改定
年間販売額が
予想販売額より
も大きく拡大
薬価改定時の再算定
薬価改定時以外の再算定
（四半期再算定）
市場拡大再算定
薬価を10%～引下げ
市場拡大再算定の特例
（改定時・四半期）
※ 特例拡大再算定対象品又はその類似品として改定を受けた品目は、当該改定の適用日の翌
日から起算して４年を経過する日までの間、一回に限り、他品目の市場拡大再算定類似品に
該当した場合でも、市場拡大再算定類似品又は特例拡大再算定類似品として取り扱わない。
初年度 ２年度 ３年度 ４年度 ５年度
予想年間販売額
年間販売額
【新設】 ※ 中医協であらかじめ特定した領域に該当する品目は、市場拡大再算定類似品又は特例拡大
再算定類似品の要件に該当した場合であっても、市場拡大再算定類似品又は特例拡大再算定
類似品として取り扱わない。
・PD-1/PD-1リガンド結合阻害作用・ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害作用（R6.3.22中医協了承）
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年間販売額が予想販売額よりも大きく拡大した場合、一定の条件の下、薬価を引下げ
薬価引下げ率
市場拡大再算定
年間販売額
予想販売額比
100億円超
原価計算
方式
類似薬効
比較方式
10倍以上
10～25%
－
150億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
350億円超
２倍以上
10～25%
10～15%
1000億円超～
1500億円以下
1.5倍以上
10～25%
1500億円超
1.3倍以上
10～50%
【市場拡大再算定のイメージ】
薬価改定
薬価改定
年間販売額が
予想販売額より
も大きく拡大
薬価改定時の再算定
薬価改定時以外の再算定
（四半期再算定）
市場拡大再算定
薬価を10%～引下げ
市場拡大再算定の特例
（改定時・四半期）
※ 特例拡大再算定対象品又はその類似品として改定を受けた品目は、当該改定の適用日の翌
日から起算して４年を経過する日までの間、一回に限り、他品目の市場拡大再算定類似品に
該当した場合でも、市場拡大再算定類似品又は特例拡大再算定類似品として取り扱わない。
初年度 ２年度 ３年度 ４年度 ５年度
予想年間販売額
年間販売額
【新設】 ※ 中医協であらかじめ特定した領域に該当する品目は、市場拡大再算定類似品又は特例拡大
再算定類似品の要件に該当した場合であっても、市場拡大再算定類似品又は特例拡大再算定
類似品として取り扱わない。
・PD-1/PD-1リガンド結合阻害作用・ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害作用（R6.3.22中医協了承）
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