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薬-1 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43714.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第227回 9／25）《厚生労働省》 |
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参考
革新的新薬の有用性評価等の充実（収載時の加算充実）
収載
銘柄名
会社名
成分名
承認区分
算定方式
補正加算等
薬効分類
R6.5
シスタドロップス点眼 ヴィアトリス製薬 システアミン塩酸 新有効成分含有 原価計算方式
液0.38%
株式会社
塩
医薬品
有用性加算（Ⅱ）A=15%
外131 眼科用剤（シスチン症における角膜
シスチン結晶の減少）
ハ．治療方法の改善（不十分例、標準的治療法、重要な
副次評価項目での改善）
市場性加算（Ⅰ）A=10%
加算係数 0.6
新薬創出等加算
R6.5
サルグマリン吸入用 ノ ー ベ ル フ ァ ー マ サルグラモスチム 新有効成分含有 原価計算方式
250μg
株式会社
（遺伝子組換 医薬品
え）
画期性加算 A=75%
外229 その他の呼吸器官用薬（自己免疫
性肺胞蛋白症）
イ．新規作用機序（異なる作用点）
ロ. 高い有効性・安全性（安全性、ランダム化比較試験以
外）
ハ．治療方法の改善（利便性）
市場性加算（Ⅰ）A=15%
加算係数 0
新薬創出等加算
R6.8
ブリィビアクト錠
25mg
同50mg
ユーシービージャ ブリーバラセタム
パン株式会社
R6.8
ジンタス錠50mg
ノ ー ベ ル フ ァ ー マ ヒ ス チ ジ ン 亜 鉛 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 小児加算A=5%
株式会社
水和物
医薬品
方式（Ⅰ）
新薬創出等加算
内322 無機質製剤（低亜鉛血症）
R6.8
ファビハルタカプセル
200mg
ノバルティスファー イプタコパン塩酸 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅱ）A=5%
マ株式会社
塩水和物
医薬品
方式（Ⅰ）
イ．新規作用機序（異なる標的分子）
新薬創出等加算
内399 他 に 分 類 さ れ ない 代 謝 性 医 薬 品
R6.8
オムジャラ錠
100mg
同150mg
同200mg
グラクソ・スミスク モメロチニブ塩酸 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅱ）A=5%
ライン株式会社 塩水和物
医薬品
方式（Ⅰ）
ハ．治療方法の改善（不十分例）
新薬創出等加算
内429 その他の腫瘍用薬（骨髄線維症）
R6.8
ジャイパーカ錠
50mg
同錠100mg
日 本 イ ー ラ イ リ ピルトブルチニブ 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅱ）A=10%
リー株式会社
医薬品
方式（Ⅰ）
ハ．治療方法の改善（不十分例／標準的治療法）
新薬創出等加算
内429 その他の腫瘍用薬（他のBTK 阻害
R6.8
ハイイータン錠
50mg
海 和 製 薬 株 式 グマロンチニブ水 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 なし
会社
和物
医薬品
方式（Ⅰ）
内429 その他の腫瘍用薬（MET遺伝子エ
R6.8
アビガン錠200mg
富 士 フ イ ル ム 富 ファビピラビル
山化学株式会
社
内625 ウイルス剤（重症熱性血小板減少
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅱ）A=5%
医薬品
方式（Ⅰ）
ハ．治療方法の改善（利便性）
新薬創出等加算
新効能医薬品、 原価計算方式
新用量医薬品
市場性加算（Ⅰ）A=10%
加算係数 1.0
新薬創出等加算
内113 抗てんかん剤（てんかん患者の部分
発作（二次性全般化発作を含
む））
（発作性夜間ヘモグロビン尿症）
剤に抵抗性又は不耐容の再発又は
難治性のマントル細胞リンパ腫）
クソン14スキッピング変異陽性の切
除不能な進行・再発の非小細胞肺
癌）
症候群ウイルス感染症）
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革新的新薬の有用性評価等の充実（収載時の加算充実）
収載
銘柄名
会社名
成分名
承認区分
算定方式
補正加算等
薬効分類
R6.5
シスタドロップス点眼 ヴィアトリス製薬 システアミン塩酸 新有効成分含有 原価計算方式
液0.38%
株式会社
塩
医薬品
有用性加算（Ⅱ）A=15%
外131 眼科用剤（シスチン症における角膜
シスチン結晶の減少）
ハ．治療方法の改善（不十分例、標準的治療法、重要な
副次評価項目での改善）
市場性加算（Ⅰ）A=10%
加算係数 0.6
新薬創出等加算
R6.5
サルグマリン吸入用 ノ ー ベ ル フ ァ ー マ サルグラモスチム 新有効成分含有 原価計算方式
250μg
株式会社
（遺伝子組換 医薬品
え）
画期性加算 A=75%
外229 その他の呼吸器官用薬（自己免疫
性肺胞蛋白症）
イ．新規作用機序（異なる作用点）
ロ. 高い有効性・安全性（安全性、ランダム化比較試験以
外）
ハ．治療方法の改善（利便性）
市場性加算（Ⅰ）A=15%
加算係数 0
新薬創出等加算
R6.8
ブリィビアクト錠
25mg
同50mg
ユーシービージャ ブリーバラセタム
パン株式会社
R6.8
ジンタス錠50mg
ノ ー ベ ル フ ァ ー マ ヒ ス チ ジ ン 亜 鉛 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 小児加算A=5%
株式会社
水和物
医薬品
方式（Ⅰ）
新薬創出等加算
内322 無機質製剤（低亜鉛血症）
R6.8
ファビハルタカプセル
200mg
ノバルティスファー イプタコパン塩酸 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅱ）A=5%
マ株式会社
塩水和物
医薬品
方式（Ⅰ）
イ．新規作用機序（異なる標的分子）
新薬創出等加算
内399 他 に 分 類 さ れ ない 代 謝 性 医 薬 品
R6.8
オムジャラ錠
100mg
同150mg
同200mg
グラクソ・スミスク モメロチニブ塩酸 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅱ）A=5%
ライン株式会社 塩水和物
医薬品
方式（Ⅰ）
ハ．治療方法の改善（不十分例）
新薬創出等加算
内429 その他の腫瘍用薬（骨髄線維症）
R6.8
ジャイパーカ錠
50mg
同錠100mg
日 本 イ ー ラ イ リ ピルトブルチニブ 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅱ）A=10%
リー株式会社
医薬品
方式（Ⅰ）
ハ．治療方法の改善（不十分例／標準的治療法）
新薬創出等加算
内429 その他の腫瘍用薬（他のBTK 阻害
R6.8
ハイイータン錠
50mg
海 和 製 薬 株 式 グマロンチニブ水 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 なし
会社
和物
医薬品
方式（Ⅰ）
内429 その他の腫瘍用薬（MET遺伝子エ
R6.8
アビガン錠200mg
富 士 フ イ ル ム 富 ファビピラビル
山化学株式会
社
内625 ウイルス剤（重症熱性血小板減少
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算（Ⅱ）A=5%
医薬品
方式（Ⅰ）
ハ．治療方法の改善（利便性）
新薬創出等加算
新効能医薬品、 原価計算方式
新用量医薬品
市場性加算（Ⅰ）A=10%
加算係数 1.0
新薬創出等加算
内113 抗てんかん剤（てんかん患者の部分
発作（二次性全般化発作を含
む））
（発作性夜間ヘモグロビン尿症）
剤に抵抗性又は不耐容の再発又は
難治性のマントル細胞リンパ腫）
クソン14スキッピング変異陽性の切
除不能な進行・再発の非小細胞肺
癌）
症候群ウイルス感染症）
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