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○医薬品の新規薬価収載について-3-1 (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第521回 5/18)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
22-5-内-1
薬 効 分
類
119 その他の中枢神経系用薬(内用薬)
成
名
バルベナジントシル酸塩
分
新薬収載希望者
田辺三菱製薬(株)
販
売
名
(規格単位)
ジスバルカプセル40mg(40mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
遅発性ジスキネジア
主な用法・用量
通常、成人にはバルベナジンとして 1 日 1 回40mgを経口投与する。なお、症
状により適宜増減するが、1 日 1 回80mgを超えないこととする。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
算
成分名:テトラベナジン
会社名:アルフレッサファーマ(株)
比
較
薬
販売名(規格単位)
コレアジン錠12.5mg
(12.5mg1錠)
薬価(1日薬価)
402.10円
(2,220.20円)
定
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
(加算前)
2,220.20円
補 正 加 算
40mg1カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
→
(加算後)
2,331.20円
なし
40mg1カプセル
2,331.20円(1日薬価:2,331.20円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
(参考)
40mg1 カプセル
米国(WAC)
米国(AWP)
223.30 ドル
267.96 ドル
24,786.30 円
29,743.60 円
60mg1 カプセル
米国(WAC)
米国(AWP)
245.33 ドル
294.40 ドル
27,232.00 円
32,678.40 円
80mg1 カプセル
米国(WAC)
米国(AWP)
245.33 ドル
294.40 ドル
27,232.00 円
32,678.40 円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.8万人
62億円
(注1)為替レートは令和3年4月~令和4年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2017年4月)
製造販売承認日
令和4年3月28日
薬価基準収載予定日
3
令和4年5月25日
整理番号
22-5-内-1
薬 効 分
類
119 その他の中枢神経系用薬(内用薬)
成
名
バルベナジントシル酸塩
分
新薬収載希望者
田辺三菱製薬(株)
販
売
名
(規格単位)
ジスバルカプセル40mg(40mg1カプセル)
効 能 ・ 効 果
遅発性ジスキネジア
主な用法・用量
通常、成人にはバルベナジンとして 1 日 1 回40mgを経口投与する。なお、症
状により適宜増減するが、1 日 1 回80mgを超えないこととする。
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
算
成分名:テトラベナジン
会社名:アルフレッサファーマ(株)
比
較
薬
販売名(規格単位)
コレアジン錠12.5mg
(12.5mg1錠)
薬価(1日薬価)
402.10円
(2,220.20円)
定
有用性加算(Ⅱ)(A=5%)
(加算前)
2,220.20円
補 正 加 算
40mg1カプセル
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
→
(加算後)
2,331.20円
なし
40mg1カプセル
2,331.20円(1日薬価:2,331.20円)
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
(参考)
40mg1 カプセル
米国(WAC)
米国(AWP)
223.30 ドル
267.96 ドル
24,786.30 円
29,743.60 円
60mg1 カプセル
米国(WAC)
米国(AWP)
245.33 ドル
294.40 ドル
27,232.00 円
32,678.40 円
80mg1 カプセル
米国(WAC)
米国(AWP)
245.33 ドル
294.40 ドル
27,232.00 円
32,678.40 円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
1.8万人
62億円
(注1)為替レートは令和3年4月~令和4年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2017年4月)
製造販売承認日
令和4年3月28日
薬価基準収載予定日
3
令和4年5月25日