目の乖離率が一定値を超えた実績

③ 新規収載された後発品のうち、５年
以内に市場撤退した品目数

おける全ての既収載後発品の平均乖離率を 100 とした場
合の指数を算出し、以下のとおり評価
150 未満：０pt、150 以上 200 未満：▲５pt、200 以上 250
未満：▲10pt、250 以上：▲15pt
薬価収載から５年以内に供給停止事前報告書が提出され
た品目ごとに▲１pt

※少量多品目構造の解消に資する品目統合により経過
措置となったことが確認できた品目については、
計算時に除外する。

④ 不採算品再算定を受けた品目につい
て、その後の５年間における薬価改定
時の当該品目の乖離率が一定値を超え
た実績

過去５年以内に不採算品再算定を受けた品目について、
薬価調査における全ての既収載品の平均乖離率を超えた
品目ごとに▲１pt
ただし、平均乖離率を複数回超えた当該品目について
は、２回目以降は超えるごとにさらに▲１pt

※

評価の対象とする品目は、別段の定めがある場合を除き、評価対象となる企業が製造販売す
る 全 て の 既 収 載 後 発 品 （ バ イ オ 後 続 品 を 含 む 。 ） 及 び 医 薬 品 医 療 機 器 等 法 の 規 定 に よ り 昭 和 42
年 9 月 30 日 以 前 に 承 認 さ れ た 既 収 載 品 と す る 。
※ ３ ． ⑥ の 「 Ｇ １ 増 産 対 応 企 業 」 は 、 平 成 31 年 ３ 月 29 日 付 け 厚 生 労 働 省 医 政 局 経 済 課 事 務 連
絡「後発医薬品への置換えが進んでいる長期収載品（Ｇ１品目）の供給停止等に係る手続につ
いて」の１（５）に基づき行政より増産依頼を受けた企業を指す。

２

分類方法
後発品を製造販売する企業について、１のポイントの合計が次の表の右欄
に該当する企業について、左欄のとおり区分する。ただし、直近１年間に医
薬品医療機器等法違反に基づく行政処分の対象となった企業については、Ａ
区分に分類された場合であっても、Ｂ区分とみなす。
区分
Ａ
Ｂ
Ｃ

範囲
※

上位 20％
Ａ、Ｃ以外
０pt 未満

※ 上 位 20 パ ー セン タ イル の ポイ ン トの 企 業 が複 数 存在 す る場 合 、 当該 点 数ま で の企 業 数
が全 体 の企 業 数 の 25％ を超 え ない こ とを 限 度 とし て 、当 該 点数 の 企 業は Ａ 区分 と して 取
り扱 う。

66