医療保険制度改革についてのこれまでの主な意見⑧

令和２年９月16日第130回社会保障審議会医療保険部会 資料１ 一部改変

※議事録に基づき事務局にて整理

８．新規の医薬品や医療技術の保険収載などに際して費用対効果や財政影響などの経済性評価や保険外併用療養の活用
○ 新規医薬品、医療技術の保険収載の可否も含めた費用対効果評価結果の活用に向けて検討が必要。
○ 高額な医薬品が次々と登場する中、医療保険財政健全化の面からも、費用対効果を図るという視点は大変重要。
○ 保険収載をどうするかというところは、今すぐには難しいとしても、今の基本原則を維持しながらもできることはあるのではない
か。有効性、安全性の濃淡を評価する一つの手法として費用対効果もあるのではないか。
○ 有効性、安全性が確認された医薬品は速やかに保険収載するのが大前提。この前提の元で中医協において価格を調整する
のが、本来の国民皆保険制度のあるべき姿である。また、高額薬剤について費用対効果が悪いからといって患者アクセスの制
限や追加負担があるべきでは無い。
○ 国民のために安全性、有効性が確認された医薬品は速やかに保険収載すべき。また、費用対効果評価制度は運用が開始さ
れたばかりで体制も十分ではなく、今後事例を集積して、制度のあり方については中医協で検討していくべき。
○ 制度としては昨年度から運用開始されたところ。まずはその影響の検証、課題の抽出などを行っていくべきであり、保険収載
の可否の判断や償還可能な価格までの引下げといった仕組みの検討は時期尚早。
○ 有効性、安全性が確認された薬剤については、基本的に保険収載をして原則として誰もが使えるようにしていくという方向性
に関して賛成。一方で、財政状況も悪いという中で、スレッシュホールドという技術的な閾値までのところに関しては保険でみて、
それを超える部分については保険外併用でみていくというような運用の仕方をすれば、財政と医療、薬剤へのアクセスを両立
するような考え方ができるのではないか。
○ 我が国の薬価制度と費用対効果評価は基本的にコンセプトが違うもの。費用対効果の議論は現行制度とどのように調和させ
ていくかが一番重要。
※ ３月26日に開催された第127回医療保険部会において、本議題については、基本的には、中医協の議論を見守り、適宜必要
な情報があれば医療保険部会に報告することとなった。
○ 将来的には、イギリスやスウェーデンのように償還可否の決定に用いることも検討すべきだが、昨年度から導入された仕組み
であり、企業分析における課題等も出てきているため、まずは中医協において、実施状況をしっかりと検証し、制度の成熟度を
高めるとともに、現行最大で１年半かかる保険収載から価格調整までの期間をできる限り短縮していくことが先決ではないか。
※ ９月16日に開催された第130回医療保険部会において同趣旨について議論された。
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