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○医薬品の新規薬価収載について-3-1 (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第521回 5/18)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)/規格間調整
新
第一回算定組織
令和4年4月19日
薬
最類似薬
ジファミラスト
デルゴシチニブ
イ.効能・効果
アトピー性皮膚炎
左に同じ
ロ.薬理作用
ホスホジエステラーゼ4(PDE4)
ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害作用
阻害作用
成分名
最類似薬選定の妥当性
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
外用
軟膏剤
1日2回
左に同じ
左に同じ
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補 正 加
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
該当する(A=5%)
小
児 加 算
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。
国内臨床試験において小児417例を組み入れている一方、最類似薬が小児効能の追
(5~20%)
加に係る改定時加算の適用となっていることを踏まえ限定的な評価とし、加算率は
5%が妥当と判断した。
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
30
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)/規格間調整
新
第一回算定組織
令和4年4月19日
薬
最類似薬
ジファミラスト
デルゴシチニブ
イ.効能・効果
アトピー性皮膚炎
左に同じ
ロ.薬理作用
ホスホジエステラーゼ4(PDE4)
ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害作用
阻害作用
成分名
最類似薬選定の妥当性
ハ.組成及び
化学構造
ニ.投与形態
剤形
用法
外用
軟膏剤
1日2回
左に同じ
左に同じ
左に同じ
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
補 正 加
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
算
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
該当する(A=5%)
小
児 加 算
本剤は小児に係る用法・用量が明示されていること等から、加算の要件に該当する。
国内臨床試験において小児417例を組み入れている一方、最類似薬が小児効能の追
(5~20%)
加に係る改定時加算の適用となっていることを踏まえ限定的な評価とし、加算率は
5%が妥当と判断した。
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
30
年
月
日