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○医薬品の新規薬価収載について-3-1 (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第521回 5/18)《厚生労働省》 |
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薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
令和4年4月19日
薬
最類似薬
ネモリズマブ(遺伝子組換え)
デュピルマブ(遺伝子組換え)
最類似薬選定の妥当性
イ.効能・効果
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚
炎
アトピー性皮膚炎に伴うそう痒(既存 気管支喘息(既存治療によっても喘息症
状をコントロールできない重症又は難治
治療で効果不十分な場合に限る)
の患者に限る)
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で効
果不十分な患者に限る)
ロ.薬理作用
IL-31シグナル伝達阻害作用
IL-4/IL-13シグナル伝達阻害
作用
ハ.組成及び
化学構造
445個のアミノ酸残基からなるH
鎖(γ2鎖)2本及び214個のアミ
ノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で
構成される糖タンパク質(分子量:約
147,000)
452個のアミノ酸残基からなるH鎖
2本及び219個のアミノ酸残基から
なるL鎖2本で構成される糖タンパク
質(分子量:約152,000)
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
4週に1回
左に同じ
左に同じ
2週に1回
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
補 正 加
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
算
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
28
年
月
日
算定方式
類似薬効比較方式(Ⅰ)
第一回算定組織
新
成分名
令和4年4月19日
薬
最類似薬
ネモリズマブ(遺伝子組換え)
デュピルマブ(遺伝子組換え)
最類似薬選定の妥当性
イ.効能・効果
既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚
炎
アトピー性皮膚炎に伴うそう痒(既存 気管支喘息(既存治療によっても喘息症
状をコントロールできない重症又は難治
治療で効果不十分な場合に限る)
の患者に限る)
鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎(既存治療で効
果不十分な患者に限る)
ロ.薬理作用
IL-31シグナル伝達阻害作用
IL-4/IL-13シグナル伝達阻害
作用
ハ.組成及び
化学構造
445個のアミノ酸残基からなるH
鎖(γ2鎖)2本及び214個のアミ
ノ酸残基からなるL鎖(κ鎖)2本で
構成される糖タンパク質(分子量:約
147,000)
452個のアミノ酸残基からなるH鎖
2本及び219個のアミノ酸残基から
なるL鎖2本で構成される糖タンパク
質(分子量:約152,000)
ニ.投与形態
剤形
用法
注射
注射剤
4週に1回
左に同じ
左に同じ
2週に1回
画 期 性 加 算
該当しない
(70~120%)
有用性加算(Ⅰ)
該当しない
(35~60%)
補 正 加
有用性加算(Ⅱ)
該当しない
(5~30%)
市場性加算(Ⅰ)
該当しない
(10~20%)
算
市場性加算(Ⅱ)
該当しない
(5%)
特定用途加算
該当しない
(5~20%)
小
児 加 算
該当しない
(5~20%)
先 駆 加 算
該当しない
(10~20%)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算
該当しない
費用対効果評価への
該
当
性
該当しない
当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点
上記不服意見に
対 す る 見 解
第二回算定組織
令和
28
年
月
日