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○医薬品の新規薬価収載について-3-1 (13 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第521回 5/18)《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
22-5-注-1
薬 効 分
類
131眼科用剤(注射薬)
成
名
ファリシマブ(遺伝子組換え)
分
新薬収載希望者
中外製薬(株)
販
売
名
(規格単位)
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL(6mg0.05mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
糖尿病黄斑浮腫
主な用法・用量
〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉
ファリシマブ(遺伝子組換え)として6.0mg(0.05mL)を4週ごとに
1回、通常、連続4回(導入期)硝子体内投与するが、症状により投与回数を適
宜減じる。その後の維持期においては、通常、16週ごとに1回、硝子体内投与
する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、8週以上あけること。
〈糖尿病黄斑浮腫〉
ファリシマブ(遺伝子組換え)として6.0mg(0.05mL)を4週ごとに
1回、通常、連続4回硝子体内投与するが、症状により投与回数を適宜減じる。
その後は、投与間隔を徐々に延長し、通常、16週ごとに1回、硝子体内投与す
る。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、4週以上あけること。
算
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅱ)
比
過去6年間に薬価収載された薬理作用類似薬の最低1日薬価:
1,805円
較
薬
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
6mg0.05mL1瓶
163,894円(1日薬価:1,805円)
外 国 価 格
(参考)
6mg0.05mL1瓶
2,628 ドル
米国(AWP)
新薬収載希望者による市場規模予測
291,708円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
6.1万人
320億円
(注1)為替レートは令和3年4月~令和4年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2022年1月)
製造販売承認日
令和4年3月28日
薬価基準収載予定日
13
令和4年5月25日
整理番号
22-5-注-1
薬 効 分
類
131眼科用剤(注射薬)
成
名
ファリシマブ(遺伝子組換え)
分
新薬収載希望者
中外製薬(株)
販
売
名
(規格単位)
バビースモ硝子体内注射液120mg/mL(6mg0.05mL1瓶)
効 能 ・ 効 果
中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
糖尿病黄斑浮腫
主な用法・用量
〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉
ファリシマブ(遺伝子組換え)として6.0mg(0.05mL)を4週ごとに
1回、通常、連続4回(導入期)硝子体内投与するが、症状により投与回数を適
宜減じる。その後の維持期においては、通常、16週ごとに1回、硝子体内投与
する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、8週以上あけること。
〈糖尿病黄斑浮腫〉
ファリシマブ(遺伝子組換え)として6.0mg(0.05mL)を4週ごとに
1回、通常、連続4回硝子体内投与するが、症状により投与回数を適宜減じる。
その後は、投与間隔を徐々に延長し、通常、16週ごとに1回、硝子体内投与す
る。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、4週以上あけること。
算
算 定 方 式
類似薬効比較方式(Ⅱ)
比
過去6年間に薬価収載された薬理作用類似薬の最低1日薬価:
1,805円
較
薬
定
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
価
6mg0.05mL1瓶
163,894円(1日薬価:1,805円)
外 国 価 格
(参考)
6mg0.05mL1瓶
2,628 ドル
米国(AWP)
新薬収載希望者による市場規模予測
291,708円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
10年度
6.1万人
320億円
(注1)為替レートは令和3年4月~令和4年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国(年月):
米国(2022年1月)
製造販売承認日
令和4年3月28日
薬価基準収載予定日
13
令和4年5月25日