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薬-1 (33 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43714.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第227回 9/25)《厚生労働省》 |
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参考
収載
革新的新薬の有用性評価等の充実(収載時の加算充実)
銘柄名
会社名
成分名
承認区分
算定方式
補正加算等
薬効分類
R6.5
レズロック錠
200mg
Meiji Seikaファ ベルモスジルメ
ルマ株式会社
シル酸塩
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅱ)A=5%
医薬品
方式(Ⅰ)
イ.新規作用機序(異なる標的分子)
市場性加算(Ⅰ)A=10%
新薬創出等加算
内399 他 に 分 類 さ れ ない 代 謝 性 医 薬 品
R6.5
トルカプ錠160mg
同200mg
アストラゼネカ株 カピバセルチブ
式会社
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅰ)A=35%
医薬品
方式(Ⅰ)
イ.新規作用機序(異なる標的分子)
ハ.治療方法の改善(効果の増強)
新薬創出等加算
内429 その他の腫瘍用薬(内分泌療法後
R6.5
フ ァ セ ン ラ 皮 下 注 アストラゼネカ株 ベ ン ラ リ ズ マ ブ 新用量医薬品、 規格間調整
10mgシリンジ
式会社
(遺伝子組換 剤 形 追 加 に 係 る
え)
医薬品(再審査
期間中のもの)
R6.5
ア ジ ン マ 静 注 用 武 田 薬 品 工 業 ア パ ダ ム タ ー ゼ 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅰ)A=40%
1500
株式会社
ア ル フ ァ (遺 伝 医薬品
方式(Ⅰ)
イ.新規作用機序(異なる標的分子)
子組換え)・シ
ハ.治療方法の改善(標準的治療法、利便性)
ナキサダムターゼ
小児加算 A=15%
ア ル フ ァ (遺 伝
迅速導入加算 A=5%
子組換え)混
新薬創出等加算
合物
注339 その他の血液・体液用薬(先天性
R6.5
エルレフィオ皮下注 ファイザー株式会 エ ル ラ ナ タ マ ブ 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅱ)A=10%
44mg
社
(遺伝子組換 医薬品
方式(Ⅰ)
ハ.治療方法の改善(不十分例、標準的治療法)
同76mg
え)
市場性加算(Ⅰ)A=10%
新薬創出等加算
注429 その他の腫瘍用薬(再発又は難治
R6.5
ビ キ セ オ ス 配 合 静 日 本 新 薬 株 式 ダウノルビシン塩 新医療用配合剤 原価計算方式
注用
会社
酸塩・シタラビン
R6.5
ビ ロ イ 点滴 静 注 用 アステラス製薬株 ゾルベツキシマブ 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅱ)A=5%
100mg
式会社
(遺伝子組換 医薬品
方式(Ⅰ)
イ.新規作用機序(異なる標的分子)
え)
新薬創出等加算
小児加算 A=15%
新薬創出等加算
(造血幹細胞移植後の慢性移植
片対宿主病(ステロイド剤の投与で
効果不十分な場合))
に 増 悪 し た PIK3CA 、 AKT1 又 は
PTEN遺伝子変異を有するホルモン
受容体陽性かつHER2陰性の手術
不能又は再発乳癌)
注229 その他の呼吸器官用薬(気管支喘
息(既存治療によっても喘息症状を
コントロールできない難治の患者に限
る))
血栓性血小板減少性紫斑病)
性の多発性骨髄腫(標準的な治
療が困難な場合に限る))
有用性加算(Ⅰ)A=45%
注429 その他の腫瘍用薬(高リスク急性骨
髄性白血病)
ロ.高い有効性・安全性(有効性、ランダム化比較試験)
ハ.治療方法の改善(標準的治療法、利便性)
市場性加算(Ⅰ)A=10%
加算係数 0
新薬創出等加算
注429 その他の腫瘍用薬(CLDN18.2陽
性の治癒切除不能な進行・再発の
胃癌)
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収載
革新的新薬の有用性評価等の充実(収載時の加算充実)
銘柄名
会社名
成分名
承認区分
算定方式
補正加算等
薬効分類
R6.5
レズロック錠
200mg
Meiji Seikaファ ベルモスジルメ
ルマ株式会社
シル酸塩
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅱ)A=5%
医薬品
方式(Ⅰ)
イ.新規作用機序(異なる標的分子)
市場性加算(Ⅰ)A=10%
新薬創出等加算
内399 他 に 分 類 さ れ ない 代 謝 性 医 薬 品
R6.5
トルカプ錠160mg
同200mg
アストラゼネカ株 カピバセルチブ
式会社
新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅰ)A=35%
医薬品
方式(Ⅰ)
イ.新規作用機序(異なる標的分子)
ハ.治療方法の改善(効果の増強)
新薬創出等加算
内429 その他の腫瘍用薬(内分泌療法後
R6.5
フ ァ セ ン ラ 皮 下 注 アストラゼネカ株 ベ ン ラ リ ズ マ ブ 新用量医薬品、 規格間調整
10mgシリンジ
式会社
(遺伝子組換 剤 形 追 加 に 係 る
え)
医薬品(再審査
期間中のもの)
R6.5
ア ジ ン マ 静 注 用 武 田 薬 品 工 業 ア パ ダ ム タ ー ゼ 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅰ)A=40%
1500
株式会社
ア ル フ ァ (遺 伝 医薬品
方式(Ⅰ)
イ.新規作用機序(異なる標的分子)
子組換え)・シ
ハ.治療方法の改善(標準的治療法、利便性)
ナキサダムターゼ
小児加算 A=15%
ア ル フ ァ (遺 伝
迅速導入加算 A=5%
子組換え)混
新薬創出等加算
合物
注339 その他の血液・体液用薬(先天性
R6.5
エルレフィオ皮下注 ファイザー株式会 エ ル ラ ナ タ マ ブ 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅱ)A=10%
44mg
社
(遺伝子組換 医薬品
方式(Ⅰ)
ハ.治療方法の改善(不十分例、標準的治療法)
同76mg
え)
市場性加算(Ⅰ)A=10%
新薬創出等加算
注429 その他の腫瘍用薬(再発又は難治
R6.5
ビ キ セ オ ス 配 合 静 日 本 新 薬 株 式 ダウノルビシン塩 新医療用配合剤 原価計算方式
注用
会社
酸塩・シタラビン
R6.5
ビ ロ イ 点滴 静 注 用 アステラス製薬株 ゾルベツキシマブ 新有効成分含有 類 似 薬 効 比 較 有用性加算(Ⅱ)A=5%
100mg
式会社
(遺伝子組換 医薬品
方式(Ⅰ)
イ.新規作用機序(異なる標的分子)
え)
新薬創出等加算
小児加算 A=15%
新薬創出等加算
(造血幹細胞移植後の慢性移植
片対宿主病(ステロイド剤の投与で
効果不十分な場合))
に 増 悪 し た PIK3CA 、 AKT1 又 は
PTEN遺伝子変異を有するホルモン
受容体陽性かつHER2陰性の手術
不能又は再発乳癌)
注229 その他の呼吸器官用薬(気管支喘
息(既存治療によっても喘息症状を
コントロールできない難治の患者に限
る))
血栓性血小板減少性紫斑病)
性の多発性骨髄腫(標準的な治
療が困難な場合に限る))
有用性加算(Ⅰ)A=45%
注429 その他の腫瘍用薬(高リスク急性骨
髄性白血病)
ロ.高い有効性・安全性(有効性、ランダム化比較試験)
ハ.治療方法の改善(標準的治療法、利便性)
市場性加算(Ⅰ)A=10%
加算係数 0
新薬創出等加算
注429 その他の腫瘍用薬(CLDN18.2陽
性の治癒切除不能な進行・再発の
胃癌)
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