薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

類似薬効比較方式（Ⅱ）

第一回算定組織
新

成分名

令和４年４月１９日

薬

最類似薬

最類似薬選定の妥当性

ファリシマブ（遺伝子組換え）

ブロルシズマブ（遺伝子組換え）

イ．効能・効果

中心窩下脈絡膜新生血管を伴う
加齢黄斑変性
糖尿病黄斑浮腫

中心窩下脈絡膜新生血管を伴う
加齢黄斑変性

ロ．薬理作用

ＶＥＧＦ／Ａｎｇ―２阻害作用

ＶＥＧＦ阻害作用

ハ．組成及び
化学構造

遺伝子組換えヒト化二重特異性モノクロ
ーナル抗体であり、マウス抗ヒト血管内皮増
殖因子Ａ（ＶＥＧＦ－Ａ）抗体及びヒト抗ヒ
ヒト化抗ヒトＶＥＧＦモノクローナル
トアンジオポエチン２（Ａｎｇ２）抗体の相
抗体のＬ鎖の可変領域及びＨ鎖の可変
補性決定部、ヒトフレームワーク部並びに抗
領域からなる遺伝子組換えたんぱく質
Ａｎｇ２－Ｌ鎖のＣＬドメインとＨ鎖のＣ
（分子量：約２６，０００）
Ｈ１ドメインが交換されたヒトＩｇＧ１の
定常部からなる糖タンパク質（分子量：約１
４９，０００）

ニ．投与形態
剤形
用法

注射
注射
注射剤（キット製品でないもの）
注射剤（キット製品）
（導入期）
（導入期）
４週ごとに１回、連続４回
４週ごとに１回、連続３回。
（維持期）
（維持期）
１６週ごとに１回投与。なお、症状によ １２週ごとに１回投与。なお、症状によ
り投与間隔を適宜調節するが、８週以上 り投与間隔を適宜調節するが、８週以上
あけること。
あけること。

画 期 性 加 算
(７０～１２０％)

有用性加算（Ⅰ）
(３５～６０％)

補

有用性加算（Ⅱ）
(５～３０％)

正

市場性加算（Ⅰ）
(１０～２０％)

加

市場性加算（Ⅱ）

算

(５％)

特 定 用 途 加 算
(５～２０％)

小

児

加

算

(５～２０％)

先

駆

加

算

(１０～２０％)

該当しない
該当しない
該当しない
該当しない
該当しない
該当しない
該当しない
該当しない

新薬創出・適応外薬
解 消等促進 加算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不 服意見の 要点
上 記不服意 見に
対 す る 見 解

第二回算定組織

令和

14

年

月

日