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資料６－２ 感染症定期報告の報告状況 (22 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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No.
受理日
番号
267
2022/7/22 220328
268
2022/7/22 220329
269
報告者名
共和クリティ
ケア（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
ベルギー、
ドイツ、フ
ランス、ス
ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘
ペイン、
有効成分 無
リウム
トリウム
膜抽出物
オーストリ
ア、オラン
ダ
イノツズマブ オ
ゾガマイシン（遺
伝子組換え）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
2022/7/22 220330
グ（株）
合剤（２）
ファイザー
（株）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
ウマ深部指
ウマコラーゲン
不明
状屈筋腱
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
無
無
製造工程 無
無
無
組成・構
成
無
無
無
270
2022/7/22 220331
セクキヌマブ
ノバルティス セクキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
有効成分 無
無
無
271
2022/7/22 220332
ブラジル、
エイワイ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタ
オランダ、 有効成分 有
ファーマ（株） ム
ウム
の腸粘膜
中国
無
無
出典
医療機器関連
BMJ. 15:3(2022)e247496
菌血症
インフルエンザ Virology Journal. 19(2022)63
サイトメガロウ ProMED-mail
イルス感染
20220506.8703070
チャイニーズ
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺
ハムスター卵
会社
伝子組換え）
巣細胞
Primatone
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓、
会社
伝子組換え）
血液の酵素消
化物)
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
アストラゼネ －２）ワクチン
HEK293T-REx
カ（株）
（遺伝子組換え 細胞
サルアデノウイ
ルスベクター）
パリビズマブ
（遺伝子組換
アストラゼネ
マウスミエロー
え） アニフロル
カ（株）
マ細胞
マブ（遺伝子組
換え）
パリビズマブ
アストラゼネ
（遺伝子組換
濃縮リピッド
カ（株）
え）
272
2022/7/25 220333
273
2022/7/25 220334
274
2022/7/25 220335
275
2022/7/25 220336
276
2022/7/25 220337
277
2022/7/25 220338
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
トランスフェリ
ン
278
2022/7/25 220339
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
リポプロテイン ウシ血液
279
2022/7/25 220340
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
280
2022/7/25 220341
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
カゼイン由来
（遺伝子組換
ペプトン
え）
281
2022/7/25 220342
282
283
284
培養細胞株 不明
製造工程 無
無
無
ウシ脾臓、
血液
米国
製造工程 無
無
無
ヒト胎児腎
由来細胞
不明
製造工程 無
無
無
マウス培養
不明
細胞株
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
無
無
無
無
無
無
羊毛
ウシ血液
ウシ乳
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、
ニュージー
ランド
チャイニー
イネビリズマブ
ズ・ハムス
（遺伝子組換
米国
製造工程 無
ター卵巣細
え）
胞
デンマー
ク、アイル
イネビリズマブ
田辺三菱製
ランド、ドイ
2022/7/25 220343
（遺伝子組換
トリプシン
ブタ膵臓
製造工程 無
薬（株）
ツ、フラン
え）
ス、スペイ
ン、米国
マウスミエ
ウステキヌマブ ウステキヌマブ
ヤンセン
ローマ
2022/7/26 220344
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
有効成分 無
ファーマ（株）
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
2022/7/26 220345
田辺三菱製
薬（株）
（社）日本血
液製剤機構
イネビリズマブ
（遺伝子組換
え）
人ハプトグロビ
ン
人ハプトグロビ
人血液
ン
日本
22 / 25
有効成分 有
無
無
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodジカウイルス
products/information-blood感染
establishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
ADPHホームページ.
アデノウイルス
https://www.alabamapublicheal
感染
th.gov/blog/2022/04/nr15.html
受理日
番号
267
2022/7/22 220328
268
2022/7/22 220329
269
報告者名
共和クリティ
ケア（株）
一般名
生物由来成
分名
原材料名
原産国
適正
含有区 研究 症
使用 感染症（PT）
分
報告 例
措置
ベルギー、
ドイツ、フ
ランス、ス
ダナパロイドナト ダナパロイドナ ブタ小腸粘
ペイン、
有効成分 無
リウム
トリウム
膜抽出物
オーストリ
ア、オラン
ダ
イノツズマブ オ
ゾガマイシン（遺
伝子組換え）
ＣＳＬベーリン フィブリノゲン配
2022/7/22 220330
グ（株）
合剤（２）
ファイザー
（株）
チャイニーズ
ハムスター卵
巣細胞
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣
ウマ深部指
ウマコラーゲン
不明
状屈筋腱
チャイニー
ズハムス
不明
ター卵巣細
胞
無
無
製造工程 無
無
無
組成・構
成
無
無
無
270
2022/7/22 220331
セクキヌマブ
ノバルティス セクキヌマブ（遺
（遺伝子組換
ファーマ（株） 伝子組換え）
え）
有効成分 無
無
無
271
2022/7/22 220332
ブラジル、
エイワイ
ヘパリンナトリウ ヘパリンナトリ 健康なブタ
オランダ、 有効成分 有
ファーマ（株） ム
ウム
の腸粘膜
中国
無
無
出典
医療機器関連
BMJ. 15:3(2022)e247496
菌血症
インフルエンザ Virology Journal. 19(2022)63
サイトメガロウ ProMED-mail
イルス感染
20220506.8703070
チャイニーズ
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺
ハムスター卵
会社
伝子組換え）
巣細胞
Primatone
アッヴィ合同 アダリムマブ（遺 RL(ウシ脾臓、
会社
伝子組換え）
血液の酵素消
化物)
コロナウイルス
（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ
アストラゼネ －２）ワクチン
HEK293T-REx
カ（株）
（遺伝子組換え 細胞
サルアデノウイ
ルスベクター）
パリビズマブ
（遺伝子組換
アストラゼネ
マウスミエロー
え） アニフロル
カ（株）
マ細胞
マブ（遺伝子組
換え）
パリビズマブ
アストラゼネ
（遺伝子組換
濃縮リピッド
カ（株）
え）
272
2022/7/25 220333
273
2022/7/25 220334
274
2022/7/25 220335
275
2022/7/25 220336
276
2022/7/25 220337
277
2022/7/25 220338
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
トランスフェリ
ン
278
2022/7/25 220339
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
リポプロテイン ウシ血液
279
2022/7/25 220340
アストラゼネ
カ（株）
パリビズマブ
（遺伝子組換
え）
ウシ血清アル
ウシ血液
ブミン
280
2022/7/25 220341
アストラゼネ
カ（株）
アニフロルマブ
カゼイン由来
（遺伝子組換
ペプトン
え）
281
2022/7/25 220342
282
283
284
培養細胞株 不明
製造工程 無
無
無
ウシ脾臓、
血液
米国
製造工程 無
無
無
ヒト胎児腎
由来細胞
不明
製造工程 無
無
無
マウス培養
不明
細胞株
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
製造工程 無
無
無
ニュージー
製造工程 無
ランド
無
無
無
無
無
無
無
無
羊毛
ウシ血液
ウシ乳
オーストラ
リア、
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、
ニュージー
ランド
米国、カナ
ダ、オース
トラリア、
ニュージー
ランド
チャイニー
イネビリズマブ
ズ・ハムス
（遺伝子組換
米国
製造工程 無
ター卵巣細
え）
胞
デンマー
ク、アイル
イネビリズマブ
田辺三菱製
ランド、ドイ
2022/7/25 220343
（遺伝子組換
トリプシン
ブタ膵臓
製造工程 無
薬（株）
ツ、フラン
え）
ス、スペイ
ン、米国
マウスミエ
ウステキヌマブ ウステキヌマブ
ヤンセン
ローマ
2022/7/26 220344
（遺伝子組換
（遺伝子組換
不明
有効成分 無
ファーマ（株）
（Sp2/0）細
え）
え）
胞
2022/7/26 220345
田辺三菱製
薬（株）
（社）日本血
液製剤機構
イネビリズマブ
（遺伝子組換
え）
人ハプトグロビ
ン
人ハプトグロビ
人血液
ン
日本
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有効成分 有
無
無
FDAホームページ.
https://www.fda.gov/vaccinesblood-biologics/blood-bloodジカウイルス
products/information-blood感染
establishments-regardingfdas-determination-zika-virusno-longer-relevant
ADPHホームページ.
アデノウイルス
https://www.alabamapublicheal
感染
th.gov/blog/2022/04/nr15.html