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○医薬品の新規薬価収載について－３－１ (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第521回 5／18）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－５－注－６
薬 効 分
類
３９５ 酵素製剤（注射薬）
成
名
オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（規格単位）
ゼンフォザイム点滴静注用２０ｍｇ（２０ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症
主な用法・用量
通常、オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として、以下の用量漸増法に従
い、本剤の開始用量及びその後の用量を隔週点滴静脈内投与する。維持用量は、
通常、１回体重１ｋｇあたり３ｍｇとする。
（用量漸増表は省略）
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
４０３，３１５円
７７，３９４円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．１％）
３７，８５５円
算
流通経費
（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
５１，８５６円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝１０％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）、先駆加算（Ａ
＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
２０ｍｇ１瓶
５７０，４２０円
→
５７０，４２０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
２０ｍｇ１瓶
価
５７０，４２０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
最初に承認された国（年月）：日本
製造販売承認日
令和４年３月２８日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２年度
３人
３．３億円
薬価基準収載予定日
23
令和４年５月２５日
整理番号
２２－５－注－６
薬 効 分
類
３９５ 酵素製剤（注射薬）
成
名
オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え）
分
新薬収載希望者
サノフィ（株）
販
売
名
（規格単位）
ゼンフォザイム点滴静注用２０ｍｇ（２０ｍｇ１瓶）
効 能 ・ 効 果
酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症
主な用法・用量
通常、オリプダーゼ アルファ（遺伝子組換え）として、以下の用量漸増法に従
い、本剤の開始用量及びその後の用量を隔週点滴静脈内投与する。維持用量は、
通常、１回体重１ｋｇあたり３ｍｇとする。
（用量漸増表は省略）
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
４０３，３１５円
７７，３９４円
営業利益
（流通経費を除く価格の１６．１％）
３７，８５５円
算
流通経費
（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
５１，８５６円
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）
（Ａ＝１０％）
、市場性加算（Ⅰ）
（Ａ＝１０％）、先駆加算（Ａ
＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
２０ｍｇ１瓶
５７０，４２０円
→
５７０，４２０円
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
２０ｍｇ１瓶
価
５７０，４２０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
なし
最初に承認された国（年月）：日本
製造販売承認日
令和４年３月２８日
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
２年度
３人
３．３億円
薬価基準収載予定日
23
令和４年５月２５日