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費-1参考1 (25 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000182080_00008.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 費用対効果評価専門部会(第57回 10/15)《厚生労働省》
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(参考1)
標準的な分析プロセス及び分析期間の見直し後の運用(イメージ)

標準的な
期 間

9か月

3か月又は6か月

(企業分析) ※1

(公的分析)

3~6か月程度※1

2~3か月
程度

3~6か月程度※1

(分析枠組みの決定)

(決定された分析枠組みに基づく企業分析)

企 業 (医薬品、医療機器)

<

























調


>










<





>

>※


・企業分析の 業
検証(レビュー) 分

・再分析


必要な協議






>

必要な協議

公的分析

<

分析の枠組みに
基づき、
企業が分析を実施





<

>

















<

・企業が分析の枠組み案を
提出
・提出された枠組み案に基
づく協議、論点整理
・協議内容は文書で記録

>






分析前協議












<






















厚生労働省・国立保健医療科学院(保健医療経済評価研究センター)

臨床の専門家

公的分析班

※1 「分析前協議」と「分析の枠組みに基づく企業分析」の合計の期間は9ヶ月を上回らないこととする。
※2 公的分析の結果、再分析まで実施した場合を示している。

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