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○医薬品の新規薬価収載について－３－１ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第521回 5／18）《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
成分名
令和４年４月１９日
薬
最類似薬
アシミニブ塩酸塩
ボスチニブ水和物
最類似薬選定の妥当性
イ．効能・効果
前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨
慢性骨髄性白血病
髄性白血病
ロ．薬理作用
チロシンキナーゼ阻害作用（Ｂｃｒ
－Ａｂｌチロシンキナーゼ阻害）
左に同じ
内用
錠剤
１日２回
左に同じ
左に同じ
１日１回
ハ．組成及び
化学構造
ニ．投与形態
剤形
用法
画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝１０％）
補 正 加
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
〔ロ．高い有効性・安全性（有効性、ランダム化比較試験）: ②－1－a,②－2－a＝2p〕
臨床上重要な有効性指標において類似薬に比した高い有効性が、ランダム化比較臨
床試験において示されたことから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適用すること
が適当と判断した。
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
算
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小
児 加 算
該当しない
(５～２０％)
先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
12
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
第一回算定組織
新
成分名
令和４年４月１９日
薬
最類似薬
アシミニブ塩酸塩
ボスチニブ水和物
最類似薬選定の妥当性
イ．効能・効果
前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨
慢性骨髄性白血病
髄性白血病
ロ．薬理作用
チロシンキナーゼ阻害作用（Ｂｃｒ
－Ａｂｌチロシンキナーゼ阻害）
左に同じ
内用
錠剤
１日２回
左に同じ
左に同じ
１日１回
ハ．組成及び
化学構造
ニ．投与形態
剤形
用法
画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
該当する（Ａ＝１０％）
補 正 加
有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)
〔ロ．高い有効性・安全性（有効性、ランダム化比較試験）: ②－1－a,②－2－a＝2p〕
臨床上重要な有効性指標において類似薬に比した高い有効性が、ランダム化比較臨
床試験において示されたことから、有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）を適用すること
が適当と判断した。
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)
算
市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小
児 加 算
該当しない
(５～２０％)
先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当する（主な理由：希少疾病用医薬品として指定）
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
12
年
月
日