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薬-1 (32 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43714.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第227回 9／25）《厚生労働省》 |
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参考
収載
革新的新薬の有用性評価等の充実（収載時の加算充実）
銘柄名
会社名
成分名
承認区分
算定方式
補正加算等
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅰ）A=40%
医薬品
方式（Ⅰ）
イ．新規作用機序（異なる標的分子）
ハ．治療方法の改善（不十分例）
小児加算 Ａ=10％
新薬創出等加算
薬効分類
注218 高脂血症用剤（ホモ接合体家族
R6.4
エ ヴ キ ー ザ 点 滴 静 Ultragenyx
エビナクマブ
注液345mg
Japan 株 式 会 （遺伝子組換
社
え）
R6.4
レ ブ ロ ジ ル 皮 下 注 ブ リ ス ト ル ・ マ イ ルスパテルセプト 新有効成分含有 原価計算方式
用25mg
ヤーズ スクイブ株 （遺伝子組
医薬品
同75mg
式会社
換え）
R6.4
イブグリース皮下注 日 本 イ ー ラ イ リ レブリキズマブ
250mg オ ー ト イ ン リー株式会社
（遺伝子組換
ジェクター
え）
イブグリース皮下注
250mgシリンジ
R6.4
ヒフデュラ配合皮下 アルジェニクスジ
注
ャパン株式会社
R6.5
エンレスト粒状錠小 ノバルティスファー サクビトリルバル 新効能医薬品、 規格間調整
児用12.5mg
マ株式会社
サルタンナトリウ 新用量医薬品、
同31.25mg
ム水和物
剤形追加に係る
医薬品（再審査
期間中のもの）
小児加算 Ａ=20％
新薬創出等加算
内219 その他の循環器官用薬（慢性心不
R6.5
オルミエント錠1mg 日 本 イ ー ラ イ リ バリシチニブ
リー株式会社
小児加算 Ａ=15％
新薬創出等加算
内399 他 に 分 類 さ れ ない 代 謝 性 医 薬 品
有用性加算（Ⅰ）A=45%
注339 その他の血液・体液用薬（骨髄異
形成候群に伴う貧血）
イ．新規作用機序（異なる標的分子、対象疾患領域で長
期間の新規作用機序の新薬収載がない）
ハ．治療方法の改善（不十分例、標準的治療法）
市場性加算（Ⅰ）A=10%
加算係数0
新薬創出等加算
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 小児加算 Ａ=5％
医薬品
方式（Ⅰ）
新薬創出等加算
エフガルチギモド 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 新薬創出等加算
ア ル フ ァ （遺 伝 医薬品、新医療 方式（Ⅰ）
子組換え）・ボ 用配合剤
ルヒアルロニダー
ゼアルファ（遺
伝子組換え）
新効能医薬品、 規格間調整
新用量医薬品、
剤形追加に係る
医薬品（再審査
期間中のもの）
性高コレステロール血症）
注449 その他のアレルギー用薬（既存治療
で効果不十分なアトピー性皮膚
炎）
注639 その他の生物学的製剤（全身型重
症筋無力症（ステロイド剤又はステ
ロイド剤以外の免疫抑制剤が十分
に奏効しない場合に限る））
全）
（○既存治療で効果不十分な下
記疾患関節リウマチ（関節の構造
的損傷の防止を含む）アトピー性皮
膚炎、多関節に活動性を有する若
年性特発性関節炎○SARS-CoV2による肺炎（ただし、酸素吸入を
要する患者に限る）○円形脱毛症
（ただし、脱毛部位が広囲に及ぶ難
治の場合に限る））
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収載
革新的新薬の有用性評価等の充実（収載時の加算充実）
銘柄名
会社名
成分名
承認区分
算定方式
補正加算等
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅰ）A=40%
医薬品
方式（Ⅰ）
イ．新規作用機序（異なる標的分子）
ハ．治療方法の改善（不十分例）
小児加算 Ａ=10％
新薬創出等加算
薬効分類
注218 高脂血症用剤（ホモ接合体家族
R6.4
エ ヴ キ ー ザ 点 滴 静 Ultragenyx
エビナクマブ
注液345mg
Japan 株 式 会 （遺伝子組換
社
え）
R6.4
レ ブ ロ ジ ル 皮 下 注 ブ リ ス ト ル ・ マ イ ルスパテルセプト 新有効成分含有 原価計算方式
用25mg
ヤーズ スクイブ株 （遺伝子組
医薬品
同75mg
式会社
換え）
R6.4
イブグリース皮下注 日 本 イ ー ラ イ リ レブリキズマブ
250mg オ ー ト イ ン リー株式会社
（遺伝子組換
ジェクター
え）
イブグリース皮下注
250mgシリンジ
R6.4
ヒフデュラ配合皮下 アルジェニクスジ
注
ャパン株式会社
R6.5
エンレスト粒状錠小 ノバルティスファー サクビトリルバル 新効能医薬品、 規格間調整
児用12.5mg
マ株式会社
サルタンナトリウ 新用量医薬品、
同31.25mg
ム水和物
剤形追加に係る
医薬品（再審査
期間中のもの）
小児加算 Ａ=20％
新薬創出等加算
内219 その他の循環器官用薬（慢性心不
R6.5
オルミエント錠1mg 日 本 イ ー ラ イ リ バリシチニブ
リー株式会社
小児加算 Ａ=15％
新薬創出等加算
内399 他 に 分 類 さ れ ない 代 謝 性 医 薬 品
有用性加算（Ⅰ）A=45%
注339 その他の血液・体液用薬（骨髄異
形成候群に伴う貧血）
イ．新規作用機序（異なる標的分子、対象疾患領域で長
期間の新規作用機序の新薬収載がない）
ハ．治療方法の改善（不十分例、標準的治療法）
市場性加算（Ⅰ）A=10%
加算係数0
新薬創出等加算
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 小児加算 Ａ=5％
医薬品
方式（Ⅰ）
新薬創出等加算
エフガルチギモド 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 新薬創出等加算
ア ル フ ァ （遺 伝 医薬品、新医療 方式（Ⅰ）
子組換え）・ボ 用配合剤
ルヒアルロニダー
ゼアルファ（遺
伝子組換え）
新効能医薬品、 規格間調整
新用量医薬品、
剤形追加に係る
医薬品（再審査
期間中のもの）
性高コレステロール血症）
注449 その他のアレルギー用薬（既存治療
で効果不十分なアトピー性皮膚
炎）
注639 その他の生物学的製剤（全身型重
症筋無力症（ステロイド剤又はステ
ロイド剤以外の免疫抑制剤が十分
に奏効しない場合に限る））
全）
（○既存治療で効果不十分な下
記疾患関節リウマチ（関節の構造
的損傷の防止を含む）アトピー性皮
膚炎、多関節に活動性を有する若
年性特発性関節炎○SARS-CoV2による肺炎（ただし、酸素吸入を
要する患者に限る）○円形脱毛症
（ただし、脱毛部位が広囲に及ぶ難
治の場合に限る））
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