新医薬品の薬価算定について
整理番号

２２－５－注－４

薬 効 分

類

３３９ その他の血液・体液用薬（注射薬）

成

名

アンデキサネット アルファ（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

アレクシオンファーマ（同）

販
売
名
（規格単位）

オンデキサ静注用２００ｍｇ（２００ｍｇ１瓶）

効 能 ・ 効 果

直接作用型第Ｘａ因子阻害剤（アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバ
ントシル酸塩水和物）投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な
出血の発現時の抗凝固作用の中和

主な用法・用量

通常、成人には、直接作用型第Ｘａ因子阻害剤の種類、最終投与時の１回投与量、
最終投与からの経過時間に応じて、アンデキサネット アルファ（遺伝子組換
え）として、以下のＡ法又はＢ法の用法及び用量で静脈内投与する。
Ａ法：４００ｍｇを３０ｍｇ／分の速度で静脈内投与し、続いて４８０ｍｇを４
ｍｇ／分の速度で２時間静脈内投与する。
Ｂ法：８００ｍｇを３０ｍｇ／分の速度で静脈内投与し、続いて９６０ｍｇを８
ｍｇ／分の速度で２時間静脈内投与する。

算 定 方 式

原価計算方式

算

原 価 計

製品総原価

１７４，３２２円
３３，４５２円

営業利益

（流通経費を除く価格の１６．１％）

１６，３６２円

算

流通経費

（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）

消 費

税

定

有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝５％）、市場性加算（Ⅰ）（Ａ＝１０％）
加算係数 ０
（加算前）
（加算後）
２００ｍｇ１瓶
２４６，５５０円
→
２４６，５５０円

補 正 加 算

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

２２，４１４円

（調整前）
２４６，５５０円

２００ｍｇ１瓶
２００ｍｇ１瓶

価

→

（調整後）
３３８，６７１円

３３８，６７１円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

２００ｍｇ１瓶
米国(ASP) 5,442.79245 ﾄﾞﾙ
６０４，１５０円
2,775 ﾎﾟﾝﾄﾞ ４２１，８００円
英国
外国平均価格
５１２，９７５円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

３．５千人

６６億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和３年４月～令和４年３月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０１８年５月）

製造販売承認日

令和４年３月２８日

薬価基準収載予定日

19

令和４年５月２５日