新医薬品の薬価算定について
整理番号

２２－５－注－２

薬 効 分

類

２１３ 利尿剤（注射薬）

成

名

トルバプタンリン酸エステルナトリウム

分

新薬収載希望者

大塚製薬（株）

販
売
名
（規格単位）

サムタス点滴静注用８ｍｇ（８ｍｇ１瓶）
サムタス点滴静注用１６ｍｇ（１６ｍｇ１瓶）

効 能 ・ 効 果

ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留

主な用法・用量

通常、成人にはトルバプタンリン酸エステルナトリウムとして１６ｍｇを１日１
回１時間かけて点滴静注する。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：トルバプタン
会社名：大塚製薬（株）

算

比

較

薬

販売名（規格単位）
サムスカＯＤ錠７．５ｍｇ
（７．５ｍｇ１錠）

薬価（１日薬価）
１，０８４．７０円
（２，１６９．４０円）

類似薬に適当な剤形間比がない：１

規 格 間 比

オノアクト点滴静注用５０ｍｇ及びオノアクト点滴静注用１５０ｍｇの
規格間比：０．９０３０

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

定

剤 形 間 比

算 定 薬

価

８ｍｇ１瓶
１６ｍｇ１瓶

１，１６０円
２，１６９円（１日薬価：２，１６９円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

なし

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

１２万人

１３億円

最初に承認された国：日本（２０２２年３月）

製造販売承認日

令和４年３月２８日

薬価基準収載予定日

15

令和４年５月２５日