【○国際共同治験のためのワンストップ窓口の設置】
施策名：国際共同治験ワンストップ相談窓口事業

医政局研究開発政策課
（内線4165）

令和６年度補正予算案 2.7億円

② 対策の柱との関係

① 施策の目的
国際共同治験の実施体制の強化を行うため、日本国内に開発拠点を有さない海外のスタートアップや製薬企
業から国内での治験・臨床試験の実施について相談を受付・支援、国内での知見等の実施を誘致することで、
ドラッグ・ラグ／ロスの解消につなげる。

Ⅰ

Ⅱ

Ⅲ

○

③ 施策の概要
日本国内に開発拠点を有さない海外のスタートアップや製薬企業に対し、国内での治験実施について相談を受け、国内での治験実
施を調整するとともに、国内での治験の実施の誘致を行うワンストップサービス窓口の設置を行う。
④ 施策のスキーム図、実施要件（対象、補助率等）等
国立高度専門医療
研究センター
医療研究連携推進本部
（ワンストップ窓口）

海外
スタートアップ
国内での治験実施の相談

補助金

厚生労働省
国内医療機関

国際共同治験の割り当て

国内医療機関

連携
海外製薬企業

国内医療機関
国内での治験実施の誘致

国立高度専門医療研究センター

治験能力の登録
国際共同治験実施の相談

国内での治験のマッチング
（英語での契約手続き等支援）

⑤ 成果イメージ（経済効果、雇用の下支え・創出効果、波及プロセスを含む）
令和10年度におけるワンストップ窓口への国際共同治験の相談件数を年間15件とする。

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