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資料4-3 アセトアミノフェン (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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ガイドラインの根拠
論文
備考
６）豪州
ガイドライン名
Clinical guideline for the diagnosis and management of early rheumatoid
arthritis (Published by: The Royal Australian College of General
Practitioners, August 2009) 9)
効能・効果
早期 RA における軽度～中等度の疼痛
（または効能・効果に
関連のある記載箇所）
（妊娠中、消化性潰瘍、心疾患、腎疾患などの合併症がある場合に
用法・用量
1 日の最大用量を 4g とし、分割投与する。
選択される。
）
（または用法・用量に
関連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠 １） Wienecke T et al. Paracetamol versus nonsteroidal anti-inflammatory
論文
drugs for rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev 2004;
Issue 1. 10)
２） Scottish Intercollegiate Guidelines Network, Management of early
rheumatoid arthritis: A national clinical guideline. SIGN Publication
No. 48, 2000. 11)
備考
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
企業により実施された海外臨床試験はない。
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）
、検索結果、文献等の選定理由の概略等＞
１）海外文献
MEDLINE （検索実施日：2017 年 3 月 8 日）
acetaminophen と rheumatoid arthritis を検索キーワードとして 1987～2017 年公表の英語文
献を検索したところ、16 件の文献が得られた。
EMBASE （検索実施日：2017 年 3 月 8 日）
acetaminophen と rheumatoid arthritis を検索キーワードとして 1987～2017 年公表の英語文
献を検索したところ、857 件の文献が得られた。
PubMed （検索実施日：2021 年 8 月 11 日）
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論文
備考
６）豪州
ガイドライン名
Clinical guideline for the diagnosis and management of early rheumatoid
arthritis (Published by: The Royal Australian College of General
Practitioners, August 2009) 9)
効能・効果
早期 RA における軽度～中等度の疼痛
（または効能・効果に
関連のある記載箇所）
（妊娠中、消化性潰瘍、心疾患、腎疾患などの合併症がある場合に
用法・用量
1 日の最大用量を 4g とし、分割投与する。
選択される。
）
（または用法・用量に
関連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠 １） Wienecke T et al. Paracetamol versus nonsteroidal anti-inflammatory
論文
drugs for rheumatoid arthritis. Cochrane Database Syst Rev 2004;
Issue 1. 10)
２） Scottish Intercollegiate Guidelines Network, Management of early
rheumatoid arthritis: A national clinical guideline. SIGN Publication
No. 48, 2000. 11)
備考
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
企業により実施された海外臨床試験はない。
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）
、検索結果、文献等の選定理由の概略等＞
１）海外文献
MEDLINE （検索実施日：2017 年 3 月 8 日）
acetaminophen と rheumatoid arthritis を検索キーワードとして 1987～2017 年公表の英語文
献を検索したところ、16 件の文献が得られた。
EMBASE （検索実施日：2017 年 3 月 8 日）
acetaminophen と rheumatoid arthritis を検索キーワードとして 1987～2017 年公表の英語文
献を検索したところ、857 件の文献が得られた。
PubMed （検索実施日：2021 年 8 月 11 日）
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