中 医 協

総 － ８ － ２

３ １ . ２ ． ２ ０ （ 改 ）

費用対効果評価の分析・評価の流れ
９ヵ月（企業分析） ※１
標準的な
期 間

３ヵ月又は6ヵ月
（決定された分析の枠組みに基づく企業分析） （公的分析）

3~6か月※１

3~6か月※１

（分析枠組みの決定）

３ヵ月（総合的評価

及び価格決定）

企 業 （医薬品、医療機器）

>

総
合
的
評
価

必要な協議

中
医
協

<

）

<

・企業分析の
検証（ﾚ
ﾋﾞｭｰ）
・再分析

>

必要な協議

ⅲ

<

分析の枠組みに
基づき、
企業が分析を実施

企
業
分
析
の
確
認

公的分析

>

分
析
の
枠
組
み
等
決
定

（

ⅱ

・企業が分析の枠組み案
を提出
・提出された枠組み案に
基づく協議、論点整理
・協議内容は文書で記録

）

）

<

分析前協議

>

品
目
選
定

（

（

ⅰ

<

保
険
収
載

中
医
協

専
門
組
織

専
門
組
織

専
門
組
織

格
調
整

>

評
価
決
定
・
価
格
決
定

価

厚生労働省・国立保健医療科学院(保健医療経済評価研究センター)

臨床の専門家

（２）⑥

公的分析班

※１ 「分析前協議」と
「分析の枠組みに基づく
企業分析」の合計の期
間は9ヶ月を上回らない
こととする。
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