令和４年12月１日
令和４年度第３回

感染症定期報告の報告状況（2022/4/1 ～2022/7/31）

医薬品等安全対策部会
資料 ６－２
含有区分： 生物由来成分の使用目的 （例：有効成分として含有される場合は「有効成分」、製造工程において 使用される場合（培養細胞等）は「製造工程」と記載。）
研究報告： ①当該製品、②当該製品の原料等から人に感染すると認められる疾病についての研究報告
症例： ①当該製品、 ②当該製品と同一の原材料からなる生物由来成分を含有、製造工程に使用している外国製品によるものと疑われる感染症の症例
適正使用措置： 当該製品による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止や適正使用のために行われた国内における措置のうち、感染症に係るもの

No.
1

受理日

番号

2022/4/1 220001

報告者名

一般名

生物由来成
分名

原材料名

ＫＭバイオロ 乾燥濃縮人血 血液凝固第Ⅸ
ヒト血液
ジクス（株）
液凝固第９因子 因子

原産国
日本

適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
有効成分 有

無

無

出典

ProMED-mail
20210911.8661849
ProMED-mail
ウイルス感染
20210917.8675483
ウイルス感染

細菌感染

第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075

PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染

2

乾燥濃縮人アン
チトロンビン３
乾燥濃縮人血
ＫＭバイオロ 液凝固第１０因 アンチトロンビ
2022/4/1 220002
ヒト血液
ジクス（株）
子加活性化第７ ンⅢ
因子 乾燥濃縮
人血液凝固第９
因子

日本

有効成分
添加物
有
製造工程

無

無

ウイルス感染

ProMED-mail
20210911.8661849

ウイルス感染

ProMED-mail
20210917.8675483

細菌感染

第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075

PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染

3

2022/4/1 220003

人免疫グロブリ
ＫＭバイオロ ン ヒスタミン加
免疫グロブリン ヒト血液
ジクス（株）
人免疫グロブリ
ン

日本

有効成分 有

無

無

ウイルス感染

ProMED-mail
20210911.8661849

ウイルス感染

ProMED-mail
20210917.8675483

細菌感染

第70回日本感染症学会東日本
地方会学術集会第68回日本化
学療法学会東日本支部総会合
同学会(2021/10/272021/10/29)075

PLoS Negl Trop Dis.
15(2021)e0009494
全身性ウイル Emerg Microbes Infect.
ス感染
10(2021)1200-1208
Nature Communications.
ウイルス感染 https://doi.org/10.1038/s4146
7-021-25857-0
コロナウイル ProMED-mail
ス感染
20211130.8699966
ウイルス感染

4

2022/4/4 220005

東菱薬品工
業（株）

ワクシニアウイ
ルス接種家兎
炎症皮膚抽出
液

ワクシニアウイ
ルス接種家兎
中華人民
ウサギ皮膚
炎症皮膚抽出
共和国
液

有効成分 無

無

無

5

2022/4/4 220006

東菱薬品工
業（株）

バトロキソビン

バトロキソビン 蛇毒

有効成分 無

無

無

ブラジル

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