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費-1参考1 (8 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000182080_00008.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会(第57回 10/15)《厚生労働省》 |
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費用対効果評価終了品目の検討期間(令和3年8月4日時点)
これまでに費用対効果評価を終了した品目(H5区分を除く。)について、検討に要した期間等を、以下に示す。
No.
総会
指定
品目名
効能・効果
総会での
指定日
分析枠組み
決定
企業分析
結果提出
企業分析
結果確定
公的分析
結果提出
費用対効果
評価案策定
総会での
評価決定
総会での
価格決定
価格適用日
1
1
テリルジー100エリプ
タ(グラクソ・スミスクライン)
COPD(慢性閉
塞性肺疾患)
2019/5/15
4.9か月
11.2か月
12.4か月
18.2か月
21.8か月
22.6か月
23.3か月
25.9か月
2
2
キムリア
(ノバルティスファーマ)
白血病
2019/5/15
4.9か月
9.2か月
11.6か月
17.3か月
20.3か月
22.6か月
23.3か月
25.9か月
3
3
ユルトミリス
(アレクシオンファーマ)
発作性夜間ヘモ
グロビン尿症
2019/8/28
3.7か月
9.1か月
10.3か月
16.2か月
19.3か月
19.8か月
20.8か月
23.5か月
4
5
トリンテリックス
(武田薬品工業)
うつ病・うつ状態
2019/11/13
4.6か月
9.1か月
10.8か月
16.6か月
18.2か月
18.7か月
21.0か月
24.0か月
5
6
コララン
(小野薬品工業)
慢性心不全
2019/11/13
4.5か月
9.1か月
10.9か月
16.6か月
18.2か月
18.7か月
21.0か月
-
(現行の規定)
○ 製造販売業者は、中央社会保険医療協
議会総会において対象品目が指定された
日から、(中略)分析データ等を、原則
として9か月以内に費用対効果評価専門
組織に提出しなければならない。
9か月
3か月
又は
6か月
(現行の規定)
○ 国立保健医療科学院は、4
(2)に規定する費用対効果評
価専門組織の審議が終了した日
から、原則として3か月以内
(公的分析班が再分析を行う場
合にあっては、6か月以内)に
費用対効果評価専門組織に公的
分析結果を提出しなければなら
ない。
(補足)
・ 分析枠組み決定、企業分析結果確定、費用対効果評価案策定までの期間は、総会での指定日から各内示回答日までの期間(月)を示す。
・ 企業分析結果提出及び公的分析結果提出までの期間は、総会での指定日から各結果提出までの期間(月)を示す。
なお、企業分析結果はテリルジー(2か月遅延)を除き9か月以内に、公的分析結果は全て6か月以内に提出された。
8
これまでに費用対効果評価を終了した品目(H5区分を除く。)について、検討に要した期間等を、以下に示す。
No.
総会
指定
品目名
効能・効果
総会での
指定日
分析枠組み
決定
企業分析
結果提出
企業分析
結果確定
公的分析
結果提出
費用対効果
評価案策定
総会での
評価決定
総会での
価格決定
価格適用日
1
1
テリルジー100エリプ
タ(グラクソ・スミスクライン)
COPD(慢性閉
塞性肺疾患)
2019/5/15
4.9か月
11.2か月
12.4か月
18.2か月
21.8か月
22.6か月
23.3か月
25.9か月
2
2
キムリア
(ノバルティスファーマ)
白血病
2019/5/15
4.9か月
9.2か月
11.6か月
17.3か月
20.3か月
22.6か月
23.3か月
25.9か月
3
3
ユルトミリス
(アレクシオンファーマ)
発作性夜間ヘモ
グロビン尿症
2019/8/28
3.7か月
9.1か月
10.3か月
16.2か月
19.3か月
19.8か月
20.8か月
23.5か月
4
5
トリンテリックス
(武田薬品工業)
うつ病・うつ状態
2019/11/13
4.6か月
9.1か月
10.8か月
16.6か月
18.2か月
18.7か月
21.0か月
24.0か月
5
6
コララン
(小野薬品工業)
慢性心不全
2019/11/13
4.5か月
9.1か月
10.9か月
16.6か月
18.2か月
18.7か月
21.0か月
-
(現行の規定)
○ 製造販売業者は、中央社会保険医療協
議会総会において対象品目が指定された
日から、(中略)分析データ等を、原則
として9か月以内に費用対効果評価専門
組織に提出しなければならない。
9か月
3か月
又は
6か月
(現行の規定)
○ 国立保健医療科学院は、4
(2)に規定する費用対効果評
価専門組織の審議が終了した日
から、原則として3か月以内
(公的分析班が再分析を行う場
合にあっては、6か月以内)に
費用対効果評価専門組織に公的
分析結果を提出しなければなら
ない。
(補足)
・ 分析枠組み決定、企業分析結果確定、費用対効果評価案策定までの期間は、総会での指定日から各内示回答日までの期間(月)を示す。
・ 企業分析結果提出及び公的分析結果提出までの期間は、総会での指定日から各結果提出までの期間(月)を示す。
なお、企業分析結果はテリルジー(2か月遅延)を除き9か月以内に、公的分析結果は全て6か月以内に提出された。
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