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資料2 大学附属病院本院の現状等及び大学附属病院本院の特定機能病院としての取扱い上の論点等 (60 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43385.html |
出典情報 | 特定機能病院及び地域医療支援病院のあり方に関する検討会(第22回 11/27)《厚生労働省》 |
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臨床研究データベース(Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))について
〇臨床研究等提出・公開システム
• 医療機関等で実施される臨床研究について、臨床研究法の規定に基づき、厚生労働大臣に対して、実施計画の
提出などの届出手続を行うためのシステム
• 同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関(WHO)が公表を求める事項や研究過程の透明性確
保及び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開
• 治験の実施状況等の登録についても、jRCTに登録されている(令和2年8月31日医薬品審査管理課長通知)
※令和2年8月以前は日本医薬情報センター臨床試験情報(JapicCTI)、日本医師会臨床試験登録システム(JMACCT-CTR)、又はjRCTのいずれ
かに登録されていた。なお、令和5年3月にjRCTに統合し情報を一本化している。
<利用者実績数>
⚫ 登録試験数(令和6年11月時点)
約13,000件
⚫ HPアクセス数
100万人/年
⚫ 研究者数
(情報を新規・変更申請する人)
8,000人/年
https://jrct.niph.go.jp/
60
〇臨床研究等提出・公開システム
• 医療機関等で実施される臨床研究について、臨床研究法の規定に基づき、厚生労働大臣に対して、実施計画の
提出などの届出手続を行うためのシステム
• 同法に規定する臨床研究実施基準に基づき、世界保健機関(WHO)が公表を求める事項や研究過程の透明性確
保及び国民の臨床研究への参加の選択に資する情報について公開
• 治験の実施状況等の登録についても、jRCTに登録されている(令和2年8月31日医薬品審査管理課長通知)
※令和2年8月以前は日本医薬情報センター臨床試験情報(JapicCTI)、日本医師会臨床試験登録システム(JMACCT-CTR)、又はjRCTのいずれ
かに登録されていた。なお、令和5年3月にjRCTに統合し情報を一本化している。
<利用者実績数>
⚫ 登録試験数(令和6年11月時点)
約13,000件
⚫ HPアクセス数
100万人/年
⚫ 研究者数
(情報を新規・変更申請する人)
8,000人/年
https://jrct.niph.go.jp/
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